Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FLIGHT - Autyzm: Program Edukacyjny i Zdrowotny Coachingu Skoncentrowany na Modyfikowalnych Czynnikach Stylu Życia dla Rodziców

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Documenting Hope Project

FLIGHT - Autyzm: Otwarte, prospektywne badanie oceniające wykonalność i skuteczność programu edukacji i coachingu zdrowotnego skoncentrowanego na modyfikowalnych czynnikach stylu życia dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności programu edukacyjno-szkoleniowego dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem, skupiającego się na modyfikowalnych czynnikach stylu życia i modyfikacjach środowiskowych. Przeprowadzone zostanie jednoogniskowe, otwarte, prospektywne badanie oceniające wykonalność i skuteczność 12-miesięcznej interwencji edukacyjnej i coachingu zdrowotnego dla rodziców jako uzupełnienia kompleksowej opieki klinicznej dla 12 nowo zdiagnozowanych dzieci z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Windsor, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06095
        • Rekrutacyjny
        • Documenting Hope
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dziecko w wieku 3-7 lat
  2. Dziecko ma diagnozę autyzmu (wynik na Skali Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu, 2. wydanie [ADOS-2] ≥ 7) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. Dziecko ma wynik na Liście Oceny Leczenia Autyzmu (ATEC) przy badaniu przesiewowym między 50 a 79 (uważany za autyzm II stopnia wymagający znacznego wsparcia)
  4. Dziecko i rodzice mieszkają w Stanach Zjednoczonych
  5. Rodzic ma umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  6. Rodzice są gotowi spełnić oczekiwania badania
  7. Dziecko nie rozpoczęło jeszcze kompleksowych interwencji żywieniowych, stylu życia i środowiskowych dla autyzmu

Kryteria wykluczenia:

  1. Rodzice, którzy nie są skłonni lub nie są w stanie wprowadzić zmian w stylu życia, takich jak znaczące zmiany dietetyczne
  2. Rodzice, którzy nie są skłonni lub nie są w stanie uczestniczyć w działaniach badawczych, takich jak coaching grupowy i indywidualny
  3. Rodzice, którzy mają przekonania niezgodne z interwencją edukacyjną i stylu życia
  4. Dziecko, które wymaga znacznej specjalistycznej opieki medycznej, w tym rutynowego lub częstego leczenia szpitalnego, obecnie przyjmuje leki stabilizujące nastrój i/lub ma raka lub stan przedrakowy
  5. Dziecko, u którego zdiagnozowano złożone schorzenia oprócz autyzmu, takie jak wrodzony błąd metabolizmu zidentyfikowany w badaniach genetycznych lub znane zaburzenie chromosomalne
  6. Rodzice, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacji i coachingu dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem
Program edukacyjny i coachingowy dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem, skupiony na modyfikowalnych czynnikach stylu życia i modyfikacjach środowiskowych
Behawioralne: Program edukacji i coachingu dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem
Program edukacyjny i coachingowy dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem, który koncentruje się na modyfikowalnych czynnikach stylu życia i modyfikacjach środowiskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po sześciu miesiącach, po 12 miesiącach
Ocena składa się z czterech podtestów: Komunikacja mowa/język (14 pozycji), Towarzyskość (20 pozycji), Świadomość sensoryczna/poznawcza (18 pozycji) oraz Zdrowie/fizyczne/zachowanie (25 pozycji). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak problemu) do 3 (poważny problem), przy całkowitych wynikach mieszczących się w zakresie od 0 do 180. Niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów autyzmu.
Oceniane na początku badania, po sześciu miesiącach, po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Oceny Zachowania Dzieci, Trzecie Wydanie (BASC-3)
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach
Zakres punktacji: 0 do 100. Interpretacja: Niższe wyniki wskazują na mniej problematycznych zachowań.
Oceniano w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach
Short Sensory Profile 2
Ramy czasowe: Oceniany na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Surowe wyniki są przeliczane na percentyle. Niższe wyniki wskazują na mniej zachowań sensorycznych.
Oceniany na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zakres punktów 45-135. Niższy wynik wskazuje na mniejsze zaburzenia snu.
Oceniano na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Ocena Rysunku Dziecka Goodenough
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 160. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozwoju.
Oceniano w punkcie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zautomatyzowane Narzędzie do Samodzielnej Oceny Diety 24-godzinnej (ASA-24)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Nie ma jednej sumarycznej punktacji, ponieważ spożycie żywności ocenia się bez maksymalnych ani minimalnych limitów. Mniejsze spożycie żywności wysokoprzetworzonej jest pożądanym rezultatem.
Oceniano na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Stresu Rodzicielskiego – Krótka Forma (PSI-SF)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 36-180.
Niższe wyniki wskazują na mniejszy stres rodzicielski.
Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Szybki Inwentarz Narażenia i Wrażliwości Środowiskowej (QEESI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Wyniki w każdej skali mieszczą się w zakresie 0-100. Niższe wyniki wskazują na mniej nasilone objawy.
Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Panel laboratoryjny toksyn środowiskowych i badań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach
Eksploracyjna analiza panelu toksyn środowiskowych i badań laboratoryjnych funkcjonalnych. Wyższe poziomy wskazują na gorszy stan toksyn środowiskowych i funkcjonalny. Złożone obciążenie toksynami ("niskie", "średnie", "wysokie") zostanie ocenione w całym panelu.
Oceniane na początku badania, po 6 miesiącach oraz po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Documenting Hope Project

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie wyników wśród dzieci z autyzmem reprezentuje populację wrażliwą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji i coachingu dla rodziców dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj