Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : évolution clinique et pronostic (HIPSTER)
7 février 2026 mis à jour par: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
L'objectif de l'étude est de comparer le taux de détection de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (IC-FEp) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l'évolution clinique et le pronostic chez les patients atteints de BPCO en fonction de la présence d'IC-FEp.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude de l'investigation « Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : évolution clinique et pronostic » (HIPSTER) est la comparaison du taux de détection de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (ICFEP) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de l'évolution clinique et du pronostic chez les patients atteints de MPOC en fonction de la présence d'ICFEP.
Nous supposons qu'une ICFEP nouvellement diagnostiquée surviendra dans au moins 6 % des cas (données COPD PRIORITY) et, à notre avis, la présence d'ICFEP affectera négativement à la fois les manifestations de la maladie ainsi que les résultats et le pronostic.
Au cours de l'étude, il est prévu de :
- Effectuer une analyse rétrospective des dossiers des patients, déterminer la fréquence des troubles hémodynamiques intracardiaques, correspondant aux critères de l'ICFEP, et les comparer au diagnostic dans les dossiers cliniques.
- Identifier les patients atteints d'ICFEP précédemment non diagnostiquée parmi les patients atteints de MPOC et évaluer la fréquence de la comorbidité cardiorespiratoire.
- Examiner les paramètres généraux de l'analyse clinique et biochimique du sang dans les groupes d'étude (dans le cadre d'un examen de routine en hospitalisation).
- Évaluer les paramètres de l'échocardiographie dans les groupes d'étude (dans le cadre d'un protocole de routine + épaisseur du tissu adipeux épicardique (TAE), E/e', épaisseur du septum interventriculaire, épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche et dimension télédiastolique (DTD).
- Comparer les paramètres de la spirométrie et de la pléthysmographie corporelle dans les groupes en fonction de la présence des critères d'ICFEP.
- Comparer le statut fonctionnel (test de marche de six minutes, TM6) dans les groupes d'étude.
- Évaluer le statut vital du patient après 12 mois, les informations sur les hospitalisations et leurs raisons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yury S Timofeev, PhD
- Numéro de téléphone: +79150104788
- E-mail: Timofeev_lab@mail.ru
Lieux d'étude
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Kazan', Russie
- Recrutement
- Kazan State Medical University
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Contact:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- Numéro de téléphone: +78432360922
- E-mail: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
-
Sous-enquêteur:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
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Chercheur principal:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
-
Moscow, Russie
- Recrutement
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
-
Contact:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
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Sous-enquêteur:
- Yriy S Timofeev, PhD
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Sous-enquêteur:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
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Chercheur principal:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale russe
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic vérifié de BPCO ;
- Patients hospitalisés pour une BPCO ;
- Citoyenneté de la Fédération de Russie ;
- Patients âgés de 50 à 70 ans ;
- Consentement du patient à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Absence de citoyenneté de la Fédération de Russie ;
- Refus du patient de participer à l'étude ;
- Toutes maladies chroniques, autres que la BPCO, affectant le pronostic, en phase aiguë et/ou décompensée ;
- Troubles mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique
Patients hospitalisés avec un diagnostic vérifié de BPCO.
Patients avec un diagnostic confirmé conformément aux critères instrumentaux et cliniques.
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Échocardiographie transthoracique au repos : avec détermination de l'épaisseur du tissu adipeux épicardique, de l'épaisseur du tissu adipeux épicardique (EAT), du rapport E/e', de l'épaisseur du septum interventriculaire, de l'épaisseur de la paroi postérieure du ventricule gauche et de la dimension télédiastolique
La spirométrie est le plus courant des tests de fonction pulmonaire, qui mesure la capacité pulmonaire et la perméabilité des voies respiratoires (volume et vitesse de l'air) pendant la respiration calme et forcée.
La pléthysmographie corporelle est un test non invasif de la fonction pulmonaire réalisé dans une cabine scellée (body box) qui mesure le volume pulmonaire total, la capacité résiduelle fonctionnelle et la résistance des voies aériennes en utilisant la loi de Boyle pour suivre les variations de pression et de volume pendant la respiration du patient, fournissant des données cruciales pour diagnostiquer des affections comme la BPCO et l'asthme, et les différencier d'autres troubles pulmonaires.
Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue en 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
Analyses de laboratoire de routine et spéciales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère composite principal
Délai: 1 an
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Critère composite principal : décès toutes causes confondues, réhospitalisations, événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Directeur d'études: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Techniques d'imagerie cardiaque
- Échographie
- Test d'exercice
- Pléthysmographie
- Spirométrie
- Échocardiographie
- Test de marche
- Pléthysmographie corporelle totale
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-08/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .