Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alirocumab 300 mg:n hoidon noudattamisen, jatkuvuuden ja tehon arviointi Italiassa (ALINET)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Alirokumabi 300 mg:n hoidon noudattamisen, jatkuvuuden ja tehon arviointi Italiassa - ALINET-rekisteri

Alirokumab 300 mg:n hoidon noudattamisen, jatkamisen ja tehon arviointi todellisessa italialaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pasquale Perrone Filardi
  • Puhelinnumero: +390817462224
  • Sähköposti: fpperron@unina.it

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Puhelinnumero: +390817462224
          • Sähköposti: fpperron@unina.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat Italian potilaat, jotka ovat saaneet alirokumaa­bia 300 mg hyperlipidemiansa rutiinikliinisen hoidon osana rekrytointiaikana kansallisten korvauskriteerien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat alirokumabi 300 mg:n hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 80 vuotta;
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alirocumab 300 mg -hoidossa olevat hyperlipidemiapotilaat.
Hyperlipidaemia-potilaat
Lääke: Praluent (Alirokumabi)
Alirocumab 300 mg injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus alirokumabi 300 mg:n hoitoon sitoutumisesta todellisen elämän italialaisessa väestössä.
Aikaikkuna: 6-12-24-36 kuukautta
Adherenssia arvioidaan Medical Possession Ratio (MPR) -suhteen perusteella, joka määritellään hoitojakson aikana annosteltujen hoitoyksiköiden ja hoidon keston suhteeksi.
6-12-24-36 kuukautta
Kuvaus alirokumabi 300 mg:n hoidon jatkuvuudesta todellisen elämän italialaisessa väestössä.
Aikaikkuna: 6-12-24-36 kuukautta
Pysyvyyttä arvioidaan hoidon jatkuvuuden kannalta hoidon aloituksesta rekisteröitymiseen.
6-12-24-36 kuukautta
Kuvaus alirokumabin 300 mg:n hoidon tehosta todellisessa italialaisessa väestössä.
Aikaikkuna: 6-12-24-36 kuukautta
Hoidon tehoa arvioidaan muutoksena LDL-arvossa (deltaLDL) hoidon alusta lähtien (prosentuaalisesti ja absoluuttisena arvona).
6-12-24-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus alirokumabi 300 mg:n hoidon turvallisuudesta italialaisessa tosielämän populaatiossa.
Aikaikkuna: 6-12-24-36 kuukautta
Turvallisuutta arvioidaan lääkkeen aiheuttamien haittareaktioiden tai sietämättömyyden perusteella.
6-12-24-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prot. 28/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Praluent (Alirokumabi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa