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Desnervação Simpática Cardíaca em Pacientes com Tempestade Arritmica Refratária: Uma Série de Casos de um Único Centro.

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jose Manuel López González

Resultados a Longo Prazo da Denervação Cardíaca Simpática Bilateral Percutânea Guiada por Ultrassom em Pacientes com Tempestade Arritmica Refratária: uma Série de Casos de um Único Centro.

O objetivo do nosso estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) e da desnervação simpática cardíaca bilateral (BCSD) em doentes com tempestade elétrica refratária ao tratamento convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo observacional prospetivo, de centro único, foi concebido com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia a curto prazo do SGB nas primeiras 24 horas, bem como a eficácia a longo prazo da BCSD percutânea guiada por ecografia aos 12 meses, em doentes com tempestade elétrica refratária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33001
        • FINBA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Após aprovação do estudo pelo Comité de Ética para a Investigação com Medicamentos do Principado das Astúrias (CEImPA), Espanha, e obtenção do consentimento informado dos participantes, foram incluídos todos os doentes consecutivos que foram submetidos a SGB seguido de BCSD como parte do tratamento para a tempestade elétrica refractária.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos de idade.
  • tempestade arrítmica refratária ao tratamento convencional.

Critérios de Exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • histórico prévio de transplante cardíaco.
  • histórico de denervação simpática cardíaca cirúrgica prévia.
  • pacientes com anatomia do pescoço considerada inadequada para o procedimento (incluindo cirurgia prévia do pescoço, queimaduras, presença de cicatrizes extensas ou bócios grandes com deslocamento significativo de estruturas adjacentes).
  • contraindicações para a técnica intervencionista (como infeção no local da punção ou recusa em dar consentimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SGB + BCSD.
Doentes com tempestade arrítmica refratária a tratamento médico conservador submetidos a bloqueio do gânglio estrelado (BGE) e denervação simpática cardíaca bilateral (DSCB) para controlo da tempestade arrítmica.
Procedimento: Denervação simpática cardíaca.
Os doentes foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado com 10 ml de levobupivacaína a 0,25% e posteriormente a denervação simpática cardíaca bilateral percutânea guiada por ultrassom, foram criadas duas lesões neuroablativas utilizando tratamento convencional por radiofrequência a 60°C, 20 V durante 90 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga arrítmica.
Prazo: A carga arrítmica foi avaliada tanto no período inicial (primeiras 24 horas após o SGB) como a longo prazo (durante os 12 meses após o BCSD).
A carga arrítmica foi quantificada pelo número de arritmias ventriculares sustentadas, terapias de estimulação antitaquicárdica (ATP) e choques de CDI (cardioversor-desfibrilhador implantável) registados durante o período de seguimento.
A carga arrítmica foi avaliada tanto no período inicial (primeiras 24 horas após o SGB) como a longo prazo (durante os 12 meses após o BCSD).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jose Manuel López González

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Denervação simpática cardíaca.

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