Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen met behouden ejectiefractie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: klinisch beloop en prognose (HIPSTER)

7 februari 2026 bijgewerkt door: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Hartfalen Met Behoud Van Ejectiefractie Bij Patiënten Met Chronische Obstructieve Longziekte: Klinisch Beloop En Prognose

Het doel van de studie is de vergelijking van de detectiegraad van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en het klinisch beloop en de prognose bij patiënten met COPD afhankelijk van de aanwezigheid van HFpEF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek "Hartfalen met behouden ejectiefractie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: klinisch beloop en prognose" (HIPSTER) is de vergelijking van de detectiesnelheid van hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en het klinisch beloop en de prognose bij patiënten met COPD afhankelijk van de aanwezigheid van HFpEF.

Wij veronderstellen dat nieuw gediagnosticeerde HFpEF in ten minste 6% (COPD PRIORITY-gegevens) van de gevallen zal voorkomen, en naar onze mening zal de aanwezigheid van HFpEF zowel de ziekteverschijnselen als de uitkomsten en prognose negatief beïnvloeden.

Tijdens de studie is het gepland om:

  1. Een retrospectieve analyse van patiëntendossiers uit te voeren, de frequentie van intracardiale hemodynamische stoornissen te bepalen die overeenkomen met de criteria voor HFpEF en deze te vergelijken met de diagnose in klinische dossiers.
  2. De patiënten met voorheen niet-gediagnosticeerde HFpEF onder patiënten met COPD te identificeren en de frequentie van cardiorespiratoire comorbiditeit te evalueren.
  3. De algemene klinische en biochemische bloedtestparameters in de onderzoeksgroepen te onderzoeken (als onderdeel van een routinematig klinisch onderzoek).
  4. De echocardiografieparameters in de onderzoeksgroepen te evalueren (als onderdeel van een routinematig protocol + dikte van epicardiaal vetweefsel (EAT), E/e', dikte van het interventriculaire septum, dikte van de posterieure wand van de linker ventrikel en einddiastolische dimensie (EDD)).
  5. De spirometrie- en lichaamplethysmografieparameters in de groepen te vergelijken afhankelijk van de aanwezigheid van HFpEF-criteria.
  6. De functionele status (Zes-Minuten Wandeltest, 6MWT) in de onderzoeksgroepen te vergelijken.
  7. De vitale status van de patiënt na 12 maanden te evalueren, informatie over ziekenhuisopnames en hun redenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Rusland
      • Kazan', Rusland
        • Werving
        • Kazan State Medical University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Rusland
        • Werving
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Contact:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefoonnummer: +79166141821
          • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Onderonderzoeker:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Generieke Russische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geverifieerde diagnose van COPD;
  2. Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met COPD;
  3. Burgerschap van de Russische Federatie;
  4. Patiënten in de leeftijd van 50 tot 70 jaar;
  5. Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  1. Gebrek aan burgerschap van de Russische Federatie;
  2. Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
  3. Chronische ziekten, anders dan COPD, die de prognose beïnvloeden, in het acute en/of gedecompenseerde stadium;
  4. Psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een geverifieerde diagnose COPD. Patiënten met een bevestigde diagnose in overeenstemming met instrumentele en klinische criteria.
Diagnostische toets: Echocardiografie
Transthoracale echocardiografie in rust: met bepaling van de dikte van epicardiaal vetweefsel, dikte van epicardiaal vetweefsel (EAT), E/e', dikte van het interventriculaire septum, dikte van de achterwand van de linker ventrikel en einddiastolische dimensie
Diagnostische toets: Spirometrie
Spirometrie is de meest voorkomende longfunctietest, die de longcapaciteit en luchtwegdoorgankelijkheid (volume en snelheid van lucht) meet tijdens rustige en geforceerde ademhaling.
Diagnostische toets: Lichaamsplethysmografie
Body plethysmografie is een niet-invasieve longfunctietest die wordt uitgevoerd in een afgesloten cabine (body box) en die het totale longvolume, de functionele restcapaciteit en de luchtwegweerstand meet door gebruik te maken van de wet van Boyle om veranderingen in druk en volume te volgen terwijl een patiënt ademt, wat cruciale gegevens oplevert voor het diagnosticeren van aandoeningen zoals COPD en astma, en om deze te onderscheiden van andere longaandoeningen.
Diagnostische toets: 6-Minuten Looptest (6MWT)
De 6-minuten wandeltest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijd van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomstmaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Diagnostische toets: laboratorium biomarker analyse
Routinematige en speciale laboratoriumtests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
Primair samengesteld eindpunt: overlijden door alle oorzaken, heropnames, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Medewerkers

Kazan State Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studie directeur: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-08/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren