Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardial Sympatisk Denervation hos Patienter med Refraktær Arrytmisk Storm: En Single-center Case-serie.

28. januar 2026 opdateret af: Jose Manuel López González

Langtidsresultater af ultralydsvejledt perkutan bilateral kardial sympatisk denervation hos patienter med refraktær arytmisk storm: en enkeltcenter-kaseserie.

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere effektiviteten af stjerneplexusblokade (SGB) og bilateral kardial sympatisk denervation (BCSD) hos patienter med elektrisk storm refraktær til konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, single-center observationsstudie blev designet med det formål at evaluere sikkerheden og korttidsvirkningen af SGB inden for de første 24 timer, samt langtidseffektiviteten af ultralydsvejledt perkutan BCSD efter 12 måneder, hos patienter med refraktær elektrisk storm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33001
        • FINBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter godkendelse af studiet af Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spanien og efter at have opnået informeret samtykke fra deltagerne, blev alle konsekutive patienter, der gennemgik SGB efterfulgt af BCSD som en del af behandlingen for refraktær elektrisk storm, inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år.
  • arytmisk storm refraktær til konventionel behandling.

Eksklusionskriterier:

  • patienter under 18 år.
  • tidligere hjerte transplantation.
  • tidligere kirurgisk kardial sympatisk denervation.
  • patienter med halsanatomi anset for uegnet til proceduren (inklusive tidligere halsoperation, forbrændinger, omfattende ar eller store struma med væsentlig forskydning af tilstødende strukturer).
  • kontraindikationer for interventionsteknikken (såsom infektion på punkteringsstedet eller afvisning af at give samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SGB + BCSD.
Patienter med arytmisk storm refraktær til konservativ medicinsk behandling, der gennemgår stjernenervens blokade (SGB) og bilateral kardial sympatisk denervation (BCSD) til kontrol af arytmisk storm.
Procedure: Cardial sympatisk denervation.
Patienterne gennemgik stellet ganglionblokering med 10 ml levobupivacain 0,25% og efterfølgende ultralydsvejledt perkutan bilateral kardial sympatisk denervation, hvor to neuroablative læsioner blev skabt ved hjælp af konventionel radiofrekvensbehandling ved 60°C, 20 V i 90 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmibyrde.
Tidsramme: Den aritmiske belastning blev vurderet både i den tidlige periode (de første 24 timer efter SGB) og på lang sigt (i løbet af de 12 måneder efter BCSD).
Den arytmiske belastning blev kvantificeret ved antallet af vedvarende ventrikulære arytmier, antitakykardi-stimulation (ATP) og ICD (implanterbar kardioverter-defibrillator)-chok registreret i opfølgningsperioden.
Den aritmiske belastning blev vurderet både i den tidlige periode (de første 24 timer efter SGB) og på lang sigt (i løbet af de 12 måneder efter BCSD).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Manuel López González

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulære arytmier

Kliniske forsøg med Cardial sympatisk denervation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner