FLIGHT - Autism: Vanhemmille suunnattu koulutus- ja terveysvalmennusohjelma, joka keskittyy muunnettaviin elämäntapatekijöihin
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Documenting Hope Project
FLIGHT - Autism: Avoin, prospektiivinen tutkimus, joka arvioi muokattaviin elämäntapatekijöihin keskittyvän koulutus- ja terveysvalmennusohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta vasta diagnosoidun autismin omaavien lasten vanhemmille
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida koulutus- ja valmennusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta lapsille, joilla on vasta diagnosoitu autismi, ja joka keskittyy muunnettaviin elämäntapatekijöihin ja ympäristömuutoksiin.
Yksihaarainen, avoimen leiman, prospektiivinen tutkimus suoritetaan arvioimaan 12 kuukauden koulutus- ja terveysvalmennusintervention toteutettavuutta ja tehokkuutta vanhemmille täydentävänä osana kattavaa kliinistä hoitoa 12:lle vasta diagnosoidulle autismista kärsivälle lapselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FLIGHT Study Administration
- Puhelinnumero: 833-935-5543
- Sähköposti: info@documentinghope.com
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Windsor, Connecticut, Yhdysvallat, 06095
- Rekrytointi
- Documenting Hope
-
Ottaa yhteyttä:
- FLIGHT Study Administration
- Puhelinnumero: 833-935-5543
- Sähköposti: info@documentinghope.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsi 3–7 vuoden ikäinen
- Lapsella on autismidiagnoosi (Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos [ADOS-2] -pistemäärä ≥ 7) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lapsen Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) -pistemäärä seulonnassa on 50–79 (pidetään II-tason autismina, joka vaatii merkittävää tukea)
- Lapsi ja vanhemmat asuvat Yhdysvalloissa
- Vanhemmalla on kyky puhua ja lukea englantia
- Vanhemmat ovat valmiita täyttämään tutkimuksen odotukset
- Lapsi ei ole vielä aloittanut kattavia autismin ruokavalio-, elämäntapa- ja ympäristöinterventioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneväisiä tekemään elämäntapamuutoksia, kuten merkittäviä ruokavaliorakenteen muutoksia
- Vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneväisiä osallistumaan tutkimustoimintoihin, kuten ryhmä- ja yksilövalmennukseen
- Vanhemmat, joiden uskomukset ovat yhteensopimattomia koulutus- ja elämäntapaintervention kanssa
- Lapsi, joka vaatii merkittävää erikoissairaanhoitoa, mukaan lukien säännöllistä tai usein toistuvaa sairaalahoitoa, ottaa tällä hetkellä mielialaa stabiloivia lääkkeitä ja/tai jolla on syöpä tai esisyöpätila
- Lapsi, jolla on autismin lisäksi diagnosoitu monimutkaisia sairauksia, kuten geneettisen testauksen kautta tunnistettu synnynnäinen aineenvaihdunnan häiriö tai tunnettu kromosomihäiriö
- Vanhemmat, jotka eivät kykene tai ole halukkaita antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien koulutus- ja valmennusohjelma vastadiagnosoidun autismin tapauksessa
Vanhempien koulutus- ja valmennusohjelma vastadiagnosoidun autismin omaavien lasten vanhemmille, keskittyen muutettaviin elämäntapatekijöihin ja ympäristön muokkauksiin
|
Vanhempien koulutus- ja valmennusohjelma äskettäin autismin saaneiden lasten vanhemmille, joka keskittyy muutettaviin elämäntapatekijöihin ja ympäristömuutoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin hoitoa arvioiva tarkistuslista (ATEC)
Aikaikkuna: Arvioitu perustason mittauksessa, kuuden kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Arviointi koostuu neljästä osa-alueesta: Puhe/kielen kommunikaatio (14 kohtaa), Sosiaalisuus (20 kohtaa), Aistimuksellinen/kognitiivinen tietoisuus (18 kohtaa) ja Terveys/fyysinen/ käyttäytyminen (25 kohtaa).
Jokaista kohdetta arvioidaan asteikolla 0 (ei ongelmaa) - 3 (vakava ongelma), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-180.
Alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän autismin oireiden vakavuutta.
|
Arvioitu perustason mittauksessa, kuuden kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä, kolmas painos (BASC-3)
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Pistemääräalue: 0–100.
Tulkinta: Pienemmät pistemäärät osoittavat vähemmän ongelmallisia käyttäytymismalleja.
|
Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Short Sensory Profile 2
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Raakapisteet muunnetaan prosentiileiksi.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän aistinkäyttäytymistä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten unen tottumuskysely (CSHQ)
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Pistemäärä 45–135.
Matalammat pisteet osoittavat vähemmän unihäiriöitä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten piirustuksen Goodenough-arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Pisteet vaihtelevat 40:stä 160:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehitystasoa. |
Arvioitu alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Automaattinen itsetäytettävä 24 tunnin ravintoarviointityökalu (ASA-24)
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteenlaskettua pistemäärää ei ole, sillä ruoan saantia arvioidaan ilman enimmäis- tai vähimmäismääriä.
Ultrajalostettujen ruokien vähentynyt saanti on haluttu lopputulos.
|
Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressi-indeksi lyhyt muoto (PSI-SF)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Kokonaistulokset vaihtelevat 36–180 välillä.
Alemmat tulokset osoittavat vähemmän vanhempainstressiä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Nopea ympäristöaltistus- ja herkkyysinventaario (QEESI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Pisteet vaihtelevat 0–100 jokaisella asteikolla.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Ympäristömyrkkyjen ja toiminnallisten laboratoriopaneelien
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Ympäristömyrkkyjen ja toiminnallisen laboratoriokokonaisuuden tutkiva analyysi.
Korkeammat tasot osoittavat huonompaa ympäristömyrkky- ja toiminnallista tilaa.
Yhdistetty myrkkypanos ("matala", "keskitaso", "korkea") arvioidaan koko kokonaisuuden osalta.
|
Arvioitu perustasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DH-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä autismia sairastavien lasten tuloksia käsittelevä tutkimus edustaa haavoittuvaa väestöryhmää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .