FLIGHT - Аутизм: Программа обучения и медицинского коучинга для родителей, ориентированная на изменяемые факторы образа жизни
7 апреля 2026 г. обновлено: Documenting Hope Project
FLIGHT - Аутизм: Открытое проспективное исследование по оценке осуществимости и эффективности образовательной программы и программы медицинского коучинга, ориентированных на изменяемые факторы образа жизни для родителей детей с недавно диагностированным аутизмом
Основной целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности образовательной и коучинговой программы для родителей детей с недавно диагностированным аутизмом, которая сосредоточена на изменяемых факторах образа жизни и модификациях окружающей среды.
Будет проведено однорукое открытое проспективное исследование, оценивающее осуществимость и эффективность 12-месячного образовательного и оздоровительного коучингового вмешательства для родителей в качестве дополнения к комплексному клиническому уходу за 12 детьми с недавно диагностированным аутизмом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FLIGHT Study Administration
- Номер телефона: 833-935-5543
- Электронная почта: info@documentinghope.com
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Windsor, Connecticut, Соединенные Штаты, 06095
- Рекрутинг
- Documenting Hope
-
Контакт:
- FLIGHT Study Administration
- Номер телефона: 833-935-5543
- Электронная почта: info@documentinghope.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 3 до 7 лет
- Ребенок имеет диагноз аутизма (оценка по Шкале наблюдения для диагностики аутизма, 2-е издание [ADOS-2] ≥ 7) в течение последних 12 месяцев
- Ребенок имеет оценку по Контрольному списку оценки лечения аутизма (ATEC) при скрининге от 50 до 79 (считается аутизмом II уровня, требующим существенной поддержки)
- Ребенок и родители проживают в Соединенных Штатах
- Родитель может говорить и читать на английском языке
- Родители готовы выполнять требования исследования
- Ребенок еще не проходил комплексные диетические, образ жизни и экологические вмешательства при аутизме
Критерии исключения:
- Родители, которые не желают или не могут вносить изменения в образ жизни, такие как значительные изменения в питании
- Родители, которые не желают или не могут участвовать в мероприятиях исследования, таких как групповые и индивидуальные консультации
- Родители, чьи убеждения несовместимы с образовательным и образом жизни вмешательством
- Ребенок, который требует значительной специализированной медицинской помощи, включая регулярное или частое стационарное лечение, в настоящее время принимает стабилизирующие настроение препараты и/или имеет онкологическое или предраковое состояние
- Ребенок, у которого диагностированы сложные состояния помимо аутизма, такие как врожденные нарушения метаболизма, выявленные с помощью генетического тестирования, или известное хромосомное расстройство
- Родители, которые не могут или не хотят дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения и коучинга для родителей новодиагностированных детей с аутизмом
Образовательная и коучингов программа для родителей детей с недавно диагностированным аутизмом, сфокусированная на изменяемых факторах образа жизни и модификациях окружающей среды
|
Образовательная и коучингов программа для родителей детей с недавно диагностированным аутизмом, ориентированная на изменяемые факторы образа жизни и модификации окружающей среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список оценки лечения аутизма (ATEC)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через шесть месяцев, через 12 месяцев
|
Оценка состоит из четырех субтестов: Речь/Языковая коммуникация (14 пунктов), Общительность (20 пунктов), Сенсорное/Когнитивное восприятие (18 пунктов) и Здоровье/Физическое состояние/Поведение (25 пунктов).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет проблем) до 3 (серьезная проблема), с общим баллом от 0 до 180.
Более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть симптомов аутизма.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через шесть месяцев, через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки поведения детей, третье издание (BASC-3)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Диапазон баллов: от 0 до 100.
Интерпретация: Более низкие баллы указывают на меньшее количество проблемного поведения.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Краткий сенсорный профиль 2
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Сырые баллы преобразуются в процентили.
Более низкие баллы указывают на меньшее количество сенсорных поведений.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Опросник привычек сна у детей (CSHQ)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Диапазон баллов 45-135.
Более низкие баллы указывают на меньшее нарушение сна.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Достаточная оценка детского рисунка
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Баллы варьируются от 40 до 160.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень развития. |
Оценка на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Автоматизированный инструмент самооценки питания за 24 часа (ASA-24)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Не существует единого суммарного балла, так как потребление пищи оценивается без максимумов или минимумов.
Более низкое потребление ультрапереработанных продуктов является желаемым результатом.
|
Оценивали на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс стресса родителей — краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Общая сумма баллов варьируется от 36 до 180.
Более низкие баллы указывают на меньший родительский стресс. |
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Опросник быстрой оценки воздействия окружающей среды и чувствительности (QEESI)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Баллы по каждой шкале варьируются от 0 до 100.
Более низкие баллы указывают на менее выраженные симптомы.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Панель функциональной лаборатории и экологических токсинов
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Эксплораторный анализ панели функциональных лабораторных показателей и экологических токсинов.
Более высокие уровни указывают на худший статус функциональных показателей и экологических токсинов.
Композитная токсическая нагрузка ("низкая", "средняя", "высокая") будет оцениваться по всей панели.
|
Оценка проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DH-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование результатов среди детей с аутизмом представляет уязвимую популяцию.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .