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Denervazione Simpatica Cardiaca in Pazienti con Tempesta Aritmica Refrattaria: una Serie di Casi Monocentrica.

28 gennaio 2026 aggiornato da: Jose Manuel López González

Esiti a lungo termine della denervazione simpatica cardiaca bilaterale percutanea ecoguidata in pazienti con tempesta aritmica refrattaria: una serie di casi monocentrica.

L'obiettivo del nostro studio era valutare l'efficacia del blocco stellato (SGB) e della denervazione simpatica cardiaca bilaterale (BCSD) in pazienti con tempesta elettrica refrattaria al trattamento convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato progettato uno studio osservazionale prospettico, monocentrico con l'obiettivo di valutare la sicurezza e l'efficacia a breve termine della SGB entro le prime 24 ore, nonché l'efficacia a lungo termine della BCSD percutanea ecoguidata a 12 mesi, nei pazienti con tempesta elettrica refrattaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33001
        • FINBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo l'approvazione dello studio da parte del Comitato Etico per la Ricerca sui Farmaci del Principato delle Asturie (CEImPA), Spagna e dopo aver ottenuto il consenso informato dei partecipanti, sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi che hanno subito SGB seguito da BCSD come parte del trattamento per la tempesta elettrica refrattaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • tempesta aritmica refrattaria al trattamento convenzionale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • storia precedente di trapianto cardiaco.
  • storia di precedente denervazione simpatica cardiaca chirurgica.
  • pazienti con anatomia del collo considerata non idonea per la procedura (inclusi precedenti interventi chirurgici al collo, ustioni, presenza di cicatrici estese o gozzi di grandi dimensioni con significativo spostamento delle strutture adiacenti).
  • controindicazioni alla tecnica interventistica (come infezione nel sito di puntura o rifiuto di fornire il consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SGB + BCSD.
Pazienti con tempesta aritmica refrattaria al trattamento medico conservativo sottoposti a blocco del ganglio stellare (SGB) e denervazione simpatica cardiaca bilaterale (BCSD) per il controllo della tempesta aritmica.
Procedura: Denervazione simpatica cardiaca.
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del ganglio stellare con 10 ml di levobupivacaina allo 0,25% e successivamente a denervazione simpatica cardiaca bilaterale percutanea guidata da ecografia. Sono state create due lesioni neuroablative utilizzando trattamento a radiofrequenza convenzionale a 60°C, 20 V per 90 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico aritmico.
Lasso di tempo: Il carico aritmico è stato valutato sia nel periodo iniziale (prime 24 ore dopo SGB) che a lungo termine (durante i 12 mesi successivi a BCSD).
Il carico aritmico è stato quantificato dal numero di aritmie ventricolari sostenute, terapie di antitachicardia (ATP) e shock da ICD (defibrillatore cardioversore impiantabile) registrati durante il periodo di follow-up.
Il carico aritmico è stato valutato sia nel periodo iniziale (prime 24 ore dopo SGB) che a lungo termine (durante i 12 mesi successivi a BCSD).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jose Manuel López González

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Denervazione simpatica cardiaca.

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