FLIGHT - 自閉症：親向けの修正可能な生活習慣要因に焦点を当てた教育・健康コーチングプログラム
2026年4月7日 更新者：Documenting Hope Project
FLIGHT - 自閉症：新たに診断された自閉症児の親を対象とした、修正可能な生活習慣要因に焦点を当てた教育およびヘルスコーチングプログラムの実現可能性と有効性を評価するオープンラベル前向き研究
本研究の主な目的は、新たに自閉症と診断された子どもの親を対象とした、修正可能な生活習慣要因と環境調整に焦点を当てた教育およびコーチングプログラムの実現可能性と有効性を評価することです。
単群、非盲検、前向き試験を実施し、新たに自閉症と診断された12名の子どもに対する包括的臨床ケアの補助として、親を対象とした12か月間の教育およびヘルスコーチング介入の実現可能性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：FLIGHT Study Administration
- 電話番号：833-935-5543
- メール：info@documentinghope.com
研究場所
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Connecticut
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Windsor、Connecticut、アメリカ、06095
- 募集
- Documenting Hope
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コンタクト：
- FLIGHT Study Administration
- 電話番号：833-935-5543
- メール：info@documentinghope.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 3歳から7歳までの子ども
- 過去12か月以内に自閉症の診断を受けていること（自閉症診断観察尺度第2版[ADOS-2]のスコア≥7）
- スクリーニング時の自閉症治療評価チェックリスト（ATEC）スコアが50から79の間であること（相当な支援を必要とするレベルIIの自閉症とみなされる）
- 子どもと両親が米国に居住していること
- 両親が英語を話し、読むことができること
- 両親が研究の期待事項を履行する意思があること
- 子どもが自閉症に対する包括的な食事、生活習慣、および環境介入をまだ行っていないこと
除外基準:
- 大幅な食事の変更などの生活習慣の変更を行う意思または能力がない両親
- グループおよび個別のコーチングなどの研究活動に参加する意思または能力がない両親
- 教育および生活習慣介入と相容れない信念を持つ両親
- 定期的または頻繁な入院治療を含む重要な専門医療を必要とする子ども、現在気分安定薬を服用している子ども、および/またはがんまたは前がん状態にある子ども
- 遺伝子検査で確認された先天性代謝異常や既知の染色体異常など、自閉症に加えて複雑な状態と診断されている子ども
- 同意を提供できない、または提供する意思がない両親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新たに診断された自閉症のための親教育とコーチングプログラム
新たに自閉症と診断された子供の親を対象とした、修正可能な生活習慣要因と環境調整に焦点を当てた教育およびコーチングプログラム
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新たに自閉症と診断された子供を持つ親のための教育およびコーチングプログラムで、修正可能な生活習慣要因と環境調整に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自閉症治療評価チェックリスト (ATEC)
時間枠：ベースライン、6か月後、12か月後に評価
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この評価は4つのサブテストで構成されています：言語コミュニケーション（14項目）、社交性（20項目）、感覚／認知認識（18項目）、健康／身体／行動（25項目）。
各項目は0（問題なし）から3（深刻な問題）までの尺度で評価され、総合スコアは0から180の範囲です。
スコアが低いほど、自閉症症状の重症度が低いことを示します。
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ベースライン、6か月後、12か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動評価システム for チルドレン, 第3版 (BASC-3)
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月に評価
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スコア範囲: 0から100。
解釈: スコアが低いほど、問題行動が少ないことを示します。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月に評価
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ショート・センソリー・プロファイル 2
時間枠：ベースライン時、6か月時、12か月時に評価
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生のスコアは百分位数に変換されます。
低いスコアは感覚行動が少ないことを示します。
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ベースライン時、6か月時、12か月時に評価
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子どもの睡眠習慣質問票（CSHQ）
時間枠：ベースライン時、6か月後、12か月後に評価
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スコア範囲は45〜135です。
スコアが低いほど、睡眠障害が少ないことを示します。
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ベースライン時、6か月後、12か月後に評価
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グッドイナフ人物画知能検査
時間枠：ベースライン時、6か月後、12か月後に評価
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スコアは40から160の範囲です。
スコアが高いほど発達レベルが高いことを示します。 |
ベースライン時、6か月後、12か月後に評価
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自動自己管理24時間食事評価ツール（ASA-24）
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月時に評価。
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単一の合計スコアはありません。食品摂取量には上限や下限が設定されていないためです。
超加工食品の摂取量を減らすことが望ましい結果です。
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月時に評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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育児ストレス指標-短縮版 (PSI-SF)
時間枠：ベースライン、6ヵ月、および12ヵ月で評価。
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合計スコアは36から180の範囲です。
スコアが低いほど、親のストレスが少ないことを示します。 |
ベースライン、6ヵ月、および12ヵ月で評価。
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クイック環境暴露および感受性目録 (QEESI)
時間枠：ベースライン、6か月、12か月に評価。
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各尺度のスコアは0〜100の範囲です。
スコアが低いほど症状の重症度が低いことを示します。
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ベースライン、6か月、12か月に評価。
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環境毒素および機能検査パネル
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月で評価
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環境毒素と機能検査パネルの探索的分析。
数値が高いほど、環境毒素と機能状態が悪いことを示します。
パネル全体で複合毒素負荷（「低」、「中」、「高」）を評価します。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月4日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DH-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この自閉症児のアウトカムに関する研究は、脆弱な集団を対象としています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。