初回外来患者における柔軟性膀胱鏡検査の予想痛および経験痛に対する年齢と性別の影響 (PAINCYST)
外来診療で初めてフレキシブル膀胱鏡検査を受ける患者における、年齢と性別が術前予測疼痛および術後経験疼痛に及ぼす影響
膀胱鏡検査は、膀胱腫瘍、良性前立腺肥大症、再発性膀胱炎、尿道狭窄など、様々な泌尿器疾患の診断のために日常の泌尿器科診療で頻繁に行われる手技です。 膀胱鏡検査は、手術室で鎮静下、脊髄麻酔、または全身麻酔下で行うことも、外来で局所麻酔下で行うこともできます。 経過観察や治療適応のために手技を必要とする患者に対して外来条件下で膀胱鏡検査を行うことは、手術室の作業負荷を軽減するという点で重要です。 膀胱鏡検査は一般に外来で局所麻酔下で十分に耐えられるものですが、柔軟な膀胱鏡を使用した場合でも、一部の患者では痛みや不安を引き起こす可能性があります。 これは、特に膀胱腫瘍の患者において、経過観察の喪失により有害な結果をもたらす可能性があります。 膀胱鏡検査前の痛みや不安を軽減するためにリドカイン系潤滑剤などの鎮痛法が使用されているにもかかわらず、最適な解決策はまだ達成されていません。 さらに、いくつかの研究では、膀胱鏡検査中に経験する痛みのレベルは加齢とともに増加することが報告されています。
男性患者では、膀胱鏡検査中に最も痛みを感じる瞬間は膀胱鏡の先端が外尿道括約筋を通過する時であることがいくつかの研究で示されています。 患者に深呼吸を促すことや、膀胱鏡が外尿道括約筋のすぐ遠位にある球部尿道を通過する際に灌流液バッグを手動で圧迫しながら膀胱鏡検査のビデオを見せることで、痛みの知覚を軽減できることが示されています。 女性患者は尿道の長さが短いため、痛みを感じにくい傾向があります。 手技中の痛みや不安を最小限に抑えるために、音楽を聴く、リラックスビデオを見る、または検査中に患者自身の膀胱鏡検査記録を見せるなど、さまざまな戦略が用いられてきました。 過去の膀胱鏡検査経験の不足を考慮して、我々は柔軟膀胱鏡検査中の痛み知覚に対する年齢と性別の影響を評価するために、この無作為化前向き研究を計画しました。 本研究の知見は、泌尿器疾患の膀胱鏡評価中に患者をカウンセリングする際に有益であると考えています。
調査の概要
状態
詳細な説明
膀胱鏡検査は、日常の泌尿器科診療において最も一般的に行われる診断手順の一つであり、膀胱腫瘍、良性前立腺肥大症、反復性下部尿路感染症、血尿の評価、尿道狭窄症など、様々な泌尿器疾患の診断と経過観察に広く用いられています。 尿路上皮表面を直接視覚化できる能力により、膀胱鏡検査は高い診断精度を提供し、治療計画の立案を導く貴重なツールとして機能します。
患者の臨床状態、併存疾患、および手順の適応に応じて、膀胱鏡検査は手術室で鎮静、脊椎麻酔、または全身麻酔下で行われる場合もあれば、外来環境で局所麻酔下で安全に行われる場合もあります。 特に監視や経過観察の目的で外来条件下で膀胱鏡検査を行うことは、医療資源を最適化する観点から非常に重要です。 外来膀胱鏡検査は手術室の負荷を軽減し、麻酔関連のリスクを排除し、手順時間を短縮し、全体的な医療費を削減します。
柔軟性膀胱鏡の開発により、硬性器具と比較して患者の快適性が大幅に向上したものの、外来環境で局所麻酔下で行われる膀胱鏡検査は、一部の患者において依然として相当な痛み、不快感、および不安を引き起こす可能性があります。 この問題は、定期的な膀胱鏡検査監視を必要とする膀胱腫瘍患者において特に臨床的関連性が高く、否定的な手順体験はコンプライアンスの低下やフォローアップの喪失を招き、診断の遅れや悪性腫瘍学的転帰につながる可能性があります。
膀胱鏡検査前の痛みや不安を軽減するために、様々な鎮痛および抗不安戦略が採用されており、最も一般的にはリドカイン系潤滑ゲルの使用です。 さらに、適切な患者情報提供、適切な体位、および優しい器具操作が、手順の耐容性を改善するために日常的に適用されています。 しかし、現在のエビデンスは、これらのアプローチのいずれも単独では痛みや不安を完全に排除するには不十分であり、最適で普遍的に受け入れられる戦略はまだ確立されていないことを示唆しています。
いくつかの研究は、膀胱鏡検査中の痛み知覚が患者の年齢に影響を受ける可能性があり、高齢者ではより高い痛みスコアが観察されることを報告しています。 この関連性は、加齢に伴う尿道および膀胱頸部の弾性変化、下部尿路症状の存在、および高齢患者における併存疾患の増加に起因するとされています。
性別関連の違いも、膀胱鏡検査中の痛み知覚に重要な役割を果たします。 男性患者では、以前の研究により、手順の最も痛みを伴う段階は膀胱鏡の先端が外尿道括約筋を通過するときに発生することが示されています。 外括約筋の直ぐ遠位に位置する球部尿道通過中に遭遇する抵抗の増加は、痛み知覚の増大と関連しています。 この段階で、灌流液バッグの単純な手動圧迫と、患者に深呼吸をするよう指示したり、膀胱鏡検査のビデオを見せることを組み合わせることで、知覚される痛みを著しく軽減できることが示されています。
対照的に、女性患者は一般に膀胱鏡検査中の痛みスコアが低く報告され、これは主に女性尿道の短い長さとより直線的な解剖学的経路によるもので、手順時間が短く、器具挿入時の抵抗が少ないためです。
近年、膀胱鏡検査中の痛みや不安を最小限に抑えることを目的とした非薬理学的介入に注目が集まっています。 音楽を聴く、リラックスできるビデオを見る、または患者が自身の膀胱鏡検査記録をリアルタイムで見ることを許可するなどの技術は、手順中の患者の快適性を改善し、痛み知覚を減少させることが示されています。
これらの知見を踏まえ、我々は、過去に膀胱鏡検査歴のない18歳以上の男女患者を対象に、柔軟性膀胱鏡検査中の痛み知覚に対する年齢と性別の影響を評価するために、この無作為化前向き研究を設計しました。 我々は、これらの要因をよりよく理解することが患者カウンセリングに有益であり、泌尿器疾患の膀胱鏡評価中の患者コンプライアンスを改善する可能性があると仮定しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdullah Gölbaşı, Assistant Professor
- 電話番号：+90 352 315 77 00
- メール：kayserisehir@saglik.gov.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdullah Gölbaşı, Assistant Proffessor
- 電話番号：+90 352 315 77 00
- メール：kayserisehir@saglik.gov.tr
研究場所
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Kocasinan
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Kayseri、Kocasinan、トルコ（Türkiye）、38080
- Kayseri Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Abdullah Gölbaşı, Assistant Professor
- 電話番号：+90 352 315 77 00
- メール：kayserisehir@saglik.gov.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢18歳以上
- 外来で局所麻酔下で初めての可撓性膀胱鏡検査を受ける患者
- 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 手直前に全身性鎮痛薬、鎮静薬、または抗不安薬の使用
- 膀胱鏡検査時に活動性尿路感染症が存在すること
- 膀胱鏡検査時に留置尿道カテーテルが存在すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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局所麻酔下初回軟性膀胱鏡検査患者群
外来診療所で局所麻酔下で初めての可撓性膀胱鏡検査を受ける患者で、痛みについて評価される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測される痛みと知覚される痛みの相関関係
時間枠：膀胱鏡検査手順の完了直後
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検証済みの視覚的アナログ尺度[VAS]を用いた、術前の予想疼痛スコアと術後の知覚疼痛スコアとの相関
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膀胱鏡検査手順の完了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置前予想疼痛レベル
時間枠：柔軟な膀胱鏡検査の直前に
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有効な疼痛スケール（例：視覚的アナログスケール [VAS]、0-10）を使用して、処置直前に評価した予想疼痛レベル
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柔軟な膀胱鏡検査の直前に
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予想される痛みのレベルと認識される痛みのレベルの違い
時間枠：処置の直前から直後まで
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処置前の予想疼痛スコアと処置後の知覚疼痛スコアの差
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処置の直前から直後まで
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年齢が痛みの知覚に与える影響
時間枠：手順直後
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患者年齢と軟性膀胱鏡検査中の術後疼痛強度の関連性
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手順直後
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性別が痛覚知覚に及ぼす影響
時間枠：処置直後
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初回経尿道的軟性膀胱鏡検査を受ける男女患者における術後疼痛強度の比較
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処置直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mert Karadağ, Professor、Kayseri Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBU-URO-AG-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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