Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: клиническое течение и прогноз (HIPSTER)

7 февраля 2026 г. обновлено: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Сердечная недостаточность с сохранённой фракцией выброса у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких: клиническое течение и прогноз

Цель исследования - сравнение частоты выявления сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса (СНСФВ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), а также клинического течения и прогноза у пациентов с ХОБЛ в зависимости от наличия СНСФВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования «Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: клиническое течение и прогноз» (HIPSTER) является сравнение частоты выявления сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНСФВ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также клинического течения и прогноза у пациентов с ХОБЛ в зависимости от наличия СНСФВ.

Мы предполагаем, что впервые диагностированная СНСФВ будет встречаться как минимум в 6% случаев (данные COPD PRIORITY), и, по нашему мнению, наличие СНСФВ будет негативно влиять как на проявления заболевания, так и на исходы и прогноз.

В ходе исследования планируется:

  1. Провести ретроспективный анализ историй болезни пациентов, определить частоту внутрисердечных гемодинамических нарушений, соответствующих критериям СНСФВ, и сравнить их с диагнозом в клинических записях.
  2. Выявить пациентов с ранее недиагностированной СНСФВ среди пациентов с ХОБЛ и оценить частоту кардиореспираторной коморбидности.
  3. Изучить показатели общего клинического и биохимического анализа крови в группах исследования (в рамках планового стационарного обследования).
  4. Оценить параметры эхокардиографии в группах исследования (в рамках стандартного протокола + толщина эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ), E/e', толщина межжелудочковой перегородки, толщина задней стенки левого желудочка и конечно-диастолический размер (КДР)).
  5. Сравнить параметры спирометрии и бодиплетизмографии в группах в зависимости от наличия критериев СНСФВ.
  6. Сравнить функциональный статус (тест шестиминутной ходьбы, 6МХТ) в группах исследования.
  7. Оценить жизненный статус пациентов через 12 месяцев, информацию о госпитализациях и их причинах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yury S Timofeev, PhD
  • Номер телефона: +79150104788
  • Электронная почта: Timofeev_lab@mail.ru

Места учебы

  • Россия
      • Kazan', Россия
        • Рекрутинг
        • Kazan State Medical University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Младший исследователь:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Главный следователь:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Россия
        • Рекрутинг
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Контакт:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Номер телефона: +79166141821
          • Электронная почта: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Младший исследователь:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Младший исследователь:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Главный следователь:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая российская популяция

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз ХОБЛ;
  2. Пациенты, госпитализированные с ХОБЛ;
  3. Гражданство Российской Федерации;
  4. Пациенты в возрасте от 50 до 70 лет;
  5. Согласие пациента на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Отсутствие гражданства Российской Федерации;
  2. Отказ пациента от участия в исследовании;
  3. Любые хронические заболевания, кроме ХОБЛ, влияющие на прогноз, в острой и/или декомпенсированной стадии;
  4. Психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с Хронической Обструктивной Болезнью Лёгких
Пациенты, госпитализированные с верифицированным диагнозом ХОБЛ. Пациенты с подтвержденным диагнозом в соответствии с инструментальными и клиническими критериями.
Диагностический тест: Эхокардиография
Трансторакальная эхокардиография в покое: с определением толщины эпикардиальной жировой ткани, толщины эпикардиальной жировой ткани (ЭЖТ), E/e', толщины межжелудочковой перегородки, толщины задней стенки левого желудочка и конечно-диастолического размера
Диагностический тест: Спирометрия
Спирометрия — наиболее распространенный из тестов функции внешнего дыхания, который измеряет жизненную емкость легких и проходимость дыхательных путей (объем и скорость воздуха) во время спокойного и форсированного дыхания.
Диагностический тест: Плетизмография тела
Бодиплетизмография — это неинвазивный тест функции легких, выполняемый в герметичной кабине (боди-бокс), который измеряет общий объем легких, функциональную остаточную емкость и сопротивление дыхательных путей, используя закон Бойля для отслеживания изменений давления и объема при дыхании пациента, предоставляя важные данные для диагностики таких состояний, как ХОБЛ и астма, и их дифференциации от других заболеваний легких.
Диагностический тест: 6-минутный тест ходьбы (6МХТ)
Тест 6-минутной ходьбы представляет собой субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробной способности и выносливости. Пройденное за 6 минут расстояние используется как результат, на основе которого оцениваются изменения работоспособности.
Диагностический тест: лабораторный анализ биомаркеров
Рутинные и специальные лабораторные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная комбинированная конечная точка
Временное ограничение: 1 год
Первичная комбинированная конечная точка: смерть от всех причин, повторные госпитализации, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Соавторы

Kazan State Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Директор по исследованиям: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-08/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эхокардиография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться