Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvikt med bevarad utstötningsfraktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: Klinisk förlopp och prognos (HIPSTER)

7 februari 2026 uppdaterad av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom: Klinisk förlopp och prognos

Studiens syfte är att jämföra detektionstakten av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter med Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) samt den kliniska förloppet och prognosen hos patienter med KOL beroende på förekomsten av HFpEF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte med undersökningen "Hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom: Klinisk förlopp och prognos" (HIPSTER) är jämförelse av detektionsfrekvensen för hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion (HFpEF) hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och det kliniska förloppet och prognosen hos patienter med KOL beroende på närvaron av HFpEF.

Vi antar att nyupptäckt HFpEF kommer att förekomma i minst 6% (COPD PRIORITY-data) av fallen, och enligt vår åsikt kommer närvaron av HFpEF att negativt påverka både sjukdomsmanifestationerna och utfallen samt prognosen.

Under studien planeras följande:

  1. Utföra en retrospektiv analys av patientjournaler, fastställa frekvensen av intracardiella hemodynamiska störningar som överensstämmer med kriterierna för HFpEF och jämföra dem med diagnosen i kliniska journaler.
  2. Identifiera patienter med tidigare odiagnostiserad HFpEF bland patienter med KOL och utvärdera frekvensen av kardiorespiratorisk komorbiditet.
  3. Undersöka de allmänna kliniska och biokemiska blodprovsparametrarna i studiegrupperna (som en del av en rutinmässig in-patient-undersökning).
  4. Utvärdera ekokardiografiparametrar i studiegrupperna (som en del av ett rutinprotokoll + tjockleken på epikardialt fettvävnad (EAT), E/e', tjockleken på kamerseptum, tjockleken på vänster kammares bakvägg och slutdiastolisk dimension (EDD).
  5. Jämföra spirometri- och kroppspletysmografiparametrar i grupperna beroende på närvaron av HFpEF-kriterier.
  6. Jämföra funktionell status (Sex-Minuters Gångtest, 6MWT) i studiegrupperna.
  7. Utvärdera patientens vitalstatus efter 12 månader, information om sjukhusinläggningar och deras orsaker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ryssland
      • Kazan', Ryssland
        • Rekrytering
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Underutredare:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Huvudutredare:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Ryssland
        • Rekrytering
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonnummer: +79166141821
          • E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Underutredare:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Underutredare:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Huvudutredare:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Generisk rysk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Verifierad diagnos av KOL;
  2. Patienter inlagda på sjukhus med KOL;
  3. Medborgarskap i Ryska federationen;
  4. Patienter i åldern 50 till 70 år;
  5. Patientens samtycke att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  1. Brist på medborgarskap i Ryska federationen;
  2. Patientens vägran att delta i studien;
  3. Eventuella kroniska sjukdomar, förutom KOL, som påverkar prognosen, i akut och/eller dekompenserat stadium;
  4. Psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Patienter som är inlagda på sjukhus med en verifierad diagnos av KOL. Patienter med en bekräftad diagnos i enlighet med instrumentella och kliniska kriterier.
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Transthorakal ekokardiografi i vila: med bestämning av tjockleken på epikardialt fettvävnad, epikardial fettvävnadstjocklek (EAT), E/e', interventrikulär septumtjocklek, vänsterkammarposteriorväggstjocklek och end-diastolisk dimension
Diagnostiskt test: Spirometri
Spirometri är den vanligaste av lungfunktionstesterna, som mäter lungkapacitet och luftvägarnas genomgång (volym och hastighet av luft) under lugn och forcerad andning.
Diagnostiskt test: Body plethysmografi
Bodyplethysmografi är ett icke-invasivt lungfunktionstest som utförs i en försluten bås (kroppslåda) som mäter total lungvolym, funktionell residualkapacitet och luftvägsresistens genom att använda Boyles lag för att spåra tryck- och volymförändringar när en patient andas, vilket ger avgörande data för att diagnostisera tillstånd som KOL och astma och särskilja dem från andra lungsjukdomar
Diagnostiskt test: 6-minuters gångtest (6MWT)
6-minuters gångtestet är ett submaximalt träningsprov som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Det avstånd som täcks under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationsförmåga
Diagnostiskt test: laboratoriemarkörsanalys
Rutinmässiga och speciella laboratorietester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt sammansatt slutpunkt
Tidsram: 1 år
Primärt sammansatt slutpunkt: dödsfall av alla orsaker, återinläggningar, större kardiovaskulära händelser (MACE)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbetspartners

Kazan State Medical University

Utredare

  • Studierektor: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studierektor: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-08/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera