难治性心律失常风暴患者的心脏交感神经去神经支配：单中心病例系列。
2026年1月28日 更新者：Jose Manuel López González
超声引导下经皮双侧心脏交感神经去神经支配治疗难治性心律失常风暴患者的长期结果：单中心病例系列研究。
本研究旨在评估星状神经节阻滞（SGB）和双侧心脏交感神经去神经术（BCSD）对常规治疗无效的电风暴患者的疗效。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、单中心观察性研究旨在评估难治性电风暴患者在最初24小时内星状神经节阻滞（SGB）的安全性和短期疗效，以及超声引导下经皮臂丛神经节阻滞（BCSD）在12个月时的长期有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33001
- FINBA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在获得西班牙阿斯图里亚斯公国药物研究伦理委员会（CEImPA）批准并取得参与者知情同意后，所有连续接受星状神经节阻滞（SGB）联合心脏交感神经去支配术（BCSD）作为难治性电风暴治疗的患者均被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁。
- 常规治疗无效的心律失常风暴。
排除标准：
- 患者年龄小于18岁。
- 既往有心脏移植史。
- 既往有心脏交感神经切除手术史。
- 颈部解剖结构被认为不适合进行手术的患者（包括既往颈部手术史、烧伤、存在大面积疤痕，或巨大甲状腺肿导致邻近结构明显移位）。
- 介入技术的禁忌症（如穿刺部位感染，或拒绝提供同意书）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SGB + BCSD。
对保守药物治疗无效的心律失常风暴患者，接受星状神经节阻滞（SGB）和双侧心脏交感神经去神经支配术（BCSD）以控制心律失常风暴。
|
患者接受了星状神经节阻滞，使用10毫升0.25%左旋布比卡因，随后进行超声引导下经皮双侧心脏交感神经去神经术，采用常规射频治疗在60°C、20V条件下持续90秒创建了两个神经消融病灶。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心律失常负荷。
大体时间：心律失常负荷在早期（星状神经节阻滞后的最初24小时内）和长期（在双侧颈交感神经切除术后12个月内）均进行了评估。
|
心律失常负荷通过随访期间记录的持续性室性心律失常次数、抗心动过速起搏（ATP）治疗以及植入式心律转复除颤器（ICD）电击次数进行量化。
|
心律失常负荷在早期（星状神经节阻滞后的最初24小时内）和长期（在双侧颈交感神经切除术后12个月内）均进行了评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel García Iglesias, MD.PhD、Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jentzer JC, Noseworthy PA, Kashou AH, May AM, Chrispin J, Kabra R, Arps K, Blumer V, Tisdale JE, Solomon MA; American College of Cardiology Critical Care Cardiology and Electrophysiology Sections. Multidisciplinary Critical Care Management of Electrical Storm: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2023 Jun 6;81(22):2189-2206. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.424.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Gao D, Sapp JL. Electrical storm: definitions, clinical importance, and treatment. Curr Opin Cardiol. 2013 Jan;28(1):72-9. doi: 10.1097/HCO.0b013e32835b59db.
- Baldi E, Dusi V, Rordorf R, Currao A, Compagnoni S, Sanzo A, Gentile FR, Frea S, Gravinese C, Angelini F, Cauti FM, Iannopollo G, De Sensi F, Gandolfi E, Frigerio L, Crea P, Zagari D, Casula M, Binaghi G, Sangiorgi G, Barone L, Persampieri S, Dell'Era G, Patti G, Colombo C, Mugnai G, Tavella D, Notaristefano F, Barengo A, Falcetti R, Girardengo G, D'Angelo G, Tanese N, Sgromo V, De Ferrari GM, Savastano S; all the STAR study group. Efficacy of early use of percutaneous stellate ganglion block for electrical storms. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2024 Dec 3;13(11):757-765. doi: 10.1093/ehjacc/zuae109.
- Savastano S, Baldi E, Compagnoni S, Rordorf R, Sanzo A, Gentile FR, Dusi V, Frea S, Gravinese C, Cauti FM, Iannopollo G, De Sensi F, Gandolfi E, Frigerio L, Crea P, Zagari D, Casula M, Sangiorgi G, Persampieri S, Dell'Era G, Patti G, Colombo C, Mugnai G, Notaristefano F, Barengo A, Falcetti R, Perego GB, D'Angelo G, Tanese N, Currao A, Sgromo V, De Ferrari GM; STAR study group. Electrical storm treatment by percutaneous stellate ganglion block: the STAR study. Eur Heart J. 2024 Mar 7;45(10):823-833. doi: 10.1093/eurheartj/ehae021.
- Patel RA, Condrey JM, George RM, Wolf BJ, Wilson SH. Stellate ganglion block catheters for refractory electrical storm: a retrospective cohort and care pathway. Reg Anesth Pain Med. 2023 May;48(5):224-228. doi: 10.1136/rapm-2022-104172. Epub 2023 Feb 1.
- Baldi E, Conte G, Zeppenfeld K, Lenarczyk R, Guerra JM, Farkowski MM, de Asmundis C, Boveda S. Contemporary management of ventricular electrical storm in Europe: results of a European Heart Rhythm Association Survey. Europace. 2023 Apr 15;25(4):1277-1283. doi: 10.1093/europace/euac151.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (实际的)
2025年1月13日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏交感神经去神经术。的临床试验
-
Universitair Ziekenhuis Brussel招聘中
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.招聘中
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University of... 和其他合作者完全的