慢性阻塞性肺疾病患者中射血分数保留型心力衰竭：临床病程与预后 (HIPSTER)
慢性阻塞性肺疾病患者中射血分数保留的心力衰竭：临床病程与预后
本研究旨在比较慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的检出率，并分析COPD患者根据是否伴有HFpEF的临床病程与预后差异。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
调查“慢性阻塞性肺疾病患者中保留射血分数的心力衰竭：临床病程与预后”（HIPSTER）的研究目的是比较慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中保留射血分数的心力衰竭（HFpEF）检出率，以及根据HFpEF存在情况，COPD患者的临床病程和预后。
我们假设新诊断的HFpEF将至少发生在6%（基于COPD PRIORITY数据）的病例中，并且我们认为，HFpEF的存在将对疾病表现、结局和预后产生负面影响。
研究期间计划进行以下工作：
- 对患者记录进行回顾性分析，确定符合HFpEF标准的心内血流动力学障碍频率，并与临床记录中的诊断进行比较。
- 在COPD患者中识别先前未诊断的HFpEF患者，并评估心肺共病的频率。
- 检查研究组的一般临床和生化血液检测参数（作为常规住院检查的一部分）。
- 评估研究组中的超声心动图参数（作为常规方案的一部分+心外膜脂肪组织厚度（EAT）、E/e'、室间隔厚度、左心室后壁厚度和舒张末期尺寸（EDD）。
- 根据HFpEF标准的存在情况，比较各组之间的肺活量测定和体容积描记参数。
- 比较研究组的功能状态（六分钟步行试验，6MWT）。
- 评估12个月后患者的生存状态，关于住院情况及其原因的信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yury S Timofeev, PhD
- 电话号码：+79150104788
- 邮箱：Timofeev_lab@mail.ru
学习地点
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Kazan'、俄罗斯
- 招聘中
- Kazan State Medical University
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接触：
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- 电话号码：+78432360922
- 邮箱：diana.abdulganieva@kazangmu.ru
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副研究员：
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
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副研究员：
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
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首席研究员：
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
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Moscow、俄罗斯
- 招聘中
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
接触：
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- 电话号码：+79166141821
- 邮箱：odzhioeva@gnicpm.ru
-
副研究员：
- Yriy S Timofeev, PhD
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副研究员：
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
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首席研究员：
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
普通俄罗斯人群
描述
纳入标准：
- 经证实的COPD诊断；
- 因COPD住院的患者；
- 俄罗斯联邦公民；
- 年龄在50至70岁之间的患者；
- 患者同意参与研究。
排除标准：
- 非俄罗斯联邦公民；
- 患者拒绝参与研究；
- 除COPD外，任何影响预后的慢性疾病处于急性和/或失代偿阶段；
- 精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺疾病患者
患者因确诊慢性阻塞性肺疾病（COPD）而住院。
患者根据仪器和临床标准确诊。
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静息经胸超声心动图：包括测定心外膜脂肪组织厚度、心外膜脂肪组织厚度（EAT）、E/e'、室间隔厚度、左心室后壁厚度和舒张末期尺寸
肺量测定是最常见的肺功能测试，用于测量平静和用力呼吸期间的肺容量和气道通畅性（空气的体积和速度）。
体描记法是一种在密闭舱室（体描箱）中进行的无创肺功能测试，通过应用玻意耳定律追踪患者呼吸时的压力和体积变化，测量总肺容量、功能残气量和气道阻力，为诊断慢性阻塞性肺疾病和哮喘等病症提供关键数据，并有助于与其他肺部疾病进行鉴别诊断
6分钟步行测试是一种亚极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在6分钟内步行的距离被用作评估性能能力变化的结果指标。
常规和特殊实验室检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要复合终点
大体时间：1年
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主要复合终点：全因死亡、再住院、主要不良心血管事件（MACE）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Olga D Dzhioeva, MD, associate professor、National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- 研究主任：Diana I Abdulganieva, MD, professor、Kazan State Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 06-08/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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