FLIGHT - Autisme : Programme d'Éducation et de Coaching Santé Axé sur les Facteurs de Mode de Vie Modifiables pour les Parents
7 avril 2026 mis à jour par: Documenting Hope Project
FLIGHT - Autisme : Une étude ouverte et prospective évaluant la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'éducation et de coaching santé axé sur les facteurs de mode de vie modifiables pour les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec l'autisme
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'éducation et de coaching pour les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec autisme, axé sur les facteurs de mode de vie modifiables et les modifications environnementales.
Une étude prospective, ouverte et à bras unique sera menée pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention d'éducation et de coaching santé de 12 mois pour les parents, en tant qu'adjuvant aux soins cliniques complets pour 12 enfants nouvellement diagnostiqués avec autisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: FLIGHT Study Administration
- Numéro de téléphone: 833-935-5543
- E-mail: info@documentinghope.com
Lieux d'étude
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Connecticut
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Windsor, Connecticut, États-Unis, 06095
- Recrutement
- Documenting Hope
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Contact:
- FLIGHT Study Administration
- Numéro de téléphone: 833-935-5543
- E-mail: info@documentinghope.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfant âgé de 3 à 7 ans
- L'enfant a un diagnostic d'autisme (score sur l'Échelle d'observation diagnostique de l'autisme, 2e édition [ADOS-2] ≥ 7) au cours des 12 derniers mois
- L'enfant a un score à l'Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) au moment du dépistage compris entre 50 et 79 (considéré comme un autisme de niveau II nécessitant un soutien substantiel)
- L'enfant et les parents vivent aux États-Unis
- Le parent a la capacité de parler et de lire l'anglais
- Les parents sont prêts à remplir les attentes de l'étude
- L'enfant n'a pas encore participé à des interventions complètes en matière de régime alimentaire, de mode de vie et d'environnement pour l'autisme
Critères d'exclusion :
- Parents qui ne sont pas disposés ou capables d'apporter des changements de mode de vie, tels que des modifications importantes de l'alimentation
- Parents qui ne sont pas disposés ou capables de participer aux activités de l'étude, telles que le coaching individuel et en groupe
- Parents qui ont des convictions incompatibles avec une intervention éducative et de mode de vie
- Enfant qui nécessite des soins médicaux spécialisés importants, y compris un traitement médical hospitalier de routine ou fréquent, prend actuellement des médicaments stabilisateurs de l'humeur, et/ou qui a un cancer ou une affection précancéreuse
- Enfant qui a été diagnostiqué avec des conditions complexes en plus de l'autisme, comme une erreur innée du métabolisme identifiée par des tests génétiques, ou un trouble chromosomique connu
- Parents qui ne sont pas capables ou disposés à donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'éducation et de coaching parental pour l'autisme nouvellement diagnostiqué
Programme d'éducation et de coaching pour parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec autisme axé sur les facteurs de mode de vie modifiables et les modifications environnementales
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Programme d'éducation et de coaching pour les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec l'autisme, axé sur les facteurs de mode de vie modifiables et les modifications environnementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste d'évaluation du traitement de l'autisme (ATEC)
Délai: Évalué au départ, à six mois, à 12 mois
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L'évaluation comprend quatre sous-tests : Communication verbale/langage (14 items), Sociabilité (20 items), Conscience sensorielle/cognitive (18 items), et Santé/Physique/Comportement (25 items).
Chaque item est noté sur une échelle de 0 (aucun problème) à 3 (problème sévère), avec des scores totaux allant de 0 à 180.
Des scores plus bas indiquent une sévérité moindre des symptômes de l'autisme.
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Évalué au départ, à six mois, à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'évaluation du comportement des enfants, troisième édition (BASC-3)
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Plage de score : 0 à 100.
Interprétation : Des scores plus bas indiquent moins de comportements problématiques.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Short Sensory Profile 2
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Les scores bruts sont convertis en centiles.
Les scores plus faibles indiquent moins de comportements sensoriels.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Évalué à la base, à 6 mois et à 12 mois
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Score de 45 à 135.
Les scores inférieurs indiquent moins de troubles du sommeil.
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Évalué à la base, à 6 mois et à 12 mois
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Évaluation Goodenough du Dessin d'Enfant
Délai: Évalué à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois
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Les scores vont de 40 à 160.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de développement plus avancé. |
Évalué à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois
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Outil d'évaluation alimentaire automatisé et auto-administré sur 24 heures (ASA-24)
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Aucun score global unique, car l'apport alimentaire est évalué sans maximums ni minimums.
Une consommation réduite d'aliments ultra-transformés est le résultat souhaité.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Stress Parental - Forme Courte (PSI-SF)
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Les scores totaux vont de 36 à 180.
Des scores plus bas indiquent moins de stress parental.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Inventaire rapide d'exposition et de sensibilité environnementale (QEESI)
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Les scores vont de 0 à 100 pour chaque échelle.
Les scores inférieurs indiquent des symptômes moins sévères.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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Panel de laboratoire fonctionnel et de toxines environnementales
Délai: Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Analyse exploratoire du panel de toxines environnementales et de laboratoire fonctionnel.
Des niveaux plus élevés indiquent un statut de toxines environnementales et fonctionnel plus mauvais.
Une charge toxique composite (« faible », « moyen », « élevé ») sera évaluée à travers le panel.
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Évalué au départ, à 6 mois et à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DH-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude sur les résultats chez les enfants atteints d'autisme représente une population vulnérable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .