FLIGHT - Autismo: Programa de Educación y Coaching de Salud Enfocado en Factores de Estilo de Vida Modificables para Padres
7 de abril de 2026 actualizado por: Documenting Hope Project
FLIGHT - Autismo: Un estudio prospectivo, abierto que evalúa la viabilidad y efectividad de un programa de educación y coaching de salud centrado en factores de estilo de vida modificables para padres de niños con diagnóstico reciente de autismo
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de educación y asesoramiento para padres de niños recién diagnosticados con autismo, centrado en factores de estilo de vida modificables y modificaciones ambientales.
Se realizará un estudio prospectivo, abierto y de un solo brazo para evaluar la viabilidad y eficacia de la intervención de educación y asesoramiento de salud de 12 meses para padres como adyuvante a la atención clínica integral para 12 niños recién diagnosticados con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: FLIGHT Study Administration
- Número de teléfono: 833-935-5543
- Correo electrónico: info@documentinghope.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Windsor, Connecticut, Estados Unidos, 06095
- Reclutamiento
- Documenting Hope
-
Contacto:
- FLIGHT Study Administration
- Número de teléfono: 833-935-5543
- Correo electrónico: info@documentinghope.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 7 años de edad
- El niño tiene un diagnóstico de autismo (puntuación en la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo, 2ª edición [ADOS-2] ≥ 7) en los últimos 12 meses
- El niño tiene una puntuación en la Lista de Evaluación del Tratamiento del Autismo (ATEC) en el cribado entre 50 y 79 (considerado autismo de Nivel II que requiere apoyo sustancial)
- El niño y los padres viven en Estados Unidos
- Los padres tienen capacidad para hablar y leer inglés
- Los padres están dispuestos a cumplir con las expectativas del estudio
- El niño aún no se ha involucrado en intervenciones integrales de dieta, estilo de vida y ambientales para el autismo
Criterios de exclusión:
- Padres que no están dispuestos o no pueden realizar cambios en el estilo de vida, como cambios dietéticos significativos
- Padres que no están dispuestos o no pueden participar en las actividades del estudio, como coaching grupal e individual
- Padres que tienen creencias incompatibles con una intervención educativa y de estilo de vida
- Niños que requieren atención médica especializada significativa, incluido tratamiento médico hospitalario rutinario o frecuente, que actualmente toman fármacos estabilizadores del estado de ánimo, y/o que tienen cáncer o una condición precancerosa
- Niños a los que se les han diagnosticado condiciones complejas además del autismo, como un error innato del metabolismo identificado mediante pruebas genéticas, o un trastorno cromosómico conocido
- Padres que no pueden o no están dispuestos a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de educación y asesoramiento para padres de niños recién diagnosticados con autismo
Programa de educación y asesoramiento para padres de niños con diagnóstico reciente de autismo centrado en factores de estilo de vida modificables y modificaciones ambientales
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Programa de educación y asesoramiento para padres de niños con diagnóstico reciente de autismo centrado en factores de estilo de vida modificables y modificaciones ambientales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de Evaluación del Tratamiento del Autismo (ATEC)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los seis meses, a los 12 meses
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La evaluación consta de cuatro subpruebas: Comunicación del Habla/Lenguaje (14 ítems), Sociabilidad (20 ítems), Conciencia Sensorial/Cognitiva (18 ítems), y Salud/Física/Comportamiento (25 ítems).
Cada ítem se califica en una escala de 0 (sin problema) a 3 (problema grave), con puntuaciones totales que van de 0 a 180.
Puntuaciones más bajas indican menor gravedad de los síntomas del autismo.
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Evaluado al inicio, a los seis meses, a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños, Tercera Edición (BASC-3)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Puntuación: de 0 a 100.
Interpretación: Las puntuaciones más bajas indican menos comportamientos problemáticos.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Perfil Sensorial Breve 2
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Las puntuaciones brutas se convierten en percentiles.
Las puntuaciones más bajas indican menos comportamientos sensoriales.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Puntuación entre 45-135.
Las puntuaciones más bajas indican menos alteraciones del sueño.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Evaluación Goodenough del Dibujo Infantil
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Las puntuaciones van de 40 a 160.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de desarrollo. |
Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Herramienta de Evaluación Dietética Autoadministrada de 24 Horas Automatizada (ASA-24)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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No existe una puntuación sumada única, ya que la ingesta de alimentos se evalúa sin máximos ni mínimos.
Una menor ingesta de alimentos ultraprocesados es el resultado deseado.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Estrés Parental-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Las puntuaciones totales varían de 36 a 180.
Las puntuaciones más bajas indican menos estrés parental.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Inventario Rápido de Exposición y Sensibilidad Ambiental (QEESI)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Las puntuaciones van de 0 a 100 para cada escala.
Puntuaciones más bajas indican síntomas menos graves. |
Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Panel de laboratorio funcional y toxinas ambientales
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Análisis exploratorio del panel de toxinas ambientales y laboratorio funcional.
Los niveles más altos indican un peor estado de toxinas ambientales y funcional.
Se evaluará una carga tóxica compuesta ("baja", "media", "alta") en todo el panel.
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Evaluado al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DH-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio de resultados entre niños con autismo representa una población vulnerable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .