만성 폐쇄성 폐질환 환자에서의 보존된 좌심실 구혈률을 동반한 심부전: 임상 경과 및 예후 (HIPSTER)
2026년 2월 7일 업데이트: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 이완기 심부전: 임상 경과와 예후
본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 심부전 보존형 구혈률(HFpEF)의 검출률을 비교하고, HFpEF 유무에 따른 COPD 환자의 임상 경과 및 예후를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 "만성폐쇄성폐질환 환자에서의 보존된 좌심실 구혈률을 동반한 심부전: 임상 경과 및 예후" (HIPSTER)의 목적은 만성폐쇄성폐질환 (COPD) 환자에서 보존된 좌심실 구혈률을 동반한 심부전 (HFpEF)의 발견률을 비교하고, HFpEF 유무에 따른 COPD 환자의 임상 경과와 예후를 평가하는 것입니다.
새롭게 진단된 HFpEF가 최소 6% (COPD PRIORITY 데이터)의 사례에서 발생할 것으로 가정하며, 저희 의견으로는 HFpEF의 존재가 질병의 증상과 결과 및 예후에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 동안 다음과 같은 계획이 있습니다:
- 환자 기록의 후향적 분석을 수행하고, HFpEF 기준에 부합하는 심장 내 혈역학 장애의 빈도를 결정하여 임상 기록의 진단과 비교합니다.
- COPD 환자 중 이전에 진단되지 않은 HFpEF 환자를 확인하고, 심폐 동반질환의 빈도를 평가합니다.
- 연구 그룹에서 일반 임상 및 생화학 혈액 검사 지표를 검사합니다 (일상적인 입원 검사의 일부로서).
- 연구 그룹에서 심초음파 지표를 평가합니다 (일상적인 프로토콜 + 심외막 지방 두께 (EAT), E/e', 심실 중격 두께, 좌심실 후벽 두께, 확장기말 치수 (EDD)).
- HFpEF 기준의 유무에 따라 그룹 간 폐활량 측정 및 체적 흉강 측정 지표를 비교합니다.
- 연구 그룹에서 기능적 상태 (6분 보행 검사, 6MWT)를 비교합니다.
- 12개월 후 환자의 생존 상태, 입원 및 그 이유에 대한 정보를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yury S Timofeev, PhD
- 전화번호: +79150104788
- 이메일: Timofeev_lab@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Kazan', 러시아 제국
- 모병
- Kazan State Medical University
-
연락하다:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- 전화번호: +78432360922
- 이메일: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
-
부수사관:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
-
부수사관:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
-
수석 연구원:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
-
Moscow, 러시아 제국
- 모병
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
연락하다:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- 전화번호: +79166141821
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
-
부수사관:
- Yriy S Timofeev, PhD
-
부수사관:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
-
수석 연구원:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 러시아 인구
설명
포함 기준:
- COPD 확진;
- COPD로 입원한 환자;
- 러시아 연방 국적;
- 50세에서 70세 사이의 환자;
- 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 러시아 연방 국적이 없는 경우;
- 연구 참여를 거부하는 환자;
- 예후에 영향을 미치는 COPD 이외의 모든 만성 질환이 급성 및/또는 비보상 단계인 경우;
- 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 폐쇄성 폐질환 환자
COPD의 검증된 진단을 받고 입원한 환자.
기기 및 임상 기준에 따라 확진된 환자.
|
휴식 시 경흉부 심초음파: 심외막 지방 조직 두께, 심외막 지방 조직 두께(EAT), E/e', 심실 중격 두께, 좌심실 후벽 두께 및 이완기말 치수 측정
스파이로메트리는 폐 기능 검사 중 가장 일반적인 검사로, 안정 호흡과 강제 호흡 시의 폐용적과 기도 개통성(공기의 양과 속도)을 측정합니다.
체적변환측정법은 밀폐된 부스(체적함)에서 수행되는 비침습적 폐 기능 검사로, 보일의 법칙을 이용하여 환자의 호흡 시 압력과 체적 변화를 추적하여 총 폐용적, 기능적 잔기용량 및 기도 저항을 측정하며, COPD 및 천식과 같은 질환의 진단 및 다른 폐질환과의 감별에 중요한 데이터를 제공합니다.
6분 걷기 검사는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대하 운동 검사입니다.
6분 동안 걸은 거리를 결과로 사용하여 성능 능력의 변화를 비교합니다.
일반 및 특수 검사실 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 복합 종료점
기간: 1년
|
주요 복합 종료점: 모든 원인 사망, 재입원, 주요 심혈관계 부작용(MACE)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- 연구 책임자: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-08/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Sohag University모집하지 않고 적극적으로