Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikän ja sukupuolen vaikutus ennakoituun ja kokemaan kipuun ensimmäisen kerran tehtävässä avohoitojoustokyystoskopiassa (PAINCYST)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abdullah Gölbaşi, Kayseri Education and Research Hospital

Iän ja sukupuolen vaikutus ennakoidun kipuun ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeiseen koettuun kipuun potilailla, joille suoritetaan ensimmäistä kertaa joustava kystoskopia avohoidossa

Systoskopia on menettely, jota suoritetaan usein päivittäisessä urologisessa käytännössä erilaisten urologisten sairauksien, kuten virtsarakon kasvainten, hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, toistuvan virtsarakontulehduksen ja virtsaputken ahtaumien, diagnosoimiseksi. Systoskopia voidaan suorittaa joko leikkaussalissa sedaation, selkäydinpuudutuksen tai yleisanestesian alaisena tai poliklinisissa olosuhteissa paikallispuudutuksen alaisena. Systoskopian suorittaminen poliklinisissa olosuhteissa potilaille, jotka tarvitsevat menettelyn seuranta- ja hoitoindikaatioiden vuoksi, on tärkeää leikkaussalien työkuorman vähentämisen kannalta. Vaikka systoskopiaa yleensä sietävät hyvin paikallispuudutuksen alaisena poliklinisissa olosuhteissa, se voi aiheuttaa kipua ja ahdistusta joillakin potilailla, jopa joustavaa systoskooppia käytettäessä. Tämä voi johtaa haitallisiin lopputuloksiin, erityisesti potilailla, joilla on virtsarakon kasvaimia, seurannan keskeytymisen vuoksi. Huolimatta kipua ja ahdistusta vähentävien menetelmien, kuten lidokaiiniin perustuvien voiteiden, käytöstä ennen systoskopiaa, optimaalista ratkaisua ei ole vielä saavutettu. Lisäksi jotkin tutkimukset ovat raportoineet, että systoskopian aikana koetun kivun taso kasvaa iän myötä.

Miespotilailla useat tutkimukset ovat osoittaneet, että systoskopian aikana kivuliain hetki on silloin, kun systoskoopin kärki kulkee ulomman virtsasulkijan läpi. On osoitettu, että potilaiden pyytäminen ottamaan syviä hengityksiä tai mahdollistaminen heidän katsella systoskopiavideoita, kun samalla manuaalisesti puristetaan kastelunesteensäkkiä systoskoopin kulkiessa pallomaisen virtsaputken läpi, juuri ulomman virtsasulkijan distalpuolella, voi vähentää kivun kokemusta. Naispotilailla on taipumus kokea vähemmän kipua lyhyemmän virtsaputken pituuden vuoksi. Erilaisia strategioita on käytetty kivun ja ahdistuksen minimoimiseksi menettelyn aikana, mukaan lukien musiikin kuuntelu, rentouttavien videoiden katselu tai mahdollistaminen potilaille katsella omia systoskopianauhoituksiaan tutkimuksen aikana. Koska potilailla ei ollut aiempaa systoskopia-kokemusta, suunnittelimme tämän satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme iän ja sukupuolen vaikutusta kivun kokemukseen joustavan systoskopian aikana. Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä potilaille annettavassa neuvonnassa urologisten patologioiden systoskopisen arvioinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista diagnostisista toimenpiteistä päivittäisessä urologisessa käytännössä, ja sitä käytetään laajasti erilaisten urologisten tilojen, kuten virtsarakon kasvainten, hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, toistuvien alaosan virtsatieinfektioiden, hematurian arvioinnin ja virtsaputken ahtaumien diagnosoinnissa ja seurannassa. Systoskopian kyky mahdollistaa urothelium-pinnan suora visualisointi tarjoaa korkean diagnostiikan tarkkuuden ja on arvokas työkalu hoitosuunnittelun ohjaamisessa.

Potilaan kliinisen tilan, komorbiditeettien ja toimenpiteen indikaation mukaan systoskopia voidaan suorittaa leikkaussalissa sedaation, selkäydinpuudutuksen tai yleisanestesian alaisena tai turvallisesti poliklinisissa olosuhteissa paikallispuudutuksella. Systoskopian suorittaminen poliklinisissa olosuhteissa, erityisesti seuranta- ja seurantatarkoituksiin, on merkittävää terveydenhuollon resurssien optimoinnin kannalta. Poliklininen systoskopia vähentää leikkaussalien työkuormaa, poistaa anestesiaan liittyvät riskit, lyhentää toimenpiteen kestoa ja alentaa terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.

Vaikka joustavien systoskoppien kehitys on parantanut merkittävästi potilaan mukavuutta jäykkiin instrumentteihin verrattuna, paikallispuudutuksella poliklinisissa olosuhteissa suoritettu systoskopia voi silti aiheuttaa huomattavaa kipua, epämukavuutta ja ahdistusta osalla potilaista. Tämä kysymys on erityisen kliinisesti merkityksellinen virtsarakon kasvaimista kärsivillä potilailla, jotka vaativat säännöllistä systoskopista seurantaa, sillä negatiiviset toimenpiteen kokemukset voivat johtaa huonoon yhteistyöhaluun ja seurannan keskeytymiseen, mikä voi aiheuttaa viivästyneen diagnoosin ja haitallisia onkologisia tuloksia.

Erilaisia kipua ja ahdistusta lievittäviä analgeettisia ja anksiolyyttisiä strategioita on käytetty systoskopian edeltävässä vaiheessa, yleisimmin lidokaiinipohjaisia voitelevia geeliä. Lisäksi riittävä potilastiedotus, asianmukainen asento ja lempeä instrumentointi sovelletaan rutiininomaisesti parantamaan toimenpiteen siedettävyyttä. Nykyinen näyttö viittaa kuitenkin siihen, että yksikään näistä lähestymistavoista ei yksinään riitä täysin poistamaan kipua ja ahdistusta, eikä optimaalista, yleisesti hyväksyttyä strategiaa ole vielä vakiintunut.

Useat tutkimukset ovat raportoineet, että systoskopian aikainen kivuntunto voi olla riippuvainen potilaan iästä, korkeammat kipupisteet havaittiin vanhemmilla henkilöillä. Tämä yhteys on selitetty ikään liittyvillä muutoksilla virtsaputken ja virtsarakon kaulan joustavuudessa, alaosan virtsatieoireiden esiintymisellä ja lisääntyneillä komorbiditeeteilla iäkkäillä potilailla.

Sukupuoleen liittyvät erot vaikuttavat myös merkittävästi kivuntuntoon systoskopian aikana. Miespotilailla aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpiteen kivuliain vaihe tapahtuu, kun systoskoopin kärki kulkee ulkoisen virtsatieaukonsulkijan läpi. Lisääntyneeseen vastukseen, johon törmätään bulbaarisen virtsaputken läpikulun aikana, joka sijaitsee välittömästi ulkoisen sulkijan distalpuolella, on liitetty voimistunut kivuntunto. On osoitettu, että yksinkertainen manuaalinen kastelunesteen pussin puristus yhdistettynä ohjeisiin potilaille ottaa syviä hengityksiä tai sallia heidän katsella systoskopiavideoita tämän vaiheen aikana voi vähentää merkittävästi koettua kipua.

Sen sijaan naispotilaat raportoivat yleensä alempia kipupisteitä systoskopian aikana, mikä johtuu ensisijaisesti naisen virtsaputken lyhyemmästä pituudesta ja suoraviivaisemmasta anatemisesta kulusta, mikä johtaa lyhyempään toimenpiteen kestoon ja vähempään vastukseen instrumentin asennuksen aikana.

Viime vuosina yhä enemmän huomiota on kiinnitetty ei-farmakologisiin interventioihin, joiden tavoitteena on minimoida kipua ja ahdistusta systoskopian aikana. Tekniikat, kuten musiikin kuunteleminen, rentouttavien videoiden katselu tai potilaiden salliminen katsella omia systoskopiataltiointejaan reaaliajassa, ovat osoittaneet parantavan potilaan mukavuutta ja vähentäneen kivuntuntoa toimenpiteen aikana.

Näiden havaintojen valossa suunnittelimme tämän satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen arvioimaan iän ja sukupuolen vaikutusta kivuntuntoon joustavan systoskopian aikana miehillä ja naisilla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia eikä heillä ole aiempaa systoskopiahistoriaa. Oletimme, että parempi ymmärrys näistä tekijöistä olisi hyödyllistä potilaskeskeiselle neuvonannalle ja saattaisi parantaa potilaan yhteistyöhalukkuutta urologisten patologioiden systoskopisen arvioinnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turkki (Türkiye), 38080
        • Kayseri Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille tehdään ensimmäinen joustava kystoskopia paikallispuudutuksessa poliklinisessa ympäristössä, ja joilla arvioidaan odotettuja ja koettuja kiputasoja

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat ensimmäistä kertaa joustavan kystoskopian alla paikallispuudutuksessa poliklinisessa ympäristössä
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattisten kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden käyttö heti ennen toimenpidettä
  • Aktiivisen virtsatietulehduksen läsnäolo kystoskopian aikana
  • Pysyvän virtsaputken läsnäolo kystoskopian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensimmäisen Kerran Joustavan Kystoskopian Paikallispuudutuksessa Potilasryhmä
Potilaat, jotka käyvät ensimmäistä kertaa joustavassa kystoskopiassa paikallispuudutuksessa poliklinikalla ja joille arvioidaan kipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys odotetun ja koetun kivun välillä
Aikaikkuna: Välittömästi kystoskopia-toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Korrelaatio ennakkoon arvioitujen kipupisteiden ja toimenpiteen jälkeen koettujen kipupisteiden välillä käyttäen validoitua kipuasteikkoa Visual Analog Scale [VAS]
Välittömästi kystoskopia-toimenpiteen suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoitu kiputaso ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen joustavaa kystoskopiaa
Odotettu kiputaso arvioitu välittömästi ennen toimenpidettä käyttäen validoitua kipuskaalaa (esim. visuaalinen analoginen asteikko [VAS], 0-10)
Välittömästi ennen joustavaa kystoskopiaa
Ero odotetun ja koetun kivun tasojen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ero ennen toimenpidettä odotetun kipupisteytyksen ja toimenpiteen jälkeen koetun kipupisteytyksen välillä
Välittömästi ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Iän vaikutus kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
Yhteys potilaan iän ja postproseduraalisen kivun voimakkuuden välillä joustavassa kystoskopiassa
Heti toimenpiteen jälkeen
Sukupuolen vaikutus kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vertaile ensimmäistä kertaa joustavaa kystoskopiaa suorittavien miesten ja naisten potilaiden toimenpiden jälkeistä kipuvoimakkuutta
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mert Karadağ, Professor, Kayseri Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa