FLIGHT - 자폐증: 부모를 위한 수정 가능한 생활 습관 요인에 중점을 둔 교육 및 건강 코칭 프로그램
2026년 4월 7일 업데이트: Documenting Hope Project
FLIGHT - 자폐증: 새롭게 진단받은 자폐증 아동의 부모를 대상으로 한 수정 가능한 생활 방식 요인에 초점을 맞춘 교육 및 건강 코칭 프로그램의 실행 가능성과 효과성을 평가하는 개방형, 전향적 연구
본 연구의 주요 목적은 수정 가능한 생활 방식 요인과 환경 수정에 초점을 맞춘, 새로이 자폐증 진단을 받은 아동의 부모를 위한 교육 및 코칭 프로그램의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.
단일군, 개방형, 전향적 연구를 통해 12명의 새로이 자폐증 진단을 받은 아동에 대한 포괄적인 임상 치료의 보조제로서, 부모를 위한 12개월간의 교육 및 건강 코칭 중재의 실행 가능성과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FLIGHT Study Administration
- 전화번호: 833-935-5543
- 이메일: info@documentinghope.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Windsor, Connecticut, 미국, 06095
- 모병
- Documenting Hope
-
연락하다:
- FLIGHT Study Administration
- 전화번호: 833-935-5543
- 이메일: info@documentinghope.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3세에서 7세 사이의 아동
- 지난 12개월 이내에 자폐증 진단을 받은 아동(자폐증 진단 관찰 척도 제2판[ADOS-2] 점수 ≥ 7)
- 선별검사에서 자폐증 치료 평가 체크리스트(ATEC) 점수가 50점에서 79점 사이인 아동(상당한 지원이 필요한 2단계 자폐증으로 간주됨)
- 아동과 부모가 미국에 거주함
- 부모가 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력이 있음
- 부모가 연구 기대치를 충족할 의향이 있음
- 아동이 아직 자폐증에 대한 종합적인 식이, 생활 방식 및 환경 개입에 참여하지 않음
제외 기준:
- 중요한 식이 변화와 같은 생활 방식 변경을 원하지 않거나 할 수 없는 부모
- 그룹 및 개별 코칭과 같은 연구 활동에 참여하기를 원하지 않거나 할 수 없는 부모
- 교육 및 생활 방식 개입과 양립할 수 없는 신념을 가진 부모
- 정기적이거나 빈번한 입원 치료를 포함하여 상당한 전문 의료가 필요하거나 현재 기분 안정제를 복용 중이거나 암 또는 전암 상태가 있는 아동
- 유전자 검사를 통해 확인된 선천성 대사 이상 또는 알려진 염색체 장애와 같이 자폐증 외에 복합적인 상태로 진단된 아동
- 동의를 제공할 수 없거나 원하지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신규 자폐증 진단을 위한 부모 교육 및 코칭 프로그램
최근 자폐증 진단을 받은 아동의 부모를 위한 교육 및 코칭 프로그램으로, 변경 가능한 생활 습관 요인과 환경 수정에 중점을 둡니다.
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신규 자폐증 진단을 받은 자녀를 둔 부모를 위한 교육 및 코칭 프로그램으로, 수정 가능한 생활 방식 요소와 환경 개선에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 치료 평가 체크리스트 (ATEC)
기간: 기준선, 6개월, 12개월에 평가됨
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평가는 네 가지 하위 검사로 구성됩니다: 언어/의사소통(14개 항목), 사회성(20개 항목), 감각/인지 인식(18개 항목), 건강/신체/행동(25개 항목).
각 항목은 0(문제 없음)에서 3(심각한 문제)까지의 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 180까지입니다.
낮은 점수는 자폐증 증상 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 평가 체계 for Children, Third Edition (BASC-3)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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점수 범위: 0에서 100까지.
해석: 낮은 점수는 문제 행동이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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Short Sensory Profile 2
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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원점수는 백분위로 변환됩니다.
낮은 점수는 감각 행동이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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아동 수면 습관 설문지 (CSHQ)
기간: 기준 시점, 6개월 및 12개월에 평가됨
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점수 범위는 45~135입니다.
점수가 낮을수록 수면 장애가 적다는 것을 의미합니다. |
기준 시점, 6개월 및 12개월에 평가됨
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굿이너프 아동 그림 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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점수 범위는 40에서 160입니다.
높은 점수는 더 높은 발달 수준을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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자동화된 자가 관리 24시간 식이 평가 도구 (ASA-24)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨.
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단일 합산 점수가 없습니다. 식품 섭취는 최대값이나 최소값 없이 평가됩니다.
초가공 식품의 낮은 섭취가 바람직한 결과입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 스트레스 지수-단축형 (PSI-SF)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨.
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총점은 36점에서 180점까지입니다.
낮은 점수는 부모 스트레스가 적음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨.
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신속 환경 노출 및 민감도 인벤토리 (QEESI)
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월에 평가됨.
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각 척도에 대한 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 낮을수록 증상이 덜 심각함을 나타냅니다.
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기준 시점, 6개월, 12개월에 평가됨.
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환경 독소 및 기능 실험실 패널
기간: 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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환경 독소 및 기능적 검사 패널의 탐색적 분석.
높은 수치는 환경 독소 및 기능적 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
패널 전반에 걸쳐 복합 독소 부하("낮음", "중간", "높음")를 평가할 것입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DH-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
자폐증이 있는 아동들의 결과에 대한 이 연구는 취약한 인구 집단을 대표합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신규 자폐증 진단을 받은 환자를 위한 부모 교육 및 코칭 프로그램에 대한 임상 시험
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