Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: Kliininen kulku ja ennuste (HIPSTER)

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Kliininen kulku ja ennuste

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla sydämen vajaatoiminnan säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) havaitsemisastetta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla sekä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kliinistä kulunutta ja ennustetta riippuen HFpEF:n esiintymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen "Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla keuhkoahtaumatautipotilailla: kliininen kulku ja ennuste" (HIPSTER) tavoitteena on vertailla sydämen vajaatoiminnan säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) havaitsemistiheyttä keuhkoahtaumatautipotilailla (COPD) sekä kliinistä kulku ja ennuste COPD-potilailla riippuen HFpEF:n esiintymisestä.

Oletamme, että vastediagnosoitu HFpEF esiintyy vähintään 6 %:ssa tapauksista (COPD PRIORITY -aineisto), ja mielestämme HFpEF:n esiintyminen vaikuttaa negatiivisesti sekä sairauden ilmenemiseen että lopputuloksiin ja ennusteeseen.

Tutkimuksen aikana on suunniteltu:

  1. Suorittaa potilasasiakirjojen retrospektiivinen analyysi, määrittää sydämen sisäisen hemodynaamisen häiriöiden esiintymistiheys, joka vastaa HFpEF-kriteerejä, ja verrata niitä kliinisiin diagnooseihin.
  2. Tunnistaa aiemmin diagnosoimaton HFpEF COPD-potilaiden joukossa ja arvioida kardiorespiratorisen komorbiditeetin esiintymistiheyttä.
  3. Tutkia yleisiä kliinisiä ja biokemiallisia verikokeen parametreja tutkimusryhmissä (osana rutiininomaista sairaalahoitoa).
  4. Arvioida tutkimusryhmien ekokardiografisia parametreja (osana rutiiniprotokollaa + epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus (EAT), E/e', kammiovälin paksuus, vasemman kammion takaseinän paksuus ja endodiatolinen mitta (EDD)).
  5. Verrata spirometria- ja kehon plethysmografiaparametreja ryhmissä riippuen HFpEF-kriteerien esiintymisestä.
  6. Verrata toimintakykyä (kuusiminuuttinen kävelytest, 6MWT) tutkimusryhmissä.
  7. Arvioida potilaan elintoimintoja 12 kuukauden kuluttua, tietoja sairaalahoitojaksoista ja niiden syistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjä
      • Kazan', Venäjä
        • Rekrytointi
        • Kazan State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Alatutkija:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Päätutkija:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Venäjä
        • Rekrytointi
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +79166141821
          • Sähköposti: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Alatutkija:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Alatutkija:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Päätutkija:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen venäläinen väestö

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Varmistettu COPD-diagnoosi;
  2. Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon COPD:n vuoksi;
  3. Venäjän federaation kansalaisuus;
  4. Potilaat, joiden ikä on 50–70 vuotta;
  5. Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Venäjän federaation kansalaisuuden puuttuminen;
  2. Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  3. Kaikki muut kuin COPD:hen liittyvät krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat ennusteeseen akuutissa ja/tai dekompensoituneessa vaiheessa;
  4. Mielenterveyden häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon todistetulla keuhkoahtaumataudin diagnoosilla. Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi instrumentaalisten ja kliinisten kriteerien mukaisesti.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Transtorakaalinen levossa tehty ekokardiografia: mukaan lukien epikardisen rasvakudoksen paksuuden, epikardisen rasvakudoksen paksuuden (EAT), E/e', kammioväliseinän paksuuden, vasemman kammion takaseinän paksuuden ja endodiastolisen dimension määrittäminen
Diagnostinen testi: Spirometria
Spirometria on keuhkotoimintotutkimuksista yleisin, joka mittaa keuhkojen kapasiteettia ja ilmatien avoimuutta (ilman määrää ja nopeutta) sekä lepo- että pakkohengityksen aikana.
Diagnostinen testi: Kehon pletyysmografia
Body plethysmografia on ei-invasiivinen keuhkotoimintotesti, joka suoritetaan suljetussa koppissa (kehonlaatikko). Se mittaa kokonaiskeuhkotilavuutta, toimivaa jäännöstilavuutta ja hengitysteiden vastusta käyttäen Boyle'n lakia seurattaessa paineen ja tilavuuden muutoksia potilaan hengittäessä. Testi tarjoaa tärkeää tietoa sairauksien, kuten COPD:n ja astman, diagnosoimiseen sekä niiden erottamiseen muista keuhkosairauksista.
Diagnostinen testi: 6-minuutin kävelytesti (6MWT)
6 minuutin kävelytestistä on sub-maksimaalinen liikuntakoe, jolla arvioidaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Kuuden minuutin aikana kävelty matka käytetään tuloksena, jolla verrataan suorituskyvyn muutoksia.
Diagnostinen testi: laboratorion biomarkkerianalyysi
Rutiini- ja erikoislaboratoriotutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Primääri yhdistelmäpäätepiste: kaikki syyt kuolemaan, uudelleen sairaalahoidot, suuret haittakardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Yhteistyökumppanit

Kazan State Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Opintojohtaja: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-08/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa