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Denervación Simpática Cardíaca en Pacientes con Tormenta Arritmica Refractaria: Serie de Casos de un Solo Centro.

28 de enero de 2026 actualizado por: Jose Manuel López González

Resultados a largo plazo de la denervación simpática cardiaca bilateral percutánea guiada por ecografía en pacientes con tormenta arrítmica refractaria: una serie de casos de un único centro.

El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la efectividad del bloqueo del ganglio estrellado (BGE) y de la denervación simpática cardíaca bilateral (DSCB) en pacientes con tormenta eléctrica refractaria al tratamiento convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se diseñó un estudio observacional prospectivo y unicéntrico con el objetivo de evaluar la seguridad y la eficacia a corto plazo del SGB en las primeras 24 horas, así como la eficacia a largo plazo de la BCSD percutánea guiada por ultrasonidos a los 12 meses, en pacientes con tormenta eléctrica refractaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33001
        • FINBA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tras la aprobación del estudio por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Principado de Asturias (CEImPA), España, y la obtención del consentimiento informado de los participantes, se incluyeron todos los pacientes consecutivos que se sometieron a SGB seguido de BCSD como parte del tratamiento para la tormenta eléctrica refractaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años.
  • tormenta arrítmica refractaria al tratamiento convencional.

Criterios de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años.
  • antecedentes de trasplante cardíaco.
  • antecedentes de denervación simpática cardíaca quirúrgica previa.
  • pacientes con anatomía del cuello considerada inadecuada para el procedimiento (incluyendo cirugía cervical previa, quemaduras, presencia de cicatrices extensas o bocios grandes con desplazamiento significativo de estructuras adyacentes).
  • contraindicaciones para la técnica intervencionista (como infección en el sitio de punción o negativa a otorgar el consentimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SGB + BCSD.
Pacientes con tormenta arrítmica refractaria al tratamiento médico conservador sometidos a bloqueo del ganglio estrellado (SGB) y denervación simpática cardíaca bilateral (BCSD) para el control de la tormenta arrítmica.
Procedimiento: Denervación simpática cardíaca.
Los pacientes fueron sometidos a bloqueo del ganglio estrellado con 10 ml de levobupivacaína al 0,25% y posteriormente a denervación simpática cardíaca bilateral percutánea guiada por ecografía, se crearon dos lesiones neuroablativas mediante tratamiento convencional de radiofrecuencia a 60°C, 20 V durante 90 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga arrítmica.
Periodo de tiempo: La carga arrítmica se evaluó tanto en el período temprano (primeras 24 horas tras SGB) como a largo plazo (durante los 12 meses posteriores a BCSD).
La carga arrítmica se cuantificó por el número de arritmias ventriculares sostenidas, terapias de marcapasos antitaquicardia (ATP) y descargas de DAI (desfibrilador cardioversor implantable) registradas durante el período de seguimiento.
La carga arrítmica se evaluó tanto en el período temprano (primeras 24 horas tras SGB) como a largo plazo (durante los 12 meses posteriores a BCSD).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jose Manuel López González

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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