FLIGHT - Autism: Utbildnings- och hälsohandledningsprogram med fokus på föränderliga livsstilsfaktorer för föräldrar
15 juli 2026 uppdaterad av: Documenting Hope Project
FLIGHT - Autism: En öppen, prospektiv studie som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av ett utbildnings- och hälso-coachningsprogram fokuserat på modifierbara livsstilsfaktorer för föräldrar till barn med ny-diagnostiserad autism
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten hos ett utbildnings- och coachningsprogram för föräldrar till barn med nydiagnostiserad autism som fokuserar på modifierbara livsstilsfaktorer och miljöanpassningar.
En enarms, öppen, prospektiv studie kommer att genomföras för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av den 12-månaders utbildnings- och hälso-coachningsinterventionen för föräldrar som ett komplement till omfattande klinisk vård för 12 nydiagnostiserade barn med autism.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Windsor, Connecticut, Förenta staterna, 06095
- Documenting Hope
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 3-7 års ålder
- Barnet har autismdiagnos (poäng på Autism Diagnostic Observation Schedule, 2:a upplagan [ADOS-2] ≥ 7) inom de senaste 12 månaderna
- Barnet har ett Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)-värde vid screening mellan 50 och 79 (anses som nivå II-autism som kräver betydande stöd)
- Barnet och föräldrarna bor i USA
- Förälder har förmåga att tala och läsa engelska
- Föräldrarna är villiga att uppfylla studieexpectationer
- Barnet har ännu inte deltagit i omfattande diet-, livsstils- och miljöinterventioner för autism
Exklusionskriterier:
- Föräldrar som är ovilliga eller oförmögna att göra livsstilsförändringar, såsom betydande kostförändringar
- Föräldrar som är ovilliga eller oförmögna att delta i studieaktiviteter, såsom grupp- och individuell coaching
- Föräldrar som har övertygelser som är oförenliga med en utbildnings- och livsstilsintervention
- Barn som kräver betydande specialiserad medicinsk vård, inklusive rutinmässig eller frekvent in-patient medicinsk behandling, för närvarande tar humörstabiliserande läkemedel, och/eller som har cancer eller ett förstadie till cancer
- Barn som har diagnostiserats med komplexa tillstånd utöver autism, såsom en medfödd ämnesomsättningsrubbning identifierad genom genetisk testning, eller en känd kromosomrubbning
- Föräldrar som är oförmögna eller ovilliga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrautbildnings- och coachningsprogram för nyinsjuknade i autism
Utbildnings- och coachingsprogram för föräldrar till barn med nydiagnostiserad autism med fokus på ändringsbara livsstilsfaktorer och miljöanpassningar
|
Utbildnings- och coachingsprogram för föräldrar till barn med nyupptäckt autism som fokuserar på ändringsbara livsstilsfaktorer och miljöanpassningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autismbehandlingsutvärderingschecklista (ATEC)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, sex månader, 12 månader
|
Bedömningen består av fyra deltest: Tal/Språkkommunikation (14 poster), Social förmåga (20 poster), Sensorisk/Kognitiv medvetenhet (18 poster) samt Hälsa/Fysiskt/Beteende (25 poster).
Varje post bedöms på en skala från 0 (inga problem) till 3 (allvarliga problem), med totalsummor som sträcker sig från 0 till 180.
Lägre poäng indikerar mindre allvarliga autismsymtom.
|
Utvärderad vid baslinje, sex månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeutvärderingssystem för barn, tredje utgåvan (BASC-3)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Poängintervall: 0 till 100.
Tolkning: Lägre poäng indikerar färre problematiska beteenden.
|
Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Short Sensory Profile 2
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Råpoäng omvandlas till percentiler.
Lägre poäng indikerar färre sensoriska beteenden.
|
Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Barns sömnvanefrågeformulär (CSHQ)
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Poängintervall 45–135.
Lägre poäng indikerar mindre sömnstörning. |
Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Goodenough Assessment of Child Drawing
Tidsram: Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Poängen varierar mellan 40 och 160.
Högre poäng indikerar en högre utvecklingsnivå.
|
Utvärderad vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
|
Automatiserat självadministrerat 24-timmars kostbedömningsverktyg (ASA-24)
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
Inget enskilt summerat resultat, eftersom matintag bedöms utan maximum eller minimum.
Lägre intag av ultraprocessad mat är det önskade resultatet.
|
Bedömdes vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parental Stress Index-Kortform (PSI-SF)
Tidsram: Utvärderat vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
Totalpoängen sträcker sig från 36 till 180.
Lägre poäng indikerar mindre föräldrastress. |
Utvärderat vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
|
Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
Poängen sträcker sig från 0 till 100 för varje skala.
Lägre poäng indikerar mindre allvarliga symtom.
|
Bedömdes vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
|
|
Miljögift och funktionellt laboratoriepanel
Tidsram: Bedömdes vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Explorerande analys av miljögifter och funktionella laboratoriepaneler.
Högre nivåer indikerar sämre miljögifts- och funktionell status.
En sammansatt giftbelastning ("låg", "mellan", "hög") kommer att bedömas över panelen.
|
Bedömdes vid baslinje, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DH-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie om utfall bland barn med autism representerar en sårbar population.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .