Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FLIGHT - Autisme: Opleidings- en Gezondheidscoachingsprogramma Gericht op Aanpasbare Levensstijlfactoren voor Ouders

7 april 2026 bijgewerkt door: Documenting Hope Project

FLIGHT - Autisme: Een open-label, prospectieve studie die de haalbaarheid en effectiviteit evalueert van een educatie- en gezondheidscoachingprogramma gericht op aanpasbare leefstijlfactoren voor ouders van kinderen met nieuw gediagnosticeerd autisme

Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een educatie- en coachingprogramma voor ouders van kinderen met nieuw gediagnosticeerd autisme, dat zich richt op aanpasbare leefstijlfactoren en omgevingsaanpassingen. Er wordt een prospectieve studie met één arm en open label uitgevoerd om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van de 12-maanden durende educatie- en gezondheidscoachinginterventie voor ouders als aanvulling op de uitgebreide klinische zorg voor 12 nieuw gediagnosticeerde kinderen met autisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Windsor, Connecticut, Verenigde Staten, 06095
        • Werving
        • Documenting Hope
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kind van 3-7 jaar oud
  2. Kind heeft een autismediagnose (score op de Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e editie [ADOS-2] ≥ 7) binnen de laatste 12 maanden
  3. Kind heeft een Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)-score bij screening tussen 50 en 79 (beschouwd als niveau II-autisme dat substantiële ondersteuning vereist)
  4. Kind en ouders wonen in de Verenigde Staten
  5. Ouder kan Engels spreken en lezen
  6. Ouders zijn bereid om aan de studieverwachtingen te voldoen
  7. Kind heeft nog geen uitgebreide dieet-, levensstijl- en milieu-interventies voor autisme ondergaan

Exclusiecriteria:

  1. Ouders die niet bereid of in staat zijn om levensstijlveranderingen aan te brengen, zoals significante dieetwijzigingen
  2. Ouders die niet bereid of in staat zijn om deel te nemen aan studieactiviteiten, zoals groeps- en individuele coaching
  3. Ouders die overtuigingen hebben die onverenigbaar zijn met een educatieve en levensstijlinterventie
  4. Kind dat significante gespecialiseerde medische zorg nodig heeft, inclusief routinematige of frequente intramurale medische behandeling, momenteel stemmingsstabiliserende medicijnen gebruikt, en/of kanker of een precancereuze aandoening heeft
  5. Kind dat naast autisme gediagnosticeerd is met complexe aandoeningen, zoals een aangeboren stofwisselingsziekte vastgesteld door genetische testen, of een bekende chromosomale aandoening
  6. Ouders die niet in staat of niet bereid zijn om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouderonderwijs- en coachingprogramma voor nieuw gediagnosticeerd autisme
Educatie- en coachingprogramma voor ouders van kinderen met nieuw gediagnosticeerd autisme, gericht op aanpasbare leefstijlfactoren en omgevingsaanpassingen
Gedragsmatig: Ouderopleiding en coachingprogramma voor nieuw gediagnosticeerd autisme
Opleidings- en coachingsprogramma voor ouders van kinderen met nieuw gediagnosticeerd autisme dat gericht is op aanpasbare leefstijlfactoren en omgevingsaanpassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autisme Behandeling Evaluatie Checklist (ATEC)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na zes maanden, na 12 maanden
De beoordeling bestaat uit vier subtesten: Spraak/Taal Communicatie (14 items), Sociale vaardigheden (20 items), Sensorisch/Cognitief Bewustzijn (18 items), en Gezondheid/Fysiek/Gedrag (25 items). Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig probleem), met totaalscores variërend van 0 tot 180. Lagere scores wijzen op minder ernstige autisme-symptomen.
Beoordeeld bij aanvang, na zes maanden, na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Scorebereik: 0 tot 100. Interpretatie: Lagere scores duiden op minder problematisch gedrag.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Short Sensory Profile 2
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Ruwe scores worden omgezet naar percentielen. Lagere scores duiden op minder sensorisch gedrag.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Vragenlijst over Slaapgewoonten van Kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Scorebereik 45-135.
Lagere scores wijzen op minder slaapverstoring.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Goodenough Assessment of Child Drawing
Tijdsspanne: Beoordeeld op baseline, na 6 maanden en na 12 maanden
Scores variëren van 40 tot 160.
Hogere scores duiden op een hoger ontwikkelingsniveau.
Beoordeeld op baseline, na 6 maanden en na 12 maanden
Geautomatiseerd zelfbeheerd 24-uurs voedingsbeoordelingsinstrument (ASA-24)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
Er is geen enkele opgetelde score, omdat de voedselinname wordt beoordeeld zonder maximum- of minimumwaarden. Een lagere inname van ultrabewerkte voedingsmiddelen is het gewenste resultaat.
Geëvalueerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
De totale scores variëren van 36-180. Lagere scores duiden op minder ouderlijke stress.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
Quick Environmental Exposure and Sensitivity Inventory (QEESI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
De scores variëren van 0-100 voor elke schaal. Lagere scores duiden op minder ernstige symptomen.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
Milieu-toxine en functioneel laboratorium panel
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden
Exploratoire analyse van milieu-toxine en functionele laboratorium panel. Hogere niveaus duiden op een slechtere milieu-toxine en functionele status. Een samengestelde toxinebelasting ("laag", "gemiddeld", "hoog") zal worden beoordeeld over het gehele panel.
Beoordeeld bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Documenting Hope Project

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DH-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek naar resultaten bij kinderen met autisme vertegenwoordigt een kwetsbare populatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouderopleiding en coachingprogramma voor nieuw gediagnosticeerd autisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren