Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dénervation sympathique cardiaque chez les patients avec tempête arythmique réfractaire : une série de cas monocentrique.

28 janvier 2026 mis à jour par: Jose Manuel López González

Résultats à long terme de la dénervation sympathique cardiaque bilatérale percutanée guidée par échographie chez les patients présentant une tempête arythmique réfractaire : une série de cas monocentrique.

L'objectif de notre étude était d'évaluer l'efficacité du bloc du ganglion stellaire (BGS) et de la dénervation sympathique cardiaque bilatérale (DSCB) chez les patients présentant un orage électrique réfractaire au traitement conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle prospective monocentrique a été conçue dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité à court terme du SGB dans les premières 24 heures, ainsi que l'efficacité à long terme de la BCSD percutanée échoguidée à 12 mois, chez des patients atteints de tempête électrique réfractaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33001
        • FINBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Après approbation de l'étude par le Comité d'Éthique de la Recherche sur les Médicaments de la Principauté des Asturies (CEImPA), Espagne et obtention du consentement éclairé des participants, tous les patients consécutifs ayant subi un SGB suivi d'un BCSD dans le cadre du traitement de la tempête électrique réfractaire ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • patients âgés de plus de 18 ans.
  • tempête arythmique réfractaire au traitement conventionnel.

Critères d'exclusion :

  • patients âgés de moins de 18 ans.
  • antécédents de transplantation cardiaque.
  • antécédents de dénervation sympathique cardiaque chirurgicale antérieure.
  • patients dont l'anatomie cervicale est considérée comme inadaptée à la procédure (y compris chirurgie cervicale antérieure, brûlures, présence de cicatrices étendues, ou gros goitres avec déplacement significatif des structures adjacentes).
  • contre-indications à la technique interventionnelle (telles qu'infection au site de ponction, ou refus de consentement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SGB + BCSD.
Patients présentant une tempête arythmique réfractaire au traitement médical conservateur subissant un blocage du ganglion stellaire (BGS) et une dénervation sympathique cardiaque bilatérale (DSCB) pour le contrôle de la tempête arythmique.
Procédure: Dénervation sympathique cardiaque.
Les patients ont subi un bloc du ganglion stellaire avec 10 ml de lévobupivacaïne à 0,25 %, puis une dénervation sympathique cardiaque percutanée bilatérale guidée par échographie. Deux lésions neuro-ablatives ont été créées à l'aide d'un traitement par radiofréquence conventionnel à 60 °C, 20 V pendant 90 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge arythmique.
Délai: La charge arythmique a été évaluée à la fois dans la période précoce (premières 24 heures suivant la SGB) et à long terme (durant les 12 mois suivant la BCSD).
La charge arythmique a été quantifiée par le nombre d'arythmies ventriculaires soutenues, de thérapies de stimulation antitachycardique (ATP) et de chocs de défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) enregistrés pendant la période de suivi.
La charge arythmique a été évaluée à la fois dans la période précoce (premières 24 heures suivant la SGB) et à long terme (durant les 12 mois suivant la BCSD).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jose Manuel López González

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dénervation sympathique cardiaque.

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner