Srdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: klinický průběh a prognóza (HIPSTER)
7. února 2026 aktualizováno: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Klinický průběh a prognóza
Cílem studie je porovnání míry detekce srdečního selhání s zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD) a klinického průběhu a prognózy u pacientů s COPD v závislosti na přítomnosti HFpEF.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie výzkumu "Srdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Klinický průběh a prognóza" (HIPSTER) je porovnání míry detekce srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a klinického průběhu a prognózy u pacientů s CHOPN v závislosti na přítomnosti HFpEF.
Předpokládáme, že nově diagnostikované HFpEF se vyskytne alespoň v 6 % případů (údaje COPD PRIORITY), a podle našeho názoru bude přítomnost HFpEF negativně ovlivňovat jak projevy onemocnění, tak výsledky a prognózu.
Během studie se plánuje:
- Provést retrospektivní analýzu záznamů pacientů, určit frekvenci poruch nitrosrdeční hemodynamiky odpovídajících kritériím pro HFpEF a porovnat je s diagnózou v klinických záznamech.
- Identifikovat pacienty s dříve nediagnostikovaným HFpEF mezi pacienty s CHOPN a vyhodnotit frekvenci kardiorespirační komorbidity.
- Prozkoumat parametry obecného klinického a biochemického vyšetření krve ve studijních skupinách (jako součást rutinního vyšetření při hospitalizaci).
- Vyhodnotit parametry echokardiografie ve studijních skupinách (jako součást rutinního protokolu + tloušťka epikardiální tukové tkáně (EAT), poměr E/e', tloušťka interventrikulárního septa, tloušťka zadní stěny levé komory a koncově diastolický rozměr (EDD)).
- Porovnat parametry spirometrie a tělesné pletysmografie ve skupinách v závislosti na přítomnosti kritérií HFpEF.
- Porovnat funkční stav (test šestiminutové chůze, 6MWT) ve studijních skupinách.
- Vyhodnotit vitální stav pacientů po 12 měsících, informace o hospitalizacích a jejich důvodech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yury S Timofeev, PhD
- Telefonní číslo: +79150104788
- E-mail: Timofeev_lab@mail.ru
Studijní místa
-
-
-
Kazan', Rusko
- Nábor
- Kazan State Medical University
-
Kontakt:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- Telefonní číslo: +78432360922
- E-mail: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
-
Moscow, Rusko
- Nábor
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
Kontakt:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yriy S Timofeev, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná ruská populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza CHOPN;
- Pacienti hospitalizovaní s CHOPN;
- Občanství Ruské federace;
- Pacienti ve věku 50 až 70 let;
- Souhlas pacienta s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek občanství Ruské federace;
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie;
- Jakákoli chronická onemocnění, kromě CHOPN, která ovlivňují prognózu, v akutním a/nebo dekompenzovaném stadiu;
- Duševní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Pacienti hospitalizovaní s ověřenou diagnózou CHOPN.
Pacienti s potvrzenou diagnózou v souladu s instrumentálními a klinickými kritérii.
|
Transtorakální echokardiografie v klidu: se stanovením tloušťky epikardiální tukové tkáně, tloušťky epikardiální tukové tkáně (EAT), E/e', tloušťky interventrikulárního septa, tloušťky zadní stěny levé komory a end-diastolického rozměru
Spirometrie je nejběžnější z plicních funkčních testů, který měří kapacitu plic a průchodnost dýchacích cest (objem a rychlost vzduchu) při klidném a usilovném dýchání.
Body plethysmografie je neinvazivní test plicních funkcí prováděný v uzavřené kabině (tělesné komoře), který měří celkový objem plic, funkční reziduální kapacitu a odpor dýchacích cest pomocí Boyleova zákona ke sledování změn tlaku a objemu při dýchání pacienta. Tato metoda poskytuje klíčová data pro diagnostiku onemocnění, jako je CHOPN a astma, a umožňuje jejich odlišení od jiných plicních poruch.
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Výsledkem je vzdálenost ušlá za 6 minut, která slouží k porovnání změn výkonnostní kapacity.
Rutinní a speciální laboratorní testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární složený koncový bod
Časové okno: 1 rok
|
Primární složený koncový bod: úmrtí ze všech příčin, rehospitalizace, závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Ředitel studie: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Choroba
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Cvičební test
- Pletyzmografie
- Spirometrie
- Echokardiografie
- Procházka testu
- Pletysmografie, celotělová
Další identifikační čísla studie
- 06-08/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .