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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375264
난치성 부정맥 폭풍 환자에서의 심장 교감신경 절제술: 단일 기관 증례 시리즈.
2026년 1월 28일 업데이트: Jose Manuel López González
난치성 부정맥 폭풍 환자에서 초음파 유도 경피 양측 심장 교감 신경 절제술의 장기 결과: 단일 센터 증례 시리즈
본 연구의 목적은 전통적인 치료에 반응하지 않는 전기 폭풍 환자에서 별모양 신경절 차단(SGB) 및 양측 심장 교감 신경 절제술(BCSD)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 단일기관 관찰 연구는 난치성 전기폭풍 환자에서 24시간 이내의 성상신경절 차단술(SGB)의 안전성과 단기 효과, 그리고 12개월 시점에서 초음파 유도 경피적 심장성상신경절 제거술(BCSD)의 장기적 효과를 평가하는 것을 목표로 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33001
- FINBA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스페인 아스투리아스 공국 약물연구윤리위원회(CEImPA)의 연구 승인과 참가자의 사전 동의를 얻은 후, 난치성 전기폭풍 치료의 일환으로 SGB 후 BCSD를 시행받은 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 기존 치료에 반응하지 않는 부정맥 폭풍.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 심장 이식 과거력이 있는 경우.
- 이전에 심장 교감신경 절제술을 받은 과거력이 있는 경우.
- 시술에 부적합한 것으로 간주되는 목 부위 해부학적 구조(이전 목 부위 수술, 화상, 광범위한 흉터 존재, 또는 인접 구조물을 심하게 변위시키는 큰 갑상선종 포함).
- 중재 시술에 대한 금기증(천자 부위 감염 또는 동의 거부 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SGB + BCSD.
보존적 내과 치료에 반응하지 않는 부정맥 폭풍 환자들이 부정맥 폭풍 조절을 위해 별신경절 차단(SGB)과 양측 심장 교감신경 절제술(BCSD)을 받는 경우.
|
환자는 0.25% 레보부피바카인 10ml로 별상신경절 차단술을 시행받은 후, 초음파 유도 하에 경피적 양측 심장 교감신경 절제술을 받았으며, 60°C, 20V에서 90초 동안 기존의 고주파 치료를 사용하여 두 개의 신경파괴 병변이 생성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥 부담.
기간: 부정맥 부담은 조기 기간(SGB 후 첫 24시간)과 장기간(BCSD 후 12개월 동안) 모두에서 평가되었습니다.
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부정맥 부담은 추적 관찰 기간 동안 기록된 지속성 심실 부정맥, 항빈맥 페이싱(ATP) 치료 및 ICD(이식형 제세동기) 쇼크의 수로 정량화되었습니다.
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부정맥 부담은 조기 기간(SGB 후 첫 24시간)과 장기간(BCSD 후 12개월 동안) 모두에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
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- Baldi E, Dusi V, Rordorf R, Currao A, Compagnoni S, Sanzo A, Gentile FR, Frea S, Gravinese C, Angelini F, Cauti FM, Iannopollo G, De Sensi F, Gandolfi E, Frigerio L, Crea P, Zagari D, Casula M, Binaghi G, Sangiorgi G, Barone L, Persampieri S, Dell'Era G, Patti G, Colombo C, Mugnai G, Tavella D, Notaristefano F, Barengo A, Falcetti R, Girardengo G, D'Angelo G, Tanese N, Sgromo V, De Ferrari GM, Savastano S; all the STAR study group. Efficacy of early use of percutaneous stellate ganglion block for electrical storms. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2024 Dec 3;13(11):757-765. doi: 10.1093/ehjacc/zuae109.
- Savastano S, Baldi E, Compagnoni S, Rordorf R, Sanzo A, Gentile FR, Dusi V, Frea S, Gravinese C, Cauti FM, Iannopollo G, De Sensi F, Gandolfi E, Frigerio L, Crea P, Zagari D, Casula M, Sangiorgi G, Persampieri S, Dell'Era G, Patti G, Colombo C, Mugnai G, Notaristefano F, Barengo A, Falcetti R, Perego GB, D'Angelo G, Tanese N, Currao A, Sgromo V, De Ferrari GM; STAR study group. Electrical storm treatment by percutaneous stellate ganglion block: the STAR study. Eur Heart J. 2024 Mar 7;45(10):823-833. doi: 10.1093/eurheartj/ehae021.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023/139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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