慢性閉塞性肺疾患患者における左室駆出率保持型心不全：臨床経過と予後 (HIPSTER)
慢性閉塞性肺疾患患者における収縮機能保持型心不全：臨床経過と予後
本研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における心不全（HFpEF）の検出率の比較、ならびにHFpEFの有無に応じたCOPD患者の臨床経過と予後を評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
調査「慢性閉塞性肺疾患患者における収縮機能保持型心不全：臨床経過と予後」（HIPSTER）の研究目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における収縮機能保持型心不全（HFpEF）の検出率の比較、およびHFpEFの有無に依存するCOPD患者の臨床経過と予後を比較することです。
新たに診断されたHFpEFは少なくとも6％（COPD PRIORITYデータ）の症例で発生すると想定され、HFpEFの存在は疾患の症状と転帰および予後の両方に悪影響を及ぼすと考えられます。
研究期間中に以下を計画しています：
- 患者記録の後ろ向き解析を実施し、HFpEFの基準に合致する心内血行動態異常の頻度を決定し、臨床記録の診断と比較します。
- COPD患者の中で以前に診断されていなかったHFpEF患者を特定し、心肺併存症の頻度を評価します。
- 研究グループにおける一般的な臨床的および生化学的血液検査パラメータを調べます（ルーチンの入院検査の一環として）。
- 研究グループにおける心エコー検査パラメータを評価します（ルーチンプロトコル＋心外膜脂肪組織厚（EAT）、E/e'、心室中隔厚、左室後壁厚、拡張末期径（EDD）を含む）。
- HFpEF基準の有無に応じたグループ間でスパイロメトリーおよびボディプレチスモグラフィーパラメータを比較します。
- 研究グループにおける機能的状態（6分間歩行試験、6MWT）を比較します。
- 12か月後の患者の生存状態、入院に関する情報とその理由を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yury S Timofeev, PhD
- 電話番号：+79150104788
- メール：Timofeev_lab@mail.ru
研究場所
-
-
-
Kazan'、ロシア
- 募集
- Kazan State Medical University
-
コンタクト：
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- 電話番号：+78432360922
- メール：diana.abdulganieva@kazangmu.ru
-
副調査官：
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
-
副調査官：
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
-
主任研究者：
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
-
Moscow、ロシア
- 募集
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
コンタクト：
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- 電話番号：+79166141821
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
-
副調査官：
- Yriy S Timofeev, PhD
-
副調査官：
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
-
主任研究者：
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロシアの一般集団
説明
対象基準：
- COPDの確定診断；
- COPDで入院中の患者；
- ロシア連邦の市民権；
- 50歳から70歳までの患者；
- 研究への参加同意。
除外基準：
- ロシア連邦の市民権がない；
- 研究への参加拒否；
- 予後に影響を与えるCOPD以外の慢性疾患が急性期および／または代償不全期にある；
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者
COPDの確定診断により入院した患者。
器質的および臨床的基準に従って確定診断された患者。
|
安静時経胸壁心エコー検査：心外膜脂肪組織厚、心外膜脂肪組織厚（EAT）、E/e'、心室中隔厚、左室後壁厚、拡張末期径の測定を含む
スパイロメトリーは、安静時および努力呼吸時の肺容量と気道開存性（空気の量と速度）を測定する最も一般的な肺機能検査です。
ボディプレチスモグラフィーは、密閉されたブース（ボディボックス）内で行われる非侵襲的な肺機能検査であり、患者の呼吸に伴う圧力と容積の変化をボイルの法則を用いて追跡することで、全肺容量、機能的残気量、および気道抵抗を測定します。これは、COPDや喘息などの状態の診断や、他の肺疾患との鑑別に不可欠なデータを提供します。
6分間歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6分間で歩行した距離を結果として用い、運動能力の変化を比較します。
通常および特別な臨床検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要複合エンドポイント
時間枠：1年
|
主要複合エンドポイント：全死因死亡、再入院、主要心血管イベント（MACE）
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Olga D Dzhioeva, MD, associate professor、National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- スタディディレクター：Diana I Abdulganieva, MD, professor、Kazan State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-08/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。