Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor és a nem hatása a várható és átélt fájdalomra első alkalommal végzett ambuláns flexibilis cisztoszkópián (PAINCYST)

2026. január 22. frissítette: Abdullah Gölbaşi, Kayseri Education and Research Hospital

Az életkor és a nem hatása a pre-procedurális várt fájdalomra és a post-procedurális tapasztalt fájdalomra a flexibilis cisztoszkópián első alkalommal áteső betegeknél ambuláns környezetben

A cisztoszkópia egy olyan eljárás, amelyet a mindennapi urológiai gyakorlatban gyakran végeznek különböző urológiai állapotok diagnosztizálására, beleértve a hólyagdaganatokat, a jóindulatú prosztata-hiperpláziát, az ismétlődő cisztitist és a húgycsősztriktúrákat. A cisztoszkópiát vagy műtőben végezhetik el szedáció, gerincvelői érzéstelenítés vagy általános érzéstelenítés mellett, vagy ambuláns körülmények között helyi érzéstelenítés mellett. Fontos, hogy a követés és kezelés indikációi miatt eljárást igénylő betegek számára a cisztoszkópiát ambuláns körülmények között végezzük el, mivel ez csökkenti a műtők terhelését. Bár a cisztoszkópiát általában jól tolerálják helyi érzéstelenítés mellett ambuláns körülmények között, néhány betegnél fájdalmat és szorongást okozhat, még akkor is, ha flexibilis cisztoszkópot használnak. Ez kedvezőtlen eredményekhez vezethet, különösen hólyagdaganatos betegeknél, a követés elmaradása miatt. Annak ellenére, hogy fájdalom- és szorongáscsökkentő módszereket alkalmaznak, például lidokain alapú kenőcsöket a cisztoszkópia előtti fájdalom és szorongás csökkentésére, még nem sikerült optimális megoldást elérni. Sőt, egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a cisztoszkópia során tapasztalt fájdalom szintje az életkor előrehaladtával növekszik.

Férfi betegeknél számos tanulmány kimutatta, hogy a cisztoszkópia során a legfájdalmasabb pillanat akkor következik be, amikor a cisztoszkóp hegye áthalad a külső húgycsőzárón. Kimutatták, hogy ha a betegeket arra kérjük, hogy mély lélegzeteket vegyenek, vagy megengedjük, hogy cisztoszkópia videókat nézzenek, miközben kézzel nyomják össze az öblítőfolyadék zsákját a cisztoszkóp külső húgycsőzárónál éppen disztális bulbaris húgycsőn való áthaladása során, akkor ez csökkentheti a fájdalomérzetet. Női betegek általában kevesebb fájdalmat tapasztalnak a rövidebb húgycső hossza miatt. Különböző stratégiákat alkalmaztak a fájdalom és szorongás minimalizálására az eljárás során, beleértve a zenehallgatást, a relaxáló videók nézését, vagy lehetővé téve a betegeknek, hogy saját cisztoszkópia felvételeiket nézzék a vizsgálat során. Tekintettel arra, hogy nincs előzetes cisztoszkópia tapasztalat, ezt a randomizált prospektív tanulmányt terveztük, hogy értékeljük az életkor és a nem hatását a fájdalomérzetre flexibilis cisztoszkópia során. Úgy véljük, hogy ez a tanulmány eredményei hasznosak lehetnek a betegek tanácsadásában az urológiai patológiák cisztoszkópos értékelése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cisztoszkópia az egyik leggyakrabban végzett diagnosztikus eljárás a napi urológiai gyakorlatban, és széles körben használják különféle urológiai állapotok diagnosztizálására és követésére, beleértve a hólyagdaganatokat, a jóindulatú prosztatamégnövekedést, az ismétlődő alsó húgyúti fertőzéseket, a hematuria értékelését és a húgycsősztriktúrákat. Közvetlen vizuális megfigyelést tesz lehetővé az urotélium felületéről, így a cisztoszkópia magas diagnosztikai pontosságot biztosít, és értékes eszközként szolgál a kezelési tervezés irányításában.

A beteg klinikai állapotától, társbetegségeitől és az eljárás indikációjától függően a cisztoszkópiát műtőben végezhetik szedálás, gerincvelői érzéstelenítés vagy általános érzéstelenítés mellett, vagy biztonságosan elvégezhető ambuláns körülmények között helyi érzéstelenítéssel. A cisztoszkópia ambuláns körülmények közötti végrehajtása, különösen felügyeleti és követési célból, jelentős fontosságú az egészségügyi erőforrások optimalizálása szempontjából. Az ambuláns cisztoszkópia csökkenti a műtői terhelést, kiküszöböli az érzéstelenítéssel kapcsolatos kockázatokat, rövidíti az eljárás időtartamát és csökkenti az összes egészségügyi költséget.

Bár a rugalmas cisztoszkópok fejlesztése jelentősen javította a beteg kényelmét a merev eszközökhöz képest, a helyi érzéstelenítés mellett végzett ambuláns cisztoszkópia továbbra is jelentős fájdalmat, kellemetlenséget és szorongást okozhat a betegek egy részében. Ez a probléma különösen klinikai jelentőségű a hólyagdaganatos betegeknél, akik rendszeres cisztoszkópos felügyeletet igényelnek, mivel a negatív eljárási tapasztalatok rossz betegkövetést és követés elvesztését eredményezhetik, ami késleltetett diagnózishoz és kedvezőtlen onkológiai eredményekhez vezethet.

Különféle fájdalomcsillapító és szorongáscsökkentő stratégiákat alkalmaztak a fájdalom és szorongás enyhítésére a cisztoszkópia előtt, leggyakrabban lidokain alapú kenőcsöket használva. Ezen kívül megfelelő betegtájékoztatást, megfelelő pozicionálást és finom eszközkezelést rutinszerűen alkalmaznak az eljárás tolerálhatóságának javítására. Azonban a jelenlegi bizonyítékok azt sugallják, hogy ezek közül egyik megközelítés sem elegendő önmagában a fájdalom és szorongás teljes kiküszöbölésére, és az optimális, általánosan elfogadott stratégia még nem állt fel.

Több tanulmány jelentette, hogy a cisztoszkópia során érzett fájdalom befolyásolható a beteg életkorával, magasabb fájdalompontszámokat figyeltek meg idősebb egyéneknél. Ezt az összefüggést az életkori változásoknak tulajdonították a húgycső és hólyagnyak rugalmasságában, az alsó húgyúti tünetek jelenlétében, valamint az idősebb betegeknél gyakoribb társbetegségek miatt.

A nemhez kapcsolódó különbségek szintén jelentős szerepet játszanak a fájdalomérzetben a cisztoszkópia során. Férfi betegeknél korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az eljárás legfájdalmasabb fázisa akkor következik be, amikor a cisztoszkóp hegye áthalad a külső vizeletzárón. A külső záró közvetlenül disztális oldalán található bulbáris húgycsőn való áthaladás során tapasztalt megnövekedett ellenállás a fokozott fájdalomérzethez kapcsolódott. Kimutatták, hogy az öntözőfolyadék tartály egyszerű kézi összenyomása, kombinálva azzal, hogy a betegeket mély lélegzetvételre utasítják, vagy lehetővé teszik számukra, hogy cisztoszkópia videókat nézzenek ebben a fázisban, jelentősen csökkentheti az érzett fájdalmat.

Ezzel szemben a női betegek általában alacsonyabb fájdalompontszámokat jelentenek a cisztoszkópia során, ami elsősorban a női húgycső rövidebb hosszának és egyenesebb anatómiai lefutásának tulajdonítható, ami rövidebb eljárási időt és kevesebb ellenállást eredményez az eszköz behelyezésekor.

Az elmúlt években egyre nagyobb figyelmet fordítanak a nem gyógyszeres beavatkozásokra, amelyek a fájdalom és szorongás minimalizálását célozzák a cisztoszkópia során. Az olyan technikák, mint a zenehallgatás, a relaxáló videók nézése, vagy a betegek saját cisztoszkópia felvételeik valós idejű megtekintésének lehetővé tétele, javította a beteg kényelmét és csökkentette a fájdalomérzetet az eljárás során.

Ezen megállapítások fényében terveztük ezt a randomizált prospektív vizsgálatot annak értékelésére, hogy az életkor és a nem hogyan befolyásolja a fájdalomérzetet rugalmas cisztoszkópia során 18 éves és idősebb férfi és női betegeknél, akiknek nincs korábbi cisztoszkópia előzménye. Feltételeztük, hogy ezen tényezők jobb megértése hasznos lenne a betegtanácsadásban, és javíthatja a betegkövetést az urológiai patológiák cisztoszkópos értékelése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Törökország (Türkiye), 38080
        • Kayseri Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥18 évesek), akik első alkalommal lokális érzéstelenítés mellett járóbeteg keretében részesülnek rugalmas cisztoszkópiás vizsgálatban, a várt és érzékelt fájdalmi szintek felmérésével

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Beteg, aki először végeznek flexibilis cisztoszkópiát helyi érzéstelenítés mellett, ambuláns körülmények között
  • Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és tájékozott beleegyezés nyújtására

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres fájdalomcsillapítók, nyugtatók vagy szorongáscsökkentők használata közvetlenül az eljárás előtt
  • Aktív húgyúti fertőzés jelenléte a cisztoszkópia idején
  • Húgycsőben maradó katéter jelenléte a cisztoszkópia idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Lokális Érzéstelenítés Alatt Végzett Első Rugalmas Cisztoszkópiás Betegcsoport
Páciensek, akik először végeznek flexibilis cisztoszkópiát helyi érzéstelenítés mellett ambuláns klinikán, és fájdalomra értékelik őket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A várt fájdalom és az észlelt fájdalom közötti összefüggés
Időkeret: A cystoszkópia eljárás befejezését követően azonnal
Korreláció a beavatkozás előtti várható fájdalom pontszámok és a beavatkozás utáni észlelt fájdalom pontszámok között egy validált fájdalom skála, a Vizual Analóg Skála [VAS] használatával
A cystoszkópia eljárás befejezését követően azonnal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljárás előtti várható fájdalomszint
Időkeret: Közvetlenül a flexibilis cisztoszkópia előtt
A várható fájdalom szintjének felmérése azonnal a beavatkozás előtt egy validált fájdalomskála (pl. Vizualizált Analóg Skála [VAS], 0-10) használatával
Közvetlenül a flexibilis cisztoszkópia előtt
Különbség a várt és az észlelt fájdalmi szintek között
Időkeret: A beavatkozást közvetlenül megelőző időszaktól a beavatkozást közvetlenül követő időszakig
A beavatkozás előtti várt fájdalomérték és a beavatkozás utáni érzékelt fájdalomérték közötti különbség
A beavatkozást közvetlenül megelőző időszaktól a beavatkozást közvetlenül követő időszakig
A kor hatása a fájdalomérzetre
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
A betegek életkora és a posztprocedurális fájdalom intenzitása közötti összefüggés flexibilis cisztozkópia során
Azonnal a beavatkozás után
A nem hatása a fájdalomérzetre
Időkeret: A beavatkozást közvetlenül követően
Az első alkalommal hajlékony cisztoszkópián átesett férfi és női betegek utókezelés utáni fájdalom intenzitásának összehasonlítása
A beavatkozást közvetlenül követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mert Karadağ, Professor, Kayseri Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel