Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív-szimpatikus denerváció refrakter arrhythmiás viharral küzdő betegekben: egyetlen központ esetsorozata.

2026. január 28. frissítette: Jose Manuel López González

A refrakter arrhythmiás viharral küzdő betegeknél végzett ultrahangvezérelt perkután bilaterális cardialis szimpatikus denerváció hosszú távú eredményei: egyetlen központi esetsorozat.

Tanulmányunk célja az volt, hogy értékelje a csillag alakú ganglion blokád (SGB) és a kétoldali szimpatikus szívdenerváció (BCSD) hatékonyságát a hagyományos kezelésre refrakter elektromos viharral küzdő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, egyetlen központban végzett megfigyelési vizsgálatot terveztek azzal a céllal, hogy értékeljék a SGB biztonságosságát és rövid távú hatékonyságát az első 24 órában, valamint az ultrahangvezérelt percutan BCSD hosszú távú hatékonyságát 12 hónap után refrakter elektromos viharral küzdő betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanyolország, 33001
        • FINBA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spanyolország általi tanulmány jóváhagyása és a résztvevők tájékozott beleegyezésének megszerzése után minden egymást követő beteget bevontak, akik a makacs elektromos vihar kezelésének részeként SGB-t, majd BCSD-t végeztek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • konvencionális kezelésre refrakter arrhythmiás vihar.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • korábbi szívátültetés előzménye.
  • korábbi sebészi szív-szimpatikus denerváció előzménye.
  • olyan nyakanatómiával rendelkező betegek, akiket a beavatkozásra alkalmatlannak ítélnek (beleértve a korábbi nyakműtétet, égési sérüléseket, kiterjedt hegek jelenlétét vagy a szomszédos struktúrák jelentős elmozdulását okozó nagy golyvát).
  • a beavatkozási technika ellenjavallatai (például fertőzés a szúrási helyen, vagy a beleegyezés megtagadása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SGB + BCSD.
A konzervatív orvosi kezelésre refrakter arrhythmiás viharral küzdő betegek, akik stellatum ganglion blokkot (SGB) és kétoldali szimpatikus denervációt (BCSD) kapnak az arrhythmiás vihar kezelésére.
Eljárás: Szimpatikus szívdenerváció.
A betegek 10 ml 0,25%-os levobupivakainnal történő stellátum ganglion blokkot kaptak, majd ultrahangvezérlésű percutan bilaterális szimpatikus denerváción esett át, két neuroablativ léziót hoztak létre hagyományos rádiófrekvenciás kezeléssel 60°C-on, 20 V-tal 90 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aritmia terhelés.
Időkeret: A ritmusrendellenesség terhelését értékelték mind a korai időszakban (az SGB utáni első 24 órában), mind a hosszú távon (a BCSD utáni 12 hónap során).
A ritmusbetegség terhét a követési időszak alatt regisztrált tartós kamrai ritmuszavarok, antitachikardiás pacemaker (ATP) kezelések és ICD (implantálható kardioverter-defibrillátor) sokkok száma határozta meg.
A ritmusrendellenesség terhelését értékelték mind a korai időszakban (az SGB utáni első 24 órában), mind a hosszú távon (a BCSD utáni 12 hónap során).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jose Manuel López González

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai aritmiák

Klinikai vizsgálatok a Szimpatikus szívdenerváció.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel