Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: Klinisk forløp og prognose (HIPSTER)

7. februar 2026 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studiens mål er sammenligning av påvisningsraten for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD) og den kliniske forløpet og prognosen hos pasienter med COPD avhengig av tilstedeværelsen av HFpEF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiets mål for undersøkelsen "Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: klinisk forløp og prognose" (HIPSTER) er å sammenligne deteksjonsraten av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og det kliniske forløpet og prognosen hos pasienter med KOLS avhengig av tilstedeværelsen av HFpEF.

Vi antar at nydiagnostisert HFpEF vil forekomme i minst 6% (COPD PRIORITY-data) av tilfellene, og etter vår mening vil tilstedeværelsen av HFpEF negativt påvirke både sykdommens manifestasjoner og utfallene og prognosen.

I løpet av studien er det planlagt å:

  1. Gjennomføre en retrospektiv analyse av pasientjournaler, fastslå hyppigheten av intrakardiale hemodynamiske forstyrrelser som samsvarer med kriteriene for HFpEF og sammenligne dem med diagnosen i kliniske journaler.
  2. Identifisere pasientene med tidligere udiagnostisert HFpEF blant pasienter med KOLS, og evaluere hyppigheten av kardiorespiratorisk komorbiditet.
  3. Undersøke de generelle kliniske og biokjemiske blodprøveparameterne i studiegruppene (som en del av en rutinemessig inneliggende undersøkelse).
  4. Evaluer ekkokardiografiparametrene i studiegruppene (som en del av en rutineprotokoll + tykkelsen på epikardialt fettvev (EAT), E/e', tykkelsen på ventrikkelseptum, tykkelsen på venstre ventrikkels bakvegg og endediastolisk dimensjon (EDD).
  5. Sammenligne spirometri- og kroppspletysmografiparametrene i gruppene avhengig av tilstedeværelsen av HFpEF-kriterier.
  6. Sammenligne funksjonsstatusen (Seks-minutters gangtest, 6MWT) i studiegruppene.
  7. Evaluer pasientenes livsstatus etter 12 måneder, informasjon om innleggelser og deres årsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Russland
      • Kazan', Russland
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Underetterforsker:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Russland
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonnummer: +79166141821
          • E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Underetterforsker:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generisk russisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Verifisert diagnose av KOLS;
  2. Pasienter innlagt på sykehus med KOLS;
  3. Statsborgerskap i den russiske føderasjonen;
  4. Pasienter i alderen 50 til 70 år;
  5. Pasientens samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende statsborgerskap i den russiske føderasjonen;
  2. Pasientens avslag på å delta i studien;
  3. Eventuelle kroniske sykdommer, annet enn KOLS, som påvirker prognosen, i akutt og/eller dekompensert stadium;
  4. Psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Pasienter innlagt på sykehus med en verifisert diagnose av KOLS. Pasienter med en bekreftet diagnose i samsvar med instrumentelle og kliniske kriterier.
Diagnostisk test: Echokardiografi
Transtorakal ekokardiografi i hvile: med bestemmelse av epikardialt fettvevstykelse, epikardial fettvevstykelse (EAT), E/e', interventrikulær septumtykkelse, venstre ventrikkel bakveggtykkelse og endediastolisk dimensjon
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri er den vanligste av lungefunksjonstestene, som måler lungekapasiteten og luftveienes gjennomtrengelighet (luftvolum og hastighet) under rolig og tvunget pusting.
Diagnostisk test: Kroppspletyysmografi
Body plethysmografi er en ikke-invasiv lungefunksjonstest som utføres i en lukket bås (kroppsboks) som måler total lungevolum, funksjonell residualkapasitet og luftveisresistens ved å bruke Boyles lov for å spore trykk- og volumendringer mens en pasient puster, og gir avgjørende data for å diagnostisere tilstander som KOLS og astma, og skille dem fra andre lungeforstyrrelser
Diagnostisk test: 6-minutters gangtest (6MWT)
6-minutters gangtesten er en sub-maksimal treningsprøve som brukes for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en periode på 6 minutter brukes som resultat for å sammenligne endringer i ytelsesevne
Diagnostisk test: laboratorie-biomarker-analyse
Rutinemessige og spesielle laboratorietester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært sammensatt endepunkt
Tidsramme: 1 år
Primært sammensatt endepunkt: all-cause død, rehospitaliseringer, større uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbeidspartnere

Kazan State Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studieleder: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-08/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Echokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere