Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Klinisk forløb og prognose (HIPSTER)

7. februar 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studiets formål er sammenligning af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) detektionsrate hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) og den kliniske forløb og prognose hos patienter med COPD afhængigt af HFpEF-tilstedeværelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen "Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom: Klinisk forløb og prognose" (HIPSTER) er at sammenligne detektionsraten af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og det kliniske forløb og prognosen hos patienter med KOL afhængigt af tilstedeværelsen af HFpEF.

Vi antager, at nyopdaget HFpEF vil forekomme i mindst 6% (COPD PRIORITY-data) af tilfældene, og efter vores mening vil tilstedeværelsen af HFpEF negativt påvirke både sygdommens manifestationer og udfaldene samt prognosen.

Under studiet er det planlagt at:

  1. Udføre en retrospektiv analyse af patientjournaler, fastslå hyppigheden af intracardiale hemodynamiske forstyrrelser, der svarer til kriterierne for HFpEF, og sammenligne dem med diagnosen i kliniske journaler.
  2. Identificere patienter med tidligere uopdaget HFpEF blandt patienter med KOL og vurdere hyppigheden af kardiorespiratorisk komorbiditet.
  3. Undersøge de generelle kliniske og biokemiske blodprøveparametre i undersøgelsesgrupperne (som en del af en rutinemæssig indlæggelsesundersøgelse).
  4. Vurdere ekokardiografiparametre i undersøgelsesgrupperne (som en del af en rutineprotokol + tykkelsen af epikardialt fedtvæv (EAT), E/e', tykkelsen af interventrikulært septum, tykkelsen af bagvæggen i venstre ventrikel og endediastolisk dimension (EDD)).
  5. Sammenligne spirometri- og bodyplethysmografiparametre i grupperne afhængigt af tilstedeværelsen af HFpEF-kriterier.
  6. Sammenligne den funktionelle status (Seks-Minutters Gangtest, 6MWT) i undersøgelsesgrupperne.
  7. Vurdere patientens vitalstatus efter 12 måneder, information om indlæggelser og deres årsager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rusland
      • Kazan', Rusland
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Rusland
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonnummer: +79166141821
          • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Underforsker:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Underforsker:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generisk russisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Verificeret diagnose af KOL;
  2. Patienter indlagt med KOL;
  3. Russisk statsborgerskab;
  4. Patienter i alderen 50 til 70 år;
  5. Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende russisk statsborgerskab;
  2. Patientens afslag på at deltage i undersøgelsen;
  3. Eventuelle kroniske sygdomme, bortset fra KOL, der påvirker prognosen, i akut og/eller dekompenseret fase;
  4. Psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
Patienter indlagt med en verificeret diagnose af KOL. Patienter med en bekræftet diagnose i overensstemmelse med instrumentelle og kliniske kriterier.
Diagnostisk test: Ekokardiografi
Transtorakal ekokardiografi i hvile: med bestemmelse af epikardielt fedtvævstykkelse, epikardiel fedtvævstykkelse (EAT), E/e', interventrikulært septumtykkelse, venstre ventrikels bagvægstykkelse og endediastolisk dimension
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri er den mest almindelige af lungefunktionstests, som måler lungekapaciteten og luftvejenes gennemtrængelighed (luftens volumen og hastighed) under rolig og tvungen vejrtrækning.
Diagnostisk test: Kropspletyzmografi
Kroppletysmografi er en ikke-invasiv lungefunktionstest, der udføres i en lukket bås (kropboks), som måler total lungevolumen, funktionel residualkapacitet og luftvejsresistens ved at bruge Boyles lov til at spore tryk- og volumenændringer, mens en patient trækker vejret, hvilket giver afgørende data til at diagnosticere tilstande som KOL og astma og skelne dem fra andre lungesygdomme.
Diagnostisk test: 6-Minutters Gangtest (6MWT)
6-minutters gangtesten er en submaximal motionstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en periode på 6 minutter bruges som resultatmålet, som man sammenligner ændringer i præstationskapacitet med.
Diagnostisk test: laboratorie biomarkeranalyse
Rutinemæssige og særlige laboratorieprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært sammensat endepunkt
Tidsramme: 1 år
Primær sammensat slutpunkt: alle dødsårsager, genindlæggelser, større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbejdspartnere

Kazan State Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studieleder: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-08/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner