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Avaliação da Adesão, Persistência e Eficácia do Tratamento com Alirocumab 300mg em Itália (ALINET)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Avaliação da Adesão, Persistência e Eficácia do Tratamento com Alirocumab 300 mg em Itália - O Registo ALINET

Avaliação da adesão, persistência e eficácia do tratamento com alirocumab 300 mg numa população italiana em contexto de vida real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pasquale Perrone Filardi
  • Número de telefone: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Locais de estudo

  • Itália
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contato:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Número de telefone: +390817462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes de Itália, que receberam alirocumabe 300mg como parte da gestão clínica de rotina da sua hiperlipidemia no momento da inscrição, com base nos critérios nacionais de reembolso.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes em tratamento com alirocumabe 300 mg.

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos ou > 80 anos;
  • Pacientes que recusem participar e assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com hiperlipidemia em tratamento com Alirocumab 300 mg.
Sujeitos com hiperlipidemia
Medicamento: Praluent (Alirocumab)
Injeção de Alirocumabe 300 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da adesão ao tratamento com alirocumab 300 mg numa população italiana em contexto de vida real.
Prazo: 6-12-24-36 meses
A adesão será avaliada em termos de Taxa de Posse Medicamentosa (MPR), que é definida como a razão entre as unidades de tratamento dispensadas durante o período de tratamento e a duração do próprio período de tratamento.
6-12-24-36 meses
Descrição da persistência do tratamento com alirocumab 300mg numa população italiana da vida real.
Prazo: 6-12-24-36 meses
A persistência será avaliada em termos de continuidade terapêutica desde o início do tratamento até à inscrição.
6-12-24-36 meses
Descrição da eficácia do tratamento com alirocumab 300mg numa população italiana real.
Prazo: 6-12-24-36 meses
A eficácia do tratamento será avaliada como uma alteração no valor do LDL (deltaLDL) desde o início do tratamento (percentagem e valor absoluto).
6-12-24-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da segurança do tratamento com alirocumab 300mg numa população italiana em contexto de vida real.
Prazo: 6-12-24-36 meses
A segurança será avaliada em termos de reações adversas ou intolerância ao medicamento.
6-12-24-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prot. 28/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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