Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiell sympatisk denervation hos patienter med refraktär arytmistorm: en fallserie från ett enda centrum.

28 januari 2026 uppdaterad av: Jose Manuel López González

Långtidsresultat av ultraljudsstyrd perkutan bilateral kardiell sympatisk denervation hos patienter med refraktär arytmistorm: en fallserie från ett enda centrum.

Syftet med vår studie var att utvärdera effektiviteten av stjärnganglieblockad (SGB) och bilateral kardiell sympatisk denervation (BCSD) hos patienter med elektrisk storm som är refraktär mot konventionell behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, enskildcentrerad observationsstudie utformades med målet att utvärdera säkerheten och kortsiktig effektivitet av SGB inom de första 24 timmarna, samt långsiktig effektivitet av ultraljudsstyrd perkutan BCSD vid 12 månader, hos patienter med refraktär elektrisk storm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33001
        • FINBA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter godkännande av studien av Principality of Asturias Drug Research Ethics Committee (CEImPA), Spanien och erhållandet av informerat samtycke från deltagarna inkluderades alla på varandra följande patienter som genomgick SGB följt av BCSD som en del av behandlingen för refraktär elektrisk storm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 års ålder.
  • arytmistorm refraktär mot konventionell behandling.

Exklusionskriterier:

  • patienter yngre än 18 års ålder.
  • tidigare historia av hjärttransplantation.
  • tidigare historia av kirurgisk kardiell sympatisk denervation.
  • patienter med halsanatomi som anses olämplig för proceduren (inklusive tidigare halsoperation, brännskador, förekomst av omfattande ärr, eller stora strumgor med betydande förskjutning av angränsande strukturer).
  • kontraindikationer mot interventionsmetoden (såsom infektion vid punkteringsstället, eller vägran att ge samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SGB + BCSD.
Patienter med arytmistorm som är refraktära mot konservativ medicinsk behandling genomgår stjärnganglionblockad (SGB) och bilateral kardiak sympatisk denervation (BCSD) för kontroll av arytmistorm.
Procedur: Kardiell sympatisk denervation.
Patienterna genomgick stjärnganglieblockad med 10 ml levobupivakain 0,25% och därefter ultraljudsstyrd perkutan bilateral kardiak sympatisk denervation, två neuroablativa lesioner skapades med konventionell radiofrekvensbehandling vid 60°C, 20 V i 90 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmisk belastning.
Tidsram: Den arytmiska bördan bedömdes både under den tidiga perioden (de första 24 timmarna efter SGB) och på lång sikt (under de 12 månader som följde på BCSD).
Den arytmiska belastningen kvantifierades av antalet ihållande ventrikulära arytmier, antitakykardipacing (ATP)-behandlingar och ICD (implanterbar kardioverter-defibrillator)-chockar som registrerades under uppföljningsperioden.
Den arytmiska bördan bedömdes både under den tidiga perioden (de första 24 timmarna efter SGB) och på lång sikt (under de 12 månader som följde på BCSD).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jose Manuel López González

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel García Iglesias, MD.PhD, Central University Hospital of Asturias, 33001, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiell sympatisk denervation.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera