Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale Sympathische Denervatie bij Patiënten met Refractaire Arrhythmische Storm: een Single-center Casusreeks.

28 januari 2026 bijgewerkt door: Jose Manuel López González

Langetermijnresultaten van echogeleide percutane bilaterale cardiale sympathische denervatie bij patiënten met refractaire aritmische storm: een casusreeks van één centrum.

Het doel van onze studie was om de effectiviteit van de stellaat ganglionblokkade (SGB) en van de bilaterale cardiale sympathische denervatie (BCSD) te evalueren bij patiënten met een elektrische storm die refractair is voor conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve, observationele studie met één centrum ontworpen met als doel de veiligheid en kortetermijneffectiviteit van SGB binnen de eerste 24 uur, evenals de langetermijneffectiviteit van echogeleide percutane BCSD na 12 maanden, te evalueren bij patiënten met refractaire elektrische storm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33001
        • FINBA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Na goedkeuring van de studie door de Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spanje en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de deelnemers, werden alle opeenvolgende patiënten die SGB ondergingen gevolgd door BCSD als onderdeel van de behandeling voor refractaire elektrische storm geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar.
  • aritmische storm die refractair is voor conventionele behandeling.

Exclusiecriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar.
  • voorgeschiedenis van harttransplantatie.
  • voorgeschiedenis van eerdere chirurgische cardiale sympathische denervatie.
  • patiënten met halsanatomie die als ongeschikt wordt beschouwd voor de procedure (inclusief eerdere halschirurgie, brandwonden, de aanwezigheid van uitgebreide littekens, of grote struma's met significante verplaatsing van aangrenzende structuren).
  • contra-indicaties voor de interventietechniek (zoals infectie op de punctieplaats, of weigering om toestemming te verlenen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SGB + BCSD.
Patiënten met een aritmische storm die refractair is voor conservatieve medische behandeling, die een stellaire ganglionblokkade (SGB) en bilaterale cardiale sympathische denervatie (BCSD) ondergaan voor de beheersing van de aritmische storm.
Procedure: Cardiale sympathische denervatie.
Patiënten ondergingen een stellaat ganglionblokkade met 10 ml levobupivacaine 0,25% en vervolgens echogeleide percutane bilaterale cardiale sympathische denervatie, er werden twee neuroablatieve laesies gecreëerd met behulp van conventionele radiofrequente behandeling bij 60°C, 20 V gedurende 90 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arithmische belasting.
Tijdsspanne: De aritmische belasting werd zowel in de vroege periode (eerste 24 uur na SGB) als op de lange termijn (gedurende de 12 maanden na BCSD) beoordeeld.
De aritmische belasting werd gekwantificeerd door het aantal aanhoudende ventriculaire aritmieën, antitachycardie pacing (ATP) therapieën en ICD (implanteerbare cardioverter-defibrillator) schokken die tijdens de follow-upperiode werden geregistreerd.
De aritmische belasting werd zowel in de vroege periode (eerste 24 uur na SGB) als op de lange termijn (gedurende de 12 maanden na BCSD) beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jose Manuel López González

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire aritmieën

Klinische onderzoeken op Cardiale sympathische denervatie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren