FLIGHT - Autismo: Programa de Educação e Coaching de Saúde Focado em Fatores de Estilo de Vida Modificáveis para Pais
7 de abril de 2026 atualizado por: Documenting Hope Project
FLIGHT - Autismo: Um Estudo Aberto e Prospectivo que Avalia a Viabilidade e a Eficácia de um Programa de Educação e Coaching de Saúde Focado em Fatores de Estilo de Vida Modificáveis para Pais de Crianças com Diagnóstico Recente de Autismo
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de educação e coaching para pais de crianças com diagnóstico recente de autismo, centrado em fatores de estilo de vida modificáveis e modificações ambientais.
Será realizado um estudo prospetivo, de braço único e aberto, avaliando a viabilidade e eficácia da intervenção de educação e coaching de saúde de 12 meses para os pais, como adjuvante aos cuidados clínicos abrangentes para 12 crianças com diagnóstico recente de autismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: FLIGHT Study Administration
- Número de telefone: 833-935-5543
- E-mail: info@documentinghope.com
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Windsor, Connecticut, Estados Unidos, 06095
- Recrutamento
- Documenting Hope
-
Contato:
- FLIGHT Study Administration
- Número de telefone: 833-935-5543
- E-mail: info@documentinghope.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Criança com idade entre 3 e 7 anos
- Criança com diagnóstico de autismo (pontuação no Autism Diagnostic Observation Schedule, 2ª Edição [ADOS-2] ≥ 7) nos últimos 12 meses
- Criança com pontuação no Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC) no rastreio entre 50 e 79 (considerado autismo Nível II que requer apoio substancial)
- Criança e pais residem nos Estados Unidos
- Pais com capacidade para falar e ler inglês
- Pais dispostos a cumprir as expectativas do estudo
- Criança ainda não participou em intervenções abrangentes de dieta, estilo de vida e ambientais para autismo
Critérios de Exclusão:
- Pais que não estão dispostos ou não conseguem fazer mudanças de estilo de vida, como alterações dietéticas significativas
- Pais que não estão dispostos ou não conseguem participar nas atividades do estudo, como coaching em grupo e individual
- Pais que detêm crenças incompatíveis com uma intervenção educacional e de estilo de vida
- Criança que requer cuidados médicos especializados significativos, incluindo tratamento médico hospitalar de rotina ou frequente, está atualmente a tomar medicamentos estabilizadores do humor, e/ou tem cancro ou uma condição pré-cancerosa
- Criança que foi diagnosticada com condições complexas além do autismo, como um erro inato do metabolismo identificado através de testes genéticos, ou uma doença cromossómica conhecida
- Pais que não conseguem ou não estão dispostos a dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de educação e treino parental para autismo recém-diagnosticado
Programa de educação e coaching para pais de crianças com diagnóstico recente de autismo, centrado em fatores de estilo de vida modificáveis e modificações ambientais
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Programa de educação e orientação para pais de crianças com diagnóstico recente de autismo, focado em fatores de estilo de vida modificáveis e modificações ambientais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Avaliação do Tratamento do Autismo (ATEC)
Prazo: Avaliado no início, aos seis meses, aos 12 meses
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A avaliação consiste em quatro subtestes: Comunicação de Fala/Linguagem (14 itens), Sociabilidade (20 itens), Consciência Sensorial/Cognitiva (18 itens) e Saúde/Física/Comportamento (25 itens).
Cada item é classificado numa escala de 0 (sem problema) a 3 (problema grave), com pontuações totais que variam de 0 a 180.
Pontuações mais baixas indicam menor gravidade dos sintomas de autismo.
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Avaliado no início, aos seis meses, aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças, Terceira Edição (BASC-3)
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Intervalo de pontuação: 0 a 100.
Interpretação: Pontuações mais baixas indicam menos comportamentos problemáticos.
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Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Perfil Sensorial Breve 2
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Os resultados brutos são convertidos em percentis.
Pontuações mais baixas indicam menos comportamentos sensoriais.
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Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Intervalo de pontuação 45-135.
Pontuações mais baixas indicam menos perturbação do sono. |
Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Avaliação Goodenough do Desenho Infantil
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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As pontuações variam de 40 a 160.
Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de desenvolvimento.
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Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses
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Ferramenta Automática de Avaliação Dietética de 24 horas Autoadministrada (ASA-24)
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Não existe uma pontuação única somada, uma vez que a ingestão alimentar é avaliada sem máximos ou mínimos.
Uma menor ingestão de alimentos ultraprocessados é o resultado desejado.
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Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Stress Parental-Forma Curta (PSI-SF)
Prazo: Avaliado na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses.
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As pontuações totais variam de 36 a 180.
Pontuações mais baixas indicam menos stress parental.
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Avaliado na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Inventário Rápido de Exposição e Sensibilidade Ambiental (QEESI)
Prazo: Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
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As pontuações variam de 0 a 100 para cada escala.
Pontuações mais baixas indicam sintomas menos graves.
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Avaliado no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
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Painel de toxinas ambientais e laboratório funcional
Prazo: Avaliado na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses
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Análise exploratória do painel de toxinas ambientais e laboratorial funcional.
Níveis mais elevados indicam pior estado de toxinas ambientais e funcional.
Uma carga tóxica composta ("baixa", "média", "alta") será avaliada em todo o painel.
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Avaliado na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DH-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo sobre os resultados em crianças com autismo representa uma população vulnerável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .