Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální sympatická denervace u pacientů s refrakterní arytmickou bouří: série případů z jednoho centra.

28. ledna 2026 aktualizováno: Jose Manuel López González

Dlouhodobé výsledky ultrazvukem řízené perkutánní bilaterální srdeční sympatektomie u pacientů s refrakterní arytmickou bouří: série případů z jednoho centra.

Cílem naší studie bylo vyhodnotit účinnost blokády hvězdicového uzlu (SGB) a bilaterální kardiální sympatické denervace (BCSD) u pacientů s elektrickou bouří refrakterní na konvenční léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla navržena prospektivní, jednocentrická observační studie s cílem vyhodnotit bezpečnost a krátkodobou účinnost SGB během prvních 24 hodin, jakož i dlouhodobou účinnost ultrazvukem řízené perkutánní BCSD po 12 měsících u pacientů s refrakterní elektrickou bouří.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33001
        • FINBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po schválení studie etickou komisí pro výzkum léčiv Asturského knížectví (CEImPA) ve Španělsku a po získání informovaného souhlasu od účastníků byli zahrnuti všichni po sobě následující pacienti, kteří podstoupili SGB následovanou BCSD jako součást léčby refrakterní elektrické bouře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let.
  • arytmická bouře refrakterní na konvenční léčbu.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let.
  • předchozí anamnéza transplantace srdce.
  • předchozí anamnéza chirurgické srdeční sympatické denervace.
  • pacienti s anatomií krku považovanou za nevhodnou pro výkon (včetně předchozí operace krku, popálenin, přítomnosti rozsáhlých jizev nebo velkých strum s významným posunem přilehlých struktur).
  • kontraindikace intervenční techniky (jako infekce v místě vpichu nebo odmítnutí poskytnout souhlas).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SGB + BCSD.
Pacienti s arytmickou bouří refrakterní na konzervativní léčbu, kteří podstupují blokádu stelátního ganglia (SGB) a bilaterální kardiální sympatektomii (BCSD) pro kontrolu arytmické bouře.
Postup: Srdeční sympatická denervace.
Pacienti podstoupili blokádu hvězdicového ganglia s 10 ml levobupivakainu 0,25 % a následně ultrazvukem řízenou perkutánní oboustrannou kardiosympatickou denervaci, přičemž byly vytvořeny dvě neuroablativní léze pomocí konvenční radiofrekvenční léčby při 60 °C, 20 V po dobu 90 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž arytmií.
Časové okno: Zátěž arytmií byla hodnocena jak v časném období (prvních 24 hodin po SGB), tak dlouhodobě (během 12 měsíců po BCSD).
Arytmické zatížení bylo kvantifikováno počtem přetrvávajících komorových arytmií, antitachykardické stimulace (ATP) a ICD (implantabilní kardioverter-defibrilátor) šoků zaznamenaných během sledovacího období.
Zátěž arytmií byla hodnocena jak v časném období (prvních 24 hodin po SGB), tak dlouhodobě (během 12 měsíců po BCSD).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Manuel López González

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční sympatická denervace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit