Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av alder og kjønn på forventet og opplevd smerte ved første gang ambulator fleksibel cystoskopi (PAINCYST)

22. januar 2026 oppdatert av: Abdullah Gölbaşi, Kayseri Education and Research Hospital

Effekten av alder og kjønn på forventet smerte før prosedyren og opplevd smerte etter prosedyren hos pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi for første gang i poliklinisk setting

Cystoskopi er en prosedyre som ofte utføres i daglig urologisk praksis for diagnostisering av ulike urologiske tilstander, inkludert blæresvulster, godartet prostatahyperplasi, tilbakevendende cystitt og urinrørsstrikturer. Cystoskopi kan utføres enten i operasjonssalen under sedasjon, spinal anestesi eller generell anestesi, eller i poliklinisk setting under lokalbedøvelse. Å utføre cystoskopi under polikliniske forhold for pasienter som trenger prosedyren for oppfølging og behandlingsindikasjoner er viktig for å redusere arbeidsbelastningen i operasjonssalene. Selv om cystoskopi generelt godt tolereres under lokalbedøvelse i poliklinisk setting, kan det forårsake smerter og angst hos noen pasienter, selv når et fleksibelt cystoskop brukes. Dette kan føre til uønskede utfall, spesielt hos pasienter med blæresvulster, på grunn av tap av oppfølging. Til tross for bruk av smertestillende metoder som lidokainbaserte smøremidler for å redusere smerter og angst før cystoskopi, er en optimal løsning ennå ikke oppnådd. Dessuten har noen studier rapportert at smertenivået under cystoskopi øker med økende alder.

Hos mannlige pasienter har flere studier vist at det mest smertefulle øyeblikket under cystoskopi oppstår når tuppen av cystoskopet passerer gjennom den ytre urinsfinkteren. Det er vist at å be pasientene om å ta dype pust eller la dem se på cystoskopivideoer mens man manuelt komprimerer irrigasjonsvesken under passasjen av cystoskopet gjennom bulbarurinrøret, like distal for den ytre urinsfinkteren, kan redusere smertopplevelsen. Kvinner har en tendens til å oppleve mindre smerter på grunn av kortere urinrørslengde. Ulike strategier er benyttet for å minimere smerter og angst under prosedyren, inkludert å lytte til musikk, se på avslappende videoer eller la pasientene se sine egne cystoskopiopptak under undersøkelsen. Gitt mangelen på tidligere cystoskopierfaring, planla vi denne randomiserte prospektive studien for å evaluere effekten av alder og kjønn på smertopplevelsen under fleksibel cystoskopi. Vi mener at funnene fra denne studien kan være til nytte i veiledning av pasienter under cystoskopisk evaluering av urologiske patologier

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystoskopi er en av de vanligste diagnostiske prosedyrene i daglig urologisk praksis og brukes mye til diagnostisering og oppfølging av ulike urologiske tilstander, inkludert blæretumorer, godartet prostatahyperplasi, tilbakevendende nedre urinveisinfeksjoner, vurdering av hematuri og urinrørsstrikturer. På grunn av sin evne til å tillate direkte visualisering av urotheloverflaten, gir cystoskopi høy diagnostisk nøyaktighet og fungerer som et verdifullt verktøy for å veilede behandlingsplanlegging.

Avhengig av pasientens kliniske status, komorbiditeter og indikasjon for prosedyren, kan cystoskopi utføres på operasjonssalen under sedering, spinalanestesi eller generell anestesi, eller trygt gjennomføres i poliklinisk setting under lokalbedøvelse. Å utføre cystoskopi i polikliniske forhold, spesielt for overvåkings- og oppfølgingsformål, er av betydelig betydning når det gjelder optimalisering av helseressurser. Poliklinisk cystoskopi reduserer operasjonssalens arbeidsbelastning, eliminerer anestesirelaterte risikoer, forkorter prosedyretiden og senker de samlede helsekostnadene.

Selv om utviklingen av fleksible cystoskoper har betydelig forbedret pasientkomforten sammenlignet med stive instrumenter, kan cystoskopi utført under lokalbedøvelse i poliklinisk setting fortsatt forårsake betydelig smerte, ubehag og angst hos en del pasienter. Dette problemet er av spesielt klinisk relevans hos pasienter med blæretumorer som krever regelmessig cystoskopisk overvåkning, ettersom negative prosedyreopplevelser kan føre til dårlig overholdelse og tapt oppfølging, noe som potensielt kan føre til forsinket diagnostisering og ugunstige onkologiske utfall.

Ulike analgesiske og anxiolytiske strategier er blitt brukt for å lindre smerte og angst før cystoskopi, vanligst bruk av lidokainbaserte smøregeler. I tillegg brukes tilstrekkelig pasientinformasjon, riktig posisjonering og forsiktig instrumentering rutinemessig for å forbedre prosedyretoleransen. Imidlertid tyder dagens bevis på at ingen av disse tilnærmingene alene er tilstrekkelig til å fullstendig eliminere smerte og angst, og en optimal, universelt akseptert strategi er ennå ikke etablert.

Flere studier har rapportert at smerteopplevelsen under cystoskopi kan påvirkes av pasientens alder, med høyere smertescorer observert hos eldre individer. Denne assosiasjonen har blitt tilskrevet aldersrelaterte endringer i urinrørets og blærehalsens elastisitet, tilstedeværelse av nedre urinveissymptomer og økte komorbide tilstander hos eldre pasienter.

Kjønnsspesifikke forskjeller spiller også en betydelig rolle i smerteopplevelsen under cystoskopi. Hos mannlige pasienter har tidligere studier vist at den mest smertefulle fasen av prosedyren oppstår når spissen av cystoskopet passerer gjennom den ytre urinsfinkteren. Økt motstand som oppstår under passasje gjennom bulbus urethra, som ligger umiddelbart distal for den ytre sfinkteren, har blitt assosiert med forhøyet smerteopplevelse. Det har vist seg at enkel manuell kompresjon av irrigasjonsvesken i kombinasjon med å instruere pasienter om å ta dype åndedrag eller la dem se på cystoskopivideoer i denne fasen kan redusere opplevd smerte betydelig.

Derimot rapporterer kvinnelige pasienter generelt lavere smertescorer under cystoskopi, noe som primært tilskrives den kortere lengden og mer rettlinjet anatomisk forløp av kvinnelig urinrør, noe som resulterer i kortere prosedyretid og mindre motstand under instrumentinnføring.

De siste årene har økende oppmerksomhet blitt rettet mot ikke-farmakologiske intervensjoner som har som mål å minimere smerte og angst under cystoskopi. Teknikker som å lytte til musikk, se på avslappende videoer eller la pasienter se sine egne cystoskopiopptak i sanntid har vist seg å forbedre pasientkomforten og redusere smerteopplevelsen under prosedyren.

I lys av disse funnene designet vi denne randomiserte prospektive studien for å evaluere effekten av alder og kjønn på smerteopplevelsen under fleksibel cystoskopi hos mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år og eldre uten tidligere cystoskopihistorie. Vi antok at en bedre forståelse av disse faktorene ville være gunstig for pasientrådgivning og kan forbedre pasientens overholdelse under cystoskopisk evaluering av urologiske patologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tyrkia (Türkiye), 38080
        • Kayseri Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår første fleksibel cystoskopi under lokalbedøvelse i en poliklinisk setting, med vurdering av forventet og opplevd smertenivå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi for første gang under lokalbedøvelse i poliklinisk setting
  • Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av systemiske smertestillende midler, sedativer eller angstdempende medisiner umiddelbart før inngrepet
  • Tilstedeværelse av aktiv urinveisinfeksjon ved tidspunktet for cystoskopien
  • Tilstedeværelse av permanent urinblærekateter ved tidspunktet for cystoskopien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe for første fleksible cystoskopi under lokalbedøvelse
Pasienter som gjennomgår fleksibel cystoskopi for første gang under lokalbedøvelse på poliklinikk og som vurderes for smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom forventet smerte og opplevd smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av cystoskopiprosedyren
Korrelasjon mellom forventede smertepoeng før prosedyren og opplevde smertepoeng etter prosedyren ved bruk av en validert smerteskål med visuell analog skala [VAS]
Umiddelbart etter fullføring av cystoskopiprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventet smertetilstand før prosedyre
Tidsramme: Umiddelbart før fleksibel cystoskopi
Forventet smertegrad vurdert umiddelbart før prosedyren ved bruk av en validert smerteskala (f.eks. Visuell Analog Skala [VAS], 0-10)
Umiddelbart før fleksibel cystoskopi
Forskjell mellom forventet og opplevd smertenivå
Tidsramme: Fra like før til like etter prosedyren
Forskjell mellom forventet smertepoengsum før prosedyren og opplevd smertepoengsum etter prosedyren
Fra like før til like etter prosedyren
Effekten av alder på smerteoppfatning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Sammenheng mellom pasientens alder og postprosedural smerteintensitet under fleksibel cystoskopi
Umiddelbart etter inngrepet
Effekten av kjønn på smertetilempelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Sammenligning av postprosedural smerteintensitet mellom mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår første fleksibel cystoskopi
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mert Karadağ, Professor, Kayseri Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urethral innsnevring

Abonnere