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難治性不整脈嵐を有する患者における心臓交感神経除神経術：単一施設症例シリーズ。

2026年1月28日 更新者：Jose Manuel López González

難治性不整脈ストーム患者における超音波ガイド下経皮的両側心臓交感神経除神経術の長期転帰：単一施設症例シリーズ。

本研究の目的は、従来の治療に抵抗性を示す電気的嵐（不整脈の嵐）患者において、星状神経節ブロック（SGB）および両側心臓交感神経切除術（BCSD）の有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

難治性電気的嵐を有する患者において、最初の24時間内における星状神経節ブロック（SGB）の安全性と短期有効性、ならびに12か月時点における超音波ガイド下経皮的脳循環シンチグラフィー（BCSD）の長期有効性を評価することを目的として、前向き単一施設観察研究が計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33001
        • FINBA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スペインのアストゥリアス公国医薬品研究倫理委員会（CEImPA）による研究承認後、参加者からインフォームド・コンセントを取得し、難治性電気嵐の治療の一環としてSGBに続くBCSDを受けた全ての連続患者が含まれました。

説明

対象基準：

  • 18歳以上の患者。
  • 従来の治療に抵抗性を示す不整脈嵐。

除外基準：

  • 18歳未満の患者。
  • 心臓移植の既往歴。
  • 過去の外科的心臓交感神経除神経術の既往歴。
  • 手技に不適切と判断される頸部解剖学的構造（頸部手術歴、火傷、広範囲の瘢痕、隣接構造を著しく変位させる大きな甲状腺腫を含む）を有する患者。
  • インターベンション技術の禁忌（穿刺部位の感染、同意の拒否など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SGB + BCSD。
保存的医療治療に反応しない不整脈嵐の患者が、不整脈嵐制御のために星状神経節ブロック（SGB）および両側心臓交感神経除神経術（BCSD）を受ける。
手順：心臓交感神経切除術
患者は、0.25%のレボブピバカイン10mlによる星状神経節ブロックを受けた後、超音波ガイド下経皮的双側心臓交感神経除神経術が行われ、従来の高周波治療を用いて60°C、20V、90秒間で2つの神経破壊病変が作成されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不整脈負担。
時間枠：不整脈負荷は、早期（SGB後最初の24時間）および長期（BCSD後12か月間）の両方で評価されました。
不整脈負荷は、追跡調査期間中に記録された持続性心室性不整脈の数、抗頻拍ペーシング（ATP）療法、およびICD（植込み型除細動器）ショックの数によって定量化されました。
不整脈負荷は、早期（SGB後最初の24時間）および長期（BCSD後12か月間）の両方で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jose Manuel López González

捜査官

  • 主任研究者：Daniel García Iglesias, MD.PhD、Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (実際)

2025年1月13日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023/139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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