年龄和性别对首次门诊软性膀胱镜检查中预期疼痛与实际体验疼痛的影响 (PAINCYST)
年龄和性别对门诊首次接受软性膀胱镜检查患者术前预期疼痛和术后实际体验疼痛的影响
膀胱镜检查是泌尿外科日常实践中经常进行的一项程序，用于诊断各种泌尿系统疾病，包括膀胱肿瘤、良性前列腺增生、复发性膀胱炎和尿道狭窄。膀胱镜检查可以在手术室中进行，采用镇静、脊髓麻醉或全身麻醉，也可以在门诊环境中进行，采用局部麻醉。对于需要随访和治疗指征的患者，在门诊条件下进行膀胱镜检查对于减轻手术室的工作负荷非常重要。尽管在门诊环境中，膀胱镜检查通常在局部麻醉下耐受良好，但某些患者仍可能感到疼痛和焦虑，即使使用柔性膀胱镜也是如此。这可能导致不良后果，特别是对于膀胱肿瘤患者，因为可能失去随访。尽管在膀胱镜检查前使用基于利多卡因的润滑剂等镇痛方法来减轻疼痛和焦虑，但尚未实现最佳解决方案。此外，一些研究报告称，膀胱镜检查期间的疼痛水平随着年龄的增长而增加。
在男性患者中，多项研究表明，膀胱镜检查期间最疼痛的时刻发生在膀胱镜尖端通过尿道外括约肌时。研究表明，在膀胱镜通过尿道球部（即尿道外括约肌远端）时，让患者深呼吸或允许他们观看膀胱镜检查视频，同时手动按压冲洗液袋，可以减轻疼痛感。女性患者由于尿道较短，往往疼痛感较轻。为了在检查过程中最大限度地减少疼痛和焦虑，已采用多种策略，包括听音乐、观看放松视频或允许患者在检查期间观看自己的膀胱镜检查录像。鉴于缺乏先前的膀胱镜检查经验，我们计划进行这项随机前瞻性研究，以评估年龄和性别对柔性膀胱镜检查期间疼痛感知的影响。我们相信，这项研究的结果可能有助于在泌尿系统病理的膀胱镜评估期间为患者提供咨询。
研究概览
地位
详细说明
膀胱镜检查是日常泌尿外科实践中最为常用的诊断操作之一，广泛用于多种泌尿系统疾病的诊断和随访，包括膀胱肿瘤、良性前列腺增生、复发性下尿路感染、血尿评估以及尿道狭窄。由于能够直接观察尿路上皮表面，膀胱镜检查具有很高的诊断准确性，是指导治疗计划制定的重要工具。
根据患者的临床状况、合并症以及操作指征，膀胱镜检查可在手术室于镇静、脊髓麻醉或全身麻醉下进行，也可在门诊局部麻醉条件下安全实施。在门诊条件下进行膀胱镜检查，特别是用于监测和随访目的，对于优化医疗资源具有重要意义。门诊膀胱镜检查可减轻手术室工作负担，消除麻醉相关风险，缩短操作时间，并降低整体医疗成本。
尽管与硬质器械相比，软性膀胱镜的发展显著提高了患者的舒适度，但在门诊局部麻醉下进行的膀胱镜检查仍可能导致一部分患者出现明显的疼痛、不适和焦虑。这一问题在需要定期进行膀胱镜监测的膀胱肿瘤患者中具有特别的临床相关性，因为负面的操作体验可能导致依从性差和失访，进而可能延误诊断并导致不良的肿瘤学结局。
为减轻膀胱镜检查前的疼痛和焦虑，已采用多种镇痛和抗焦虑策略，最常见的是使用基于利多卡因的润滑凝胶。此外，常规应用充分的患者信息告知、适当的体位摆放以及轻柔的操作手法，以提高患者的操作耐受性。然而，现有证据表明，这些方法单独使用均不足以完全消除疼痛和焦虑，且尚未建立一种普遍认可的最佳策略。
多项研究报告称，膀胱镜检查期间的疼痛感知可能受患者年龄影响，老年个体观察到更高的疼痛评分。这种关联归因于与年龄相关的尿道和膀胱颈弹性变化、下尿路症状的存在以及老年患者合并症的增加。
性别相关差异也在膀胱镜检查的疼痛感知中起重要作用。在男性患者中，先前研究表明，操作最疼痛的阶段发生在膀胱镜尖端通过外尿道括约肌时。通过位于外括约肌远端的球部尿道时遇到的阻力增加，与疼痛感知加剧相关。研究表明，在此阶段，简单手动按压冲洗液袋，结合指导患者深呼吸或允许他们观看膀胱镜检查视频，可以显著减轻感知到的疼痛。
相比之下，女性患者在膀胱镜检查期间通常报告较低的疼痛评分，这主要归因于女性尿道长度较短且解剖路径更直接，导致操作时间更短且器械插入时阻力更小。
近年来，越来越多关注集中在旨在最大限度地减少膀胱镜检查期间疼痛和焦虑的非药物干预措施上。诸如听音乐、观看放松视频或允许患者实时观看自己的膀胱镜检查录像等技术，已被证明可以提高患者舒适度并减少操作期间的疼痛感知。
鉴于这些发现，我们设计了这项随机前瞻性研究，旨在评估年龄和性别对18岁及以上无既往膀胱镜检查史的男性和女性患者在软性膀胱镜检查期间疼痛感知的影响。我们假设更好地理解这些因素将有助于患者咨询，并可能提高患者在泌尿系统疾病膀胱镜评估期间的依从性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abdullah Gölbaşı, Assistant Professor
- 电话号码：+90 352 315 77 00
- 邮箱：kayserisehir@saglik.gov.tr
研究联系人备份
- 姓名：Abdullah Gölbaşı, Assistant Proffessor
- 电话号码：+90 352 315 77 00
- 邮箱：kayserisehir@saglik.gov.tr
学习地点
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Kocasinan
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Kayseri、Kocasinan、土耳其（türkiye）、38080
- Kayseri Education and Research Hospital
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接触：
- Abdullah Gölbaşı, Assistant Professor
- 电话号码：+90 352 315 77 00
- 邮箱：kayserisehir@saglik.gov.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 首次在门诊局部麻醉下接受软性膀胱镜检查的患者
- 能够理解研究程序并提供知情同意
排除标准：
- 检查前即刻使用全身性镇痛药、镇静剂或抗焦虑药
- 膀胱镜检查时存在活动性尿路感染
- 膀胱镜检查时存在留置导尿管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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局部麻醉下首次柔性膀胱镜检查患者组
在门诊局部麻醉下首次接受软性膀胱镜检查并评估疼痛的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预期疼痛与实际感知疼痛之间的相关性
大体时间：在膀胱镜检查程序完成后立即
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使用经过验证的视觉模拟评分量表[VAS]评估术前预期疼痛评分与术后感知疼痛评分之间的相关性
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在膀胱镜检查程序完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前预期疼痛程度
大体时间：在柔性膀胱镜检查前立即
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使用经过验证的疼痛量表（例如视觉模拟评分法 [VAS]，0-10分）在手术前立即评估预期疼痛程度
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在柔性膀胱镜检查前立即
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预期疼痛水平与实际感知疼痛水平之间的差异
大体时间：从术前即刻到术后即刻
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术前预期疼痛评分与术后感知疼痛评分之间的差异
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从术前即刻到术后即刻
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年龄对疼痛感知的影响
大体时间：手术后立即
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患者年龄与柔性膀胱镜检查术后疼痛强度之间的关联
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手术后立即
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性别对疼痛感知的影响
大体时间：手术后立即
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首次接受软性膀胱镜检查的男性和女性患者术后疼痛强度的比较
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手术后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Mert Karadağ, Professor、Kayseri Education and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SBU-URO-AG-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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