Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby přípravkem Alirocumab 300 mg v Itálii (ALINET)

21. ledna 2026 aktualizováno: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby přípravkem Alirocumab 300 mg v Itálii – Registr ALINET

Vyhodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby alirokumabem 300 mg v reálné italské populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonní číslo: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Telefonní číslo: +390817462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty z Itálie, kteří v době zařazení do studie dostávali alirokumab 300 mg jako součást běžného klinického managementu své hyperlipidemie na základě národních úhradových kritérií.

Popis

Inkluzní kritéria:

- Pacienti léčení alirokumabem 300 mg.

Exkluzní kritéria:

  • Věk < 18 let nebo > 80 let;
  • Pacienti, kteří odmítají účast a podepsání informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hyperlipidémií léčení přípravkem Alirocumab 300 mg.
Subjekty s hyperlipidémií
Lék: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis adherence k léčbě alirokumabem 300 mg v reálné italské populaci.
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Dodržování léčby bude hodnoceno pomocí poměru lékařského držení (MPR), který je definován jako poměr mezi jednotkami léčby vydanými během léčebného období a délkou samotného léčebného období.
6-12-24-36 měsíců
Popis perzistence léčby alirokumabem 300 mg v reálné italské populaci.
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Vytrvalost bude hodnocena z hlediska terapeutické kontinuity od zahájení léčby až po zařazení do studie.
6-12-24-36 měsíců
Popis účinnosti léčby alirokumabem 300 mg v reálné italské populaci.
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Efektivita léčby bude hodnocena jako změna hodnoty LDL (deltaLDL) od začátku léčby (v procentech a absolutní hodnotě).
6-12-24-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis bezpečnosti léčby alirokumabem 300 mg v reálné italské populaci.
Časové okno: 6-12-24-36 měsíců
Bezpečnost bude hodnocena z hlediska nežádoucích reakcí nebo nesnášenlivosti léčiva.
6-12-24-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prot. 28/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praluent (Alirocumab)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit