Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиальная симпатическая денервация у пациентов с рефрактерной аритмической бурей: серия случаев одного центра.

28 января 2026 г. обновлено: Jose Manuel López González

Долгосрочные результаты ультразвуковой чрескожной билатеральной кардиальной симпатической денервации у пациентов с рефрактерной аритмической бурей: серия случаев одного центра.

Целью нашего исследования была оценка эффективности блокады звездчатого ганглия (БЗГ) и двусторонней сердечной симпатической денервации (ДССД) у пациентов с электрическим штормом, рефрактерным к традиционному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное одноцентровое обсервационное исследование было разработано с целью оценки безопасности и краткосрочной эффективности СГБ в первые 24 часа, а также долгосрочной эффективности ультразвукового чрескожного БКСД через 12 месяцев у пациентов с рефрактерной электрической бурей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33001
        • FINBA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После одобрения исследования Этическим комитетом по исследованиям лекарственных средств Княжества Астурия (CEImPA), Испания, и получения информированного согласия от участников, в исследование были включены все последовательные пациенты, которым была проведена SGB с последующей BCSD в рамках лечения рефрактерного электрического шторма.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет.
  • аритмический шторм, резистентный к стандартному лечению.

Критерии исключения:

  • пациенты младше 18 лет.
  • предыдущая история трансплантации сердца.
  • история предыдущей хирургической симпатической денервации сердца.
  • пациенты с анатомией шеи, считающейся неподходящей для процедуры (включая предыдущие операции на шее, ожоги, наличие обширных рубцов или крупные зобы со значительным смещением прилегающих структур).
  • противопоказания к интервенционной технике (например, инфекция в месте пункции или отказ от предоставления согласия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СГБ + БКСД.
Пациенты с аритмическим штормом, резистентным к консервативной медикаментозной терапии, проходящие блокаду звездчатого ганглия (БЗГ) и двустороннюю сердечную симпатическую денервацию (ДССД) для контроля аритмического шторма.
Процедура: Симпатическая денервация сердца.
Пациентам проводилась блокада звездчатого ганглия 10 мл левобупивакаина 0,25%, а затем ультразвуковая чрескожная двусторонняя кардиальная симпатическая денервация, при которой были созданы два нейроаблятивных очага с использованием стандартной радиочастотной обработки при 60°C, 20 В в течение 90 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аритмическая нагрузка.
Временное ограничение: Аритмическая нагрузка оценивалась как в ранний период (первые 24 часа после СГБ), так и в долгосрочной перспективе (в течение 12 месяцев после БКСР).
Аритмическая нагрузка была количественно оценена по количеству устойчивых желудочковых аритмий, терапий антитахикардической стимуляции (АТС) и разрядов ИКД (имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора), зарегистрированных в течение периода наблюдения.
Аритмическая нагрузка оценивалась как в ранний период (первые 24 часа после СГБ), так и в долгосрочной перспективе (в течение 12 месяцев после БКСР).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jose Manuel López González

Следователи

  • Главный следователь: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симпатическая денервация сердца.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться