Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiak sympatisk denervasjon hos pasienter med refraktær arytmisk storm: en enkelt-senter case-serie.

28. januar 2026 oppdatert av: Jose Manuel López González

Langtidsresultater av ultralydveiledet perkutan bilateral kardial sympatisk denervasjon hos pasienter med refraktær arytmisk storm: en enkelt-senter kasusserie.

Målet med vår studie var å evaluere effektiviteten av stellatganglionblokkade (SGB) og bilateral kardiak sympatisk denervasjon (BCSD) hos pasienter med elektrisk storm som er refraktær til konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie ble designet med mål om å evaluere sikkerheten og kortsiktig effekt av SGB i løpet av de første 24 timene, samt langtidseffektiviteten av ultralyd-veiledet percutan BCSD etter 12 måneder, hos pasienter med refraktær elektrisk storm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33001
        • FINBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter godkjenning av studien av Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spania og etter å ha innhentet informert samtykke fra deltakerne, ble alle påfølgende pasienter som gjennomgikk SGB etterfulgt av BCSD som en del av behandlingen for refraktær elektrisk storm inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år.
  • arrytmisk storm refraktær til konvensjonell behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter under 18 år.
  • tidligere historie med hjertetransplantasjon.
  • tidligere historie med kirurgisk kardiell sympatisk denervasjon.
  • pasienter med halsanatomi ansett som uegnet for inngrepet (inkludert tidligere halskirurgi, brannskader, tilstedeværelse av omfattende arr, eller store struma med betydelig forskyvning av tilgrensende strukturer).
  • kontraindikasjoner for den intervensjonelle teknikken (som infeksjon ved punkteringsstedet, eller nektelse om å gi samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SGB + BCSD.
Pasienter med arytmisk storm refraktær til konservativ medisinsk behandling som gjennomgår stellate ganglionblokkade (SGB) og bilateral kardiak sympatisk denervasjon (BCSD) for kontroll av arytmisk storm.
Fremgangsmåte: Kardiell sympatisk denervasjon.
Pasientene gjennomgikk stellat ganglienblokkade med 10 ml levobupivakain 0,25% og deretter ultralydveiledet perkutan bilateral kardiell sympatisk denervasjon, to nevroablative lesjoner ble skapt ved bruk av konvensjonell radiofrekvensbehandling ved 60°C, 20 V i 90 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrytmibyrde.
Tidsramme: Den aritmiske byrden ble vurdert både i den tidlige perioden (første 24 timer etter SGB) og på lang sikt (i løpet av de 12 månedene etter BCSD).
Den aritmiske byrden ble kvantifisert ved antall vedvarende ventrikulære arytmier, antitakykardi-pacing (ATP)-behandlinger og ICD (implanterbar kardioversjon-defibrillator)-sjokk registrert i oppfølgingsperioden.
Den aritmiske byrden ble vurdert både i den tidlige perioden (første 24 timer etter SGB) og på lang sikt (i løpet av de 12 månedene etter BCSD).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jose Manuel López González

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiell sympatisk denervasjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere