Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica: Evolução Clínica e Prognóstico (HIPSTER)
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
O objetivo do estudo é a comparação da taxa de deteção de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) em doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e a evolução clínica e prognóstico em doentes com DPOC, dependendo da presença de HFpEF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo da investigação "Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica: Evolução Clínica e Prognóstico" (HIPSTER) é a comparação da taxa de deteção de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP) em doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e a evolução clínica e o prognóstico em doentes com DPOC, dependendo da presença de ICFEP.
Assumimos que a ICFEP recém-diagnosticada ocorrerá em pelo menos 6% (dados do COPD PRIORITY) dos casos e, na nossa opinião, a presença de ICFEP afetará negativamente tanto as manifestações da doença como os resultados e o prognóstico.
Durante o estudo, está planeado:
- Realizar uma análise retrospetiva dos registos dos doentes, determinar a frequência das perturbações hemodinâmicas intracardíacas, correspondentes aos critérios para ICFEP, e compará-las com o diagnóstico nos registos clínicos.
- Identificar os doentes com ICFEP previamente não diagnosticada entre os doentes com DPOC e avaliar a frequência da comorbilidade cardiorrespiratória.
- Examinar os parâmetros gerais clínicos e bioquímicos do hemograma nos grupos de estudo (como parte de um exame de rotina em internamento).
- Avaliar os parâmetros de ecocardiografia nos grupos de estudo (como parte de um protocolo de rotina + espessura do tecido adiposo epicárdico (EAT), E/e', espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo e dimensão diastólica final (EDD).
- Comparar os parâmetros de espirometria e pletismografia corporal nos grupos, dependendo da presença de critérios de ICFEP.
- Comparar o estado funcional (Teste de Caminhada de Seis Minutos, 6MWT) nos grupos de estudo.
- Avaliar o estado vital do doente após 12 meses, informação sobre hospitalizações e as suas razões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yury S Timofeev, PhD
- Número de telefone: +79150104788
- E-mail: Timofeev_lab@mail.ru
Locais de estudo
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Kazan', Rússia
- Recrutamento
- Kazan State Medical University
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Contato:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- Número de telefone: +78432360922
- E-mail: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
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Subinvestigador:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
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Subinvestigador:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
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Investigador principal:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
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Moscow, Rússia
- Recrutamento
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
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Contato:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Número de telefone: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
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Subinvestigador:
- Yriy S Timofeev, PhD
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Subinvestigador:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
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Investigador principal:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População russa genérica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico verificado de DPOC;
- Pacientes hospitalizados com DPOC;
- Cidadania da Federação Russa;
- Pacientes com idades entre os 50 e os 70 anos;
- Consentimento do paciente para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Falta de cidadania da Federação Russa;
- Recusa do paciente em participar no estudo;
- Quaisquer doenças crónicas, além da DPOC, que afetem o prognóstico, na fase aguda e/ou descompensada;
- Perturbações mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
Pacientes hospitalizados com um diagnóstico verificado de DPOC.
Pacientes com um diagnóstico confirmado de acordo com os critérios instrumentais e clínicos.
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Ecocardiografia transtorácica em repouso: com determinação da espessura do tecido adiposo epicárdico, espessura do tecido adiposo epicárdico (EAT), E/e', espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo e dimensão diastólica final
A espirometria é o teste de função pulmonar mais comum, que mede a capacidade pulmonar e a permeabilidade das vias aéreas (volume e velocidade do ar) durante a respiração tranquila e forçada.
A pletismografia corporal é um teste de função pulmonar não invasivo realizado numa cabine selada (caixa corporal) que mede o volume pulmonar total, a capacidade residual funcional e a resistência das vias aéreas, utilizando a Lei de Boyle para monitorizar alterações de pressão e volume enquanto o paciente respira, fornecendo dados cruciais para diagnosticar condições como DPOC e asma, e diferenciá-las de outras doenças pulmonares.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida durante um período de 6 minutos é utilizada como resultado para comparar alterações na capacidade de desempenho.
Testes laboratoriais de rotina e especiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final composto primário
Prazo: 1 ano
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Critério composto primário: morte por todas as causas, reinternamentos, eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Diretor de estudo: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doença
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Teste de exercício
- Pletismografia
- Espirometria
- Ecocardiografia
- Teste de caminhada
- Pletismografia de Corpo Inteiro
Outros números de identificação do estudo
- 06-08/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .