Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: evolución clínica y pronóstico (HIPSTER)
7 de febrero de 2026 actualizado por: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Insuficiencia Cardíaca Con Fracción de Eyección Preservada en Pacientes Con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: Evolución Clínica y Pronóstico
El objetivo del estudio es la comparación de la tasa de detección de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), y el curso clínico y pronóstico en pacientes con EPOC según la presencia de ICFEp.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio de investigación "Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: evolución clínica y pronóstico" (HIPSTER) es la comparación de la tasa de detección de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (IC-FEP) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la evolución clínica y pronóstico en pacientes con EPOC según la presencia de IC-FEP.
Suponemos que la IC-FEP recién diagnosticada ocurrirá en al menos el 6% (datos de COPD PRIORITY) de los casos, y, en nuestra opinión, la presencia de IC-FEP afectará negativamente tanto a las manifestaciones de la enfermedad como a los resultados y el pronóstico.
Durante el estudio está previsto:
- Realizar un análisis retrospectivo de los registros de pacientes, determinar la frecuencia de trastornos hemodinámicos intracardíacos, que se correspondan con los criterios de IC-FEP, y compararlos con el diagnóstico en los registros clínicos.
- Identificar a los pacientes con IC-FEP previamente no diagnosticada entre los pacientes con EPOC, y evaluar la frecuencia de comorbilidad cardiorrespiratoria.
- Examinar los parámetros del análisis de sangre clínico general y bioquímico en los grupos de estudio (como parte de un examen hospitalario de rutina).
- Evaluar los parámetros de ecocardiografía en los grupos de estudio (como parte de un protocolo de rutina + grosor del tejido adiposo epicárdico (TAE), E/e', grosor del tabique interventricular, grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo y dimensión telediastólica (DTD).
- Comparar los parámetros de espirometría y pletismografía corporal en los grupos según la presencia de criterios de IC-FEP.
- Comparar el estado funcional (Prueba de Marcha de Seis Minutos, 6MWT) en los grupos de estudio.
- Evaluar el estado vital del paciente después de 12 meses, información sobre hospitalizaciones y sus motivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yury S Timofeev, PhD
- Número de teléfono: +79150104788
- Correo electrónico: Timofeev_lab@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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Kazan', Rusia
- Reclutamiento
- Kazan State Medical University
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Contacto:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- Número de teléfono: +78432360922
- Correo electrónico: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
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Sub-Investigador:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
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Sub-Investigador:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
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Investigador principal:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
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Moscow, Rusia
- Reclutamiento
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
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Contacto:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Número de teléfono: +79166141821
- Correo electrónico: odzhioeva@gnicpm.ru
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Sub-Investigador:
- Yriy S Timofeev, PhD
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Sub-Investigador:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
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Investigador principal:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general rusa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico verificado de EPOC;
- Pacientes hospitalizados con EPOC;
- Ciudadanía de la Federación Rusa;
- Pacientes de 50 a 70 años;
- Consentimiento del paciente para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Falta de ciudadanía de la Federación Rusa;
- Negativa del paciente a participar en el estudio;
- Cualquier enfermedad crónica, además de EPOC, que afecte el pronóstico, en la etapa aguda y/o descompensada;
- Trastornos mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Pacientes hospitalizados con un diagnóstico verificado de EPOC.
Pacientes con un diagnóstico confirmado de acuerdo con criterios instrumentales y clínicos.
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Ecocardiografía transtorácica en reposo: con determinación del grosor del tejido graso epicárdico, grosor del tejido adiposo epicárdico (EAT), E/e', grosor del tabique interventricular, grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo y dimensión diastólica final
La espirometría es la más común de las pruebas de función pulmonar, que mide la capacidad pulmonar y la permeabilidad de las vías respiratorias (volumen y velocidad del aire) durante la respiración tranquila y forzada.
La pletismografía corporal es una prueba de función pulmonar no invasiva que se realiza en una cabina sellada (caja corporal) que mide el volumen pulmonar total, la capacidad residual funcional y la resistencia de las vías respiratorias mediante el uso de la Ley de Boyle para rastrear los cambios de presión y volumen mientras un paciente respira, proporcionando datos cruciales para diagnosticar afecciones como la EPOC y el asma, y diferenciarlas de otros trastornos pulmonares.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida durante un período de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar cambios en la capacidad de rendimiento.
Pruebas de laboratorio rutinarias y especiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final compuesto primario
Periodo de tiempo: 1 año
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Punto final compuesto primario: muerte por cualquier causa, rehospitalizaciones, eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Director de estudio: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Prueba de ejercicio
- Pletismografía
- Espirometría
- Ecocardiografía
- Prueba de caminata
- Pletismografía de Cuerpo Entero
Otros números de identificación del estudio
- 06-08/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .