Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívgyengeség Megőrzött Ejekciós Frakcióval Kronikus Obstruktív Tüdőbetegségben Szenvedő Betegeknél: Klinikai Lefolyás és Prognózis (HIPSTER)

2026. február 7. frissítette: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: klinikai lefolyás és prognózis

A vizsgálat célja a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) betegeknél a megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) kimutatási arányának összehasonlítása, valamint a COPD betegek klinikai lefolyásának és prognózisának értékelése a HFpEF jelenlététől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIPSTER („Szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval krónikus obstruktív tüdőbetegségben: klinikai lefolyás és prognózis”) vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) észlelési arányát krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegekben, valamint a klinikai lefolyást és prognózist a HFpEF jelenlététől függően COPD-s betegeknél.

Feltételezzük, hogy újonnan diagnosztizált HFpEF legalább 6%-ban (COPD PRIORITY adatok) előfordul, és véleményünk szerint a HFpEF jelenléte negatívan befolyásolja mind a betegség megnyilvánulásait, mind a kimeneteleket és prognózist.

A vizsgálat során a következők végrehajtása tervezett:

  1. Végezzen retrospektív elemzést a betegiratokról, határozza meg a szívbeli hemodinamikai rendellenességek gyakoriságát, amelyek megfelelnek a HFpEF kritériumainak, és hasonlítsa össze őket a klinikai nyilvántartásokban szereplő diagnózissal.
  2. Azonosítsa a korábban diagnosztizálatlan HFpEF-ben szenvedő betegeket a COPD-s betegek között, és értékelje a kardiorespiratórius komorbiditás gyakoriságát.
  3. Vizsgálja meg az általános klinikai és biokémiai vérvizsgálati paramétereket a vizsgálati csoportokban (rutin kórházi vizsgálat részeként).
  4. Értékelje az echokardiográfiai paramétereket a vizsgálati csoportokban (rutin protokoll részeként + epikardiális zsírszövet vastagság (EAT), E/e', kamraközi válaszfal vastagság, bal kamra hátsó fal vastagság és végső diasztolés méret (EDD)).
  5. Hasonlítsa össze a spirometria és testpletzimográfia paramétereit a csoportokban a HFpEF kritériumok jelenlététől függően.
  6. Hasonlítsa össze a funkcionális állapotot (Hatperces sétateszt, 6MWT) a vizsgálati csoportokban.
  7. Értékelje a betegek életben maradását 12 hónap után, a kórházi kezelésekről és azok okairól szóló információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Oroszország
      • Kazan', Oroszország
        • Toborzás
        • Kazan State Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Alkutató:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Kutatásvezető:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Oroszország
        • Toborzás
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonszám: +79166141821
          • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Alkutató:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Alkutató:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános orosz lakosság

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  1. Igazolt COPD diagnózis;
  2. COPD-vel kórházba került betegek;
  3. Orosz Föderáció állampolgársága;
  4. 50 és 70 év közötti betegek;
  5. Beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Orosz Föderáció állampolgárságának hiánya;
  2. Beteg elutasítja a vizsgálatban való részvételt;
  3. Bármilyen krónikus betegség, a COPD-tól eltérően, amely befolyásolja a prognózist, akut és/vagy dekompenzált stádiumban;
  4. Mentális zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kronikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
COPD vérrel diagnosztizált betegek, akiket kórházba szállítottak. Betegek, akiknél az instrumentális és klinikai kritériumok alapján megerősítették a diagnózist.
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Transthoracalis echokardiográfia nyugalomban: epicardiális zsírszövet vastagság, epicardiális zsírszövet vastagság (EAT), E/e', interventricularis septum vastagság, bal kamrai hátsó fal vastagság és end-diastolés dimenzió meghatározásával
Diagnosztikai vizsgálat: Spirometria
A spirometria a leggyakoribb tüdőfunkciós vizsgálat, amely a tüdő kapacitását és a légutak átjárhatóságát (a levegő mennyiségét és sebességét) méri csendes és erőltetett légzés közben.
Diagnosztikai vizsgálat: Testületi pletizmográfia
A testi pletizmográfia egy nem invazív tüdőfunkciós vizsgálat, amelyet egy zárt fülkében (testdobozban) végeznek, és amely a Boyle-törvényt alkalmazva nyomon követi a nyomás- és térfogatváltozásokat a beteg légzése során, így méri a teljes tüdőtérfogatot, a funkcionális reziduális kapacitást és a légúti ellenállást, ami kulcsfontosságú adatokat szolgáltat a COPD és az asztma állapotok diagnosztizálásához, valamint megkülönböztetésükhöz más tüdőbetegségektől.
Diagnosztikai vizsgálat: 6 perces sétateszt (6MWT)
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terheléses vizsgálat, amelyet az aerob kapacitás és kitartás értékelésére használnak. A 6 perc alatt megtett távolságot használják eredményként a teljesítőképesség változásainak összehasonlításához.
Diagnosztikai vizsgálat: laboratóriumi biomarkerelemzés
Rutin és speciális laboratóriumi vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges összetett végpont
Időkeret: 1 év
Elsődleges összetett végpont: összes okú halálozás, újrabevétel, súlyos kardiovaszkuláris események (MACE)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Együttműködők

Kazan State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Tanulmányi igazgató: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-08/25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel