Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardialna sympatektomia u pacjentów z oporną burzą arytmiczną: seria przypadków z jednego ośrodka.

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jose Manuel López González

Długoterminowe wyniki ultrasonograficznie prowadzonej przezskórnej obustronnej sympatektomii serca u pacjentów z oporną burzą arytmiczną: seria przypadków z jednego ośrodka.

Celem naszego badania była ocena skuteczności blokady zwoju gwiaździstego (SGB) oraz obustronnej denewacji współczulnej serca (BCSD) u pacjentów z burzą elektryczną oporną na leczenie konwencjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowano prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i krótkoterminowej skuteczności SGB w ciągu pierwszych 24 godzin, a także długoterminowej skuteczności przezskórnej BCSD pod kontrolą ultrasonograficzną po 12 miesiącach, u pacjentów z oporną burzą elektryczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33001
        • FINBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po zatwierdzeniu badania przez Komitet Etyki Badań nad Lekami Księstwa Asturii (CEImPA) w Hiszpanii i uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, wszyscy kolejni pacjenci, u których wykonano SGB, a następnie BCSD jako część leczenia opornego sztormu elektrycznego, zostali włączeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • burza arytmiczna oporna na konwencjonalne leczenie.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • wcześniejsza historia przeszczepu serca.
  • historia wcześniejszej chirurgicznej sympatektomii sercowej.
  • pacjenci z anatomią szyi uznawaną za nieodpowiednią do zabiegu (w tym wcześniejsze operacje szyi, oparzenia, obecność rozległych blizn lub dużych woli z istotnym przemieszczeniem sąsiednich struktur).
  • przeciwwskazania do techniki interwencyjnej (takie jak infekcja w miejscu nakłucia lub odmowa wyrażenia zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SGB + BCSD.
Pacjenci z burzą arytmiczną oporną na zachowawcze leczenie farmakologiczne poddawani blokadzie zwoju gwiaździstego (SGB) i obustronnej denewacji współczulnej serca (BCSD) w celu kontroli burzy arytmicznej.
Procedura: Sympatektomia sercowa.
Pacjenci przeszli blokadę zwoju gwiaździstego z 10 ml lewobupiwakainy 0,25%, a następnie ultrasonograficznie kontrolowaną przezskórną obustronną denerwację współczulną serca, wytworzono dwa neuroablacyjne ogniska przy użyciu konwencjonalnego leczenia radiofalowego w temperaturze 60°C, 20 V przez 90 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie arytmiczne.
Ramy czasowe: Obciążenie arytmiczne oceniano zarówno w okresie wczesnym (pierwsze 24 godziny po SGB), jak i długoterminowo (w ciągu 12 miesięcy po BCSD).
Obciążenie arytmiczne zostało skwantyfikowane na podstawie liczby utrwalonych arytmii komorowych, terapii antytachykardią (ATP) oraz wstrząsów ICD (implantowanego kardiowertera-defibrylatora) zarejestrowanych w okresie obserwacji.
Obciążenie arytmiczne oceniano zarówno w okresie wczesnym (pierwsze 24 godziny po SGB), jak i długoterminowo (w ciągu 12 miesięcy po BCSD).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jose Manuel López González

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmie komorowe

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Sympatektomia sercowa.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj