Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiakaalinen sympaattinen denervaatio potilailla, joilla on refraktaarinen arytmiamyrsky: yksittäisen keskuksen tapaussarja.

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jose Manuel López González

Ultraääniohjattuun perkutaaniseen bilateraliseen sydämen sympaattiseen denervaation pitkäaikaistulokset potilailla, joilla on refraktääriä rytmihäiriömyrskyä: yksittäinen keskuksen tapaussarja.

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida tähtisoluhermokudoksen lohkon (SGB) ja bilateralisen kardiakalisen sympaattisen denervationin (BCSD) tehokkuutta potilailla, joilla on konventionaaliseen hoitoon refraktoorinen sähköinen myrsky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltiin prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida SGB:n turvallisuutta ja lyhytaikaista tehoa ensimmäisten 24 tunnin aikana sekä ultraääniohjattuun ihon läpi tehtävän BCSD:n pitkäaikaista tehokkuutta 12 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on refraktoarinen sähkömyrsky.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33001
        • FINBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen hyväksymisen jälkeen Asturian ruhtinaskunnan lääketutkimuksen eettisen toimikunnan (CEImPA), Espanja, ja osallistujien tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin SGB:ta seuraten BCSD osana refraktoriin sähkömyrskyyn liittyvää hoitoa, sisällytettiin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
  • perinteiseen hoitoon vastaamaton rytmihäiriömyrsky.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • aiempi sydämen siirtohistoria.
  • aiempi kirurginen sydämen sympaattinen denervaatiohistoria.
  • potilaat, joiden kaulan anatomiaa pidetään sopimattomana toimenpiteeseen (mukaan lukien aiempi kaulan leikkaus, palovammat, laajojen arpien läsnäolo tai suuret kaihilekat, jotka aiheuttavat merkittävää vierekkäisten rakenteiden siirtymää).
  • interventiotekniikan vasta-aiheet (kuten infektio pistokohdassa tai suostumuksen antamisen kieltäytyminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SGB + BCSD.
Potilaat, joilla on lääkkeellisesti hoidosta riippumaton rytmihäiriömyrsky, jotka saavat tähtisoluhermoblokkia (SGB) ja kaksipuolista sydämen sympaattista denervaatiota (BCSD) rytmihäiriömyrskyn hallitsemiseksi.
Menettely: Kardiakaalinen sympaattinen denervaatio.
Potilaat saivat tähtisoluhermoblokkaation 10 ml 0,25 % levobupivakaainilla ja sen jälkeen ultraääniohjattua perkutaanista kaksipuolista sydämen sympaattista denervaatiota, jossa muodostettiin kaksi neuroablatiivista leesiota käyttämällä perinteistä radioaaltohoitoa 60 °C:ssa, 20 V:ssa 90 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arytmian aiheuttama kuormitus.
Aikaikkuna: Arytmian määrää arvioitiin sekä varhaisessa vaiheessa (ensimmäiset 24 tuntia SGB:n jälkeen) että pitkällä aikavälillä (BCSD:n jälkeisten 12 kuukauden aikana).
Arytmiakuormaa arvioitiin jatkuvien kammiorytmien, antitakykardiaherätteiden (ATP) ja seurantajakson aikana rekisteröityjen ICD (implantoitavien kardiovetteri-defibrillaattorien) sähköiskujen määrän perusteella.
Arytmian määrää arvioitiin sekä varhaisessa vaiheessa (ensimmäiset 24 tuntia SGB:n jälkeen) että pitkällä aikavälillä (BCSD:n jälkeisten 12 kuukauden aikana).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jose Manuel López González

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaariset rytmihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Kardiakaalinen sympaattinen denervaatio.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa