Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: przebieg kliniczny i rokowanie (HIPSTER)

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Niewydolność Serca z Zachowaną Frakcją Wyrzutową u Pacjentów z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc: Przebieg Kliniczny i Rokowanie

Celem badania jest porównanie wskaźnika wykrywania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz przebiegu klinicznego i rokowania u pacjentów z POChP w zależności od obecności HFpEF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania "Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: przebieg kliniczny i rokowanie" (HIPSTER) jest porównanie częstości wykrywania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz przebiegu klinicznego i rokowania u pacjentów z POChP w zależności od obecności HFpEF.

Zakładamy, że nowo rozpoznana HFpEF wystąpi w co najmniej 6% przypadków (dane z badania COPD PRIORITY) i, naszym zdaniem, obecność HFpEF będzie negatywnie wpływać zarówno na objawy choroby, jak i na wyniki oraz rokowanie.

W trakcie badania planuje się:

  1. Przeprowadzenie retrospektywnej analizy dokumentacji pacjentów, określenie częstości występowania zaburzeń hemodynamicznych wewnątrzsercowych zgodnych z kryteriami HFpEF i porównanie ich z diagnozą w dokumentacji klinicznej.
  2. Zidentyfikowanie pacjentów z wcześniej nierozpoznaną HFpEF wśród pacjentów z POChP oraz ocenę częstości współwystępowania schorzeń sercowo-oddechowych.
  3. Przeanalizowanie ogólnych parametrów klinicznych i biochemicznych badania krwi w grupach badawczych (w ramach rutynowego badania szpitalnego).
  4. Ocenę parametrów echokardiograficznych w grupach badawczych (w ramach rutynowego protokołu + grubość tkanki tłuszczowej nasierdziowej (EAT), E/e', grubość przegrody międzykomorowej, grubość tylnej ściany lewej komory oraz wymiar końcoworozkurczowy (EDD)).
  5. Porównanie parametrów spirometrii i pletyzmografii całego ciała w grupach w zależności od obecności kryteriów HFpEF.
  6. Porównanie statusu funkcjonalnego (test 6-minutowego marszu, 6MWT) w grupach badawczych.
  7. Ocenę stanu życiowego pacjentów po 12 miesiącach, informacji o hospitalizacjach i ich przyczynach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Kazan', Rosja
        • Rekrutacyjny
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Pod-śledczy:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Główny śledczy:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Numer telefonu: +79166141821
          • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Pod-śledczy:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Główny śledczy:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja rosyjska

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzona diagnoza POChP;
  2. Pacjenci hospitalizowani z powodu POChP;
  3. Obywatelstwo Federacji Rosyjskiej;
  4. Pacjenci w wieku od 50 do 70 lat;
  5. Zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak obywatelstwa Federacji Rosyjskiej;
  2. Odmowa pacjenta udziału w badaniu;
  3. Wszelkie choroby przewlekłe, inne niż POChP, wpływające na rokowanie, w fazie ostrej i/lub zdekompensowanej;
  4. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Pacjenci hospitalizowani z potwierdzoną diagnozą POChP. Pacjenci z potwierdzoną diagnozą zgodnie z kryteriami instrumentalnymi i klinicznymi.
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Echokardiografia przezklatkowa w spoczynku: z określeniem grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej, grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej (EAT), E/e', grubości przegrody międzykomorowej, grubości tylnej ściany lewej komory oraz wymiaru końcoworozkurczowego
Test diagnostyczny: Spirometria
Spirometria to najczęściej wykonywane badanie czynnościowe płuc, które mierzy pojemność płuc i drożność dróg oddechowych (objętość i prędkość powietrza) podczas spokojnego i wymuszonego oddychania.
Test diagnostyczny: Pletysmografia ciała
Body plethysmography to nieinwazyjne badanie czynności płuc, wykonywane w szczelnej kabinie (tzw. body box), które mierzy całkowitą objętość płuc, czynnościową pojemność zalegającą oraz opór dróg oddechowych, wykorzystując prawo Boyle'a do śledzenia zmian ciśnienia i objętości podczas oddychania pacjenta, dostarczając kluczowych danych do diagnozowania schorzeń takich jak POChP i astma oraz różnicowania ich od innych zaburzeń płucnych
Test diagnostyczny: Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Test 6-minutowego marszu jest submaksymalnym testem wysiłkowym stosowanym do oceny wydolności aerobowej i wytrzymałości. Przebyty dystans w ciągu 6 minut jest wykorzystywany jako wynik, na podstawie którego porównuje się zmiany w zdolnościach wysiłkowych.
Test diagnostyczny: analiza biomarkerów laboratoryjnych
Rutynowe i specjalistyczne badania laboratoryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy złożony punkt końcowy
Ramy czasowe: 1 rok
Punkt końcowy złożony pierwotny: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, ponowne hospitalizacje, poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Współpracownicy

Kazan State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Dyrektor Studium: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-08/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj