Insufficienza Cardiaca Con Frazione di Eiezione Conservata in Pazienti Con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica: Decorso Clinico e Prognosi (HIPSTER)
7 febbraio 2026 aggiornato da: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Insufficienza Cardiaca Con Frazione di Eiezione Conservata nei Pazienti Con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica: Decorso Clinico e Prognosi
Lo scopo dello studio è il confronto del tasso di rilevamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF) nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) e del decorso clinico e della prognosi nei pazienti con COPD in base alla presenza di HFpEF.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio "Scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: decorso clinico e prognosi" (HIPSTER) è il confronto del tasso di rilevamento dello scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata (HFpEF) in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) e il decorso clinico e la prognosi in pazienti con COPD in base alla presenza di HFpEF.
Assumiamo che l'HFpEF di nuova diagnosi si verificherà in almeno il 6% dei casi (dati COPD PRIORITY) e, a nostro avviso, la presenza di HFpEF influenzerà negativamente sia le manifestazioni della malattia che gli esiti e la prognosi.
Durante lo studio è previsto:
- Eseguire un'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti, determinare la frequenza dei disturbi emodinamici intracardiaci, corrispondenti ai criteri per l'HFpEF, e confrontarli con la diagnosi nelle cartelle cliniche.
- Identificare i pazienti con HFpEF precedentemente non diagnosticato tra i pazienti con COPD e valutare la frequenza della comorbidità cardiorespiratoria.
- Esaminare i parametri clinici generali e dell'emocromo biochimico nei gruppi di studio (come parte di un esame di routine in regime di ricovero).
- Valutare i parametri dell'ecocardiografia nei gruppi di studio (come parte di un protocollo di routine + spessore del tessuto adiposo epicardico (EAT), E/e', spessore del setto interventricolare, spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro e dimensione telediastolica (EDD)).
- Confrontare i parametri della spirometria e della pletismografia corporea nei gruppi in base alla presenza dei criteri per l'HFpEF.
- Confrontare lo stato funzionale (test del cammino di sei minuti, 6MWT) nei gruppi di studio.
- Valutare lo stato vitale del paziente dopo 12 mesi, informazioni sui ricoveri ospedalieri e le loro ragioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yury S Timofeev, PhD
- Numero di telefono: +79150104788
- Email: Timofeev_lab@mail.ru
Luoghi di studio
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Kazan', Russia
- Reclutamento
- Kazan State Medical University
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Contatto:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
- Numero di telefono: +78432360922
- Email: diana.abdulganieva@kazangmu.ru
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Sub-investigatore:
- Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
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Sub-investigatore:
- Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
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Investigatore principale:
- Diana I Abdulganieva, MD, professor
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Moscow, Russia
- Reclutamento
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
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Contatto:
- Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
- Numero di telefono: +79166141821
- Email: odzhioeva@gnicpm.ru
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Sub-investigatore:
- Yriy S Timofeev, PhD
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Sub-investigatore:
- Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
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Investigatore principale:
- Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione russa generica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi verificata di BPCO;
- Pazienti ospedalizzati con BPCO;
- Cittadinanza della Federazione Russa;
- Pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni;
- Consenso del paziente a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Mancanza della cittadinanza della Federazione Russa;
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio;
- Qualsiasi malattia cronica, diversa dalla BPCO, che influisce sulla prognosi, in fase acuta e/o scompensata;
- Disturbi mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica
Pazienti ricoverati con diagnosi verificata di BPCO.
Pazienti con diagnosi confermata in accordo con criteri strumentali e clinici.
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Ecocardiografia transtoracica a riposo: con determinazione dello spessore del tessuto adiposo epicardico, spessore del tessuto adiposo epicardico (EAT), E/e', spessore del setto interventricolare, spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro e dimensioni telediastoliche
La spirometria è il più comune dei test di funzionalità polmonare, che misura la capacità polmonare e la pervietà delle vie aeree (volume e velocità dell'aria) durante la respirazione tranquilla e forzata.
La pletismografia corporea è un test di funzionalità polmonare non invasivo eseguito in una cabina sigillata (body box) che misura il volume polmonare totale, la capacità funzionale residua e la resistenza delle vie aeree utilizzando la legge di Boyle per tracciare le variazioni di pressione e volume mentre il paziente respira, fornendo dati cruciali per diagnosticare condizioni come la BPCO e l'asma e per differenziarle da altri disturbi polmonari
Il test del cammino di 6 minuti è un test di esercizio sub-massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato per confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione
Esami di laboratorio di routine e speciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint composito primario
Lasso di tempo: 1 anno
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Endpoint composito primario: morte per qualsiasi causa, riospedalizzazioni, eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Direttore dello studio: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Patologia
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Tecniche di imaging cardiaco
- Ecografia
- Test di esercizio
- Pletismografia
- Spirometria
- Ecocardiografia
- Test di camminata
- Pletismografia, Corpo Intero
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-08/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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